Stråleterapi ved behandling av pasienter som har gjennomgått kirurgi for nylig diagnostisert meningiom grad II eller grad III

MÅL:

Hoved

• For å vurdere virkningen av høydosestrålebehandling (RT) på progresjonsfri overlevelse (PFS), behandlingstoleranse og global kognitiv funksjon etter behandling hos pasienter med atypisk (WHO grad II) eller ondartet (WHO grad III) meningeom.

OVERSIKT: Pasienter med grad II sykdom er stratifisert i henhold til reseksjonsstatus (fullstendig eksisjon [Simpsons stadier 1-3] vs ufullstendig eksisjon [Simpsons stadier 4-5]) og deltar i en fase II-studie. Disse pasientene tildeles 1 av 2 behandlingsgrupper i henhold til Simpson-stadien. Kun data fra disse pasientene analyseres med hensyn til endepunktet for progresjonsfri overlevelse. Pasienter med grad III sykdom behandles i gruppe 1 eller 2 i henhold til Simpson-stadium (som pasienter med grad II sykdom). Etter behandling blir de kliniske resultatene fra disse pasientene observert og beskrevet.

• Gruppe 1 (Simpson stadium 1-3): Fra og med senest 6 uker etter operasjonen gjennomgår pasienter strålebehandling én gang daglig, 5 dager i uken i 6 uker.
• Gruppe 2 (Simpson stadium 4-5): Fra og med senest 6 uker etter operasjonen gjennomgår pasienter strålebehandling én gang daglig, 5 dager i uken i 7 uker.

Pasienter fullfører en mini-mental statusundersøkelse ved baseline og 6 uker og 6 måneder etter fullført studie.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene etter 6 uker, ved 6 og 12 måneder, og deretter årlig i minst 3 år.