Radiothérapie dans le traitement des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un méningiome de grade II ou de grade III nouvellement diagnostiqué

OBJECTIFS:

Primaire

• Évaluer l'impact de la radiothérapie (RT) à haute dose sur la survie sans progression (PFS), la tolérance au traitement et le fonctionnement cognitif global post-traitement chez les patients atteints de méningiome atypique (grade II de l'OMS) ou malin (grade III de l'OMS).

APERÇU : Les patients atteints d'une maladie de grade II sont stratifiés en fonction du statut de résection (excision complète [stades 1-3 de Simpson] vs excision incomplète [stades 4-5 de Simpson]) et participent à une étude de phase II. Ces patients sont assignés à 1 des 2 groupes de traitement selon la stadification de Simpson. Seules les données de ces patients sont analysées au regard du critère de survie sans progression. Les patients atteints d'une maladie de grade III sont traités dans le groupe 1 ou 2 selon la classification de Simpson (comme les patients atteints d'une maladie de grade II). Après traitement, les résultats cliniques de ces patients sont observés et décrits.

• Groupe 1 (Simpson stade 1-3) : Commençant au plus tard 6 semaines après la chirurgie, les patients subissent une radiothérapie une fois par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
• Groupe 2 (Simpson stade 4-5) : Commençant au plus tard 6 semaines après la chirurgie, les patients subissent une radiothérapie une fois par jour, 5 jours par semaine pendant 7 semaines.

Les patients effectuent un mini-examen de l'état mental au départ et 6 semaines et 6 mois après la fin de l'étude.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 6 semaines, à 6 et 12 mois, puis annuellement pendant au moins 3 ans.