Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologische reactie op negatieve cognitie bij personen met chronische pijn

24 juli 2019 bijgewerkt door: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University

Hoofdonderzoeker/programmadirecteur (laatste, eerste, middelste): Darnall, Beth APS Future Leaders in Pain Small Research Grants Aanvraagpagina 5 Vervolgformaatpagina

Samenvatting: Chronische pijn is stressvol, zowel fysiek als psychisch. Stressvolle ervaringen veroorzaken opwinding van het autonome zenuwstelsel, wat op betrouwbare wijze leidt tot ontsteking en immuunonderdrukking. Ontsteking verergert dan bestaande pijn en kan een sleutelfactor zijn in zowel het ontstaan ​​als het in stand houden van pijn. Door stress veroorzaakte immuuneffecten worden twee uur (2 uur) na de stressor gedetecteerd, wat suggereert dat slechts een paar stressvolle ervaringen per dag voldoende kunnen zijn om verhoogde pijnniveaus te behouden1. Cognitie is naar voren gekomen als een potentiële mediërende factor in de relatie tussen pijn en stress. Het mentaal recreëren van een emotioneel stressvolle gebeurtenis veroorzaakt de novo fysiologische stress1. Met andere woorden, het denken aan een emotioneel geladen gebeurtenis reguleert de autonome stressreacties en de daaropvolgende immuuneffecten. Daarom zal het onderzoeken van cognitie als een bemiddelende factor tussen stress, pijn en ontsteking ons begrip van pijnpaden informeren en de behandeling van pijn verbeteren.

Onderzoeksredenering: De acute stressrespons induceert immunosuppressie; deze relatie is echter alleen onderzocht in willekeurige modellen (schokvermijding, sollicitatiegesprek). Deze studie maakt gebruik van de nieuwe benadering van het onderzoeken van stress en immuunresponsen op een persoonlijk relevante stressor (pijn); eerdere studies gebruikten alleen willekeurige modellen (schokvermijding, sollicitatiegesprek). Pijn biedt een zeer opvallende en persoonlijke context die zeer geschikt is voor onderzoek naar negatieve cognitieve volharding. Pijn is acuut gevoelig voor exacerbatie via ontsteking, en dus wordt de relevantie onderstreept van het onderzoeken van immuuneffecten van rumineren op toekomstige negatieve verwachtingen ("het ergste verwachten").

Doel: Het testen van de biologische gevolgen van negatieve verwachtingen, bereikt via een actieve negatieve cognitieve volharding van 10 minuten op een persoonlijk relevante stressor: toekomstige verergering van iemands chronische pijnaandoening. De biologische stressrespons wordt gemeten via hartslag (HR), bloeddruk (BP) en serumcortisol. De impact van negatieve cognitie op ontsteking zal worden gemeten met behulp van interleukine-1 (IL-1), interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) als biomarkers van de immuunfunctie, ter bestrijding van depressie en pijn catastrofaal. Deze studie heeft tot doel het begrip van pijnmechanismen te informeren.

Doel 1: Bepaal de omvang van een autonome stressreactie op een inductie van negatieve cognitie.

Doel 2: Vaststellen van immuuneffecten van de experiment-geïnduceerde stressrespons.

Doel 3: Stel vast of een reeds bestaande neiging tot catastroferen de relatie bemiddelt tussen door experimenten veroorzaakte negatieve volharding en immuuneffecten.

Doel 4: Vaststellen of stressgerelateerde verhogingen van IL-6 verhoogd blijven na 2 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Deze prospectieve studie onderzoekt de omvang van biologische stress en daaropvolgende immunologische veranderingen als reactie op negatieve cognitieve volharding. Vijf fysiologische meettijdstippen vinden plaats in de loop van het 3 uur durende experiment.

Demografische en gezondheidskenmerken van belang: geslacht, burgerlijke staat, rookstatus, opleidingsniveau, ras, lengte, gewicht, body mass index, medische comorbiditeit, psychologische comorbiditeit, medicijnen (voor ontsteking, pijn of psychiatrische aandoeningen).

Inclusieve criteria

  • >18 jaar; <65 jaar
  • Niet-inflammatoire musculoskeletale patiënten presenteren zich voor evaluatie bij Oregon Health & Science University (OHSU) Comprehensive Pain Center (CPC)

Uitsluitingscriteria

  • Actief of recent virus/infectie
  • Denkstoornis, suïcidaliteit,
  • Drugsmisbruik
  • Actief corticosteroïdregime
  • Zwangerschap
  • Beperkte veneuze toegang
  • Voormalig intraveneuze drugsgebruiker

Inschrijving: Alle personen die zich presenteren voor evaluatie bij de CPC en die voldoen aan de studiecriteria, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan de studie. Maandelijks worden ongeveer 60 nieuwe pijnpatiënten door de psychologie geëvalueerd en we verwachten ons doel van 40 deelnemers binnen 6 maanden te behalen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen in overeenstemming met het OHSU Institutional Review Board-protocol. Proefpersonen ontvangen een cadeaubon ter waarde van $ 100, zelfs als ze het onderzoek niet voltooien. We verwachten een laag percentage mislukte voltooiingen aangezien de studie wordt voltooid in een tijdsblok van 3 uur. Studietijden zullen worden gestandaardiseerd om rekening te houden met circadiane effecten. Deelnemers krijgen te horen dat ze aankomen met een licht ontbijt met minimaal cafeïnegebruik (bijvoorbeeld minder dan 2 koppen koffie). Ze krijgen een proefpersoonnummer en hun psychiatrische diagnoses worden geblindeerd om vertekening te voorkomen. De studie omvat het verzamelen van 5 serummonsters en dus zullen de deelnemers worden gekatheteriseerd door verplegend personeel om fysiologische stress te minimaliseren.

Hoofdonderzoeker/programmadirecteur (laatste, eerste, middelste): Darnall, Beth APS Future Leaders in Pain Small Research Grants Aanvraagpagina 7 Vervolgformaatpagina

Studieplaats: De studie zal worden uitgevoerd in het door de NIH gefinancierde General Clinical Research Center (GCRC). Het GCRC biedt ultramoderne middelen, waaronder onderzoeksruimte, gespecialiseerde onderzoeksverpleegkundigen om bloedafnames uit te voeren en biogegevens te verzamelen, biostatistici en geavanceerde laboratoria om serumbiomarkeranalyses uit te voeren. OHSU's GCRC is de belangrijkste multidisciplinaire patiëntgerichte onderzoeksfaciliteit van Oregon en is gehuisvest in hetzelfde gebouw als de CPC, waardoor de reislast voor deelnemers tot een minimum wordt beperkt.

Actieve stressinductie: negatieve cognitieve volharding Op hun experimentdag zullen de deelnemers contact hebben met een gediplomeerde klinisch psycholoog die hun klinische interview niet heeft afgenomen en die blind is voor hun diagnoses. De psycholoog zal de deelnemer instrueren om gedurende 10 minuten te praten over de ergste aspecten van hun pijn, om hun verlies van controle over hun situatie, de negatieve impact die pijn op hun leven en anderen heeft gehad, te bespreken. Ze zullen worden geleid om zich voor te stellen dat hun situatie geleidelijk zal verslechteren, en om zich te concentreren op hoe slecht ze zich daardoor zullen voelen. Er worden twee maatstaven voor de werkzaamheid van inductie gegeven: subjectieve verbale beoordeling (0-10) en objectieve beoordeling door behandelend psycholoog (0-10). De interventie eindigt na 10 minuten en de rest van het onderzoek bestaat uit het meten van persoonsgegevens.

Studie eindigt 2,5 uur na inductie na de laatste bloedafname. De psycholoog zal de proefpersonen debriefen en hun affectieve toestand beoordelen. Hun subjectieve eenheden van leed zullen worden gecontroleerd. Personen die in een aanhoudende negatieve cognitieve toestand verkeren, krijgen 30 minuten cognitieve gedragstherapie (CGT) van de psycholoog ter plaatse. Er zal voor worden gezorgd dat de deelnemers de onderzoekslocatie niet in nood verlaten. Deelnemers krijgen psychologische vervolgzorg in het CPC zoals aangegeven in hun behandelplan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OCTRI; OHSU Mail Code: CHH 13th floor 3303 Bond St.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 18-65
  • chronische musculoskeletale pijn
  • wordt behandeld voor chronische pijn bij OHSU

Uitsluitingscriteria:

  • suïcidaliteit of denkstoornis
  • zwanger
  • slechte veneuze toegang
  • huidige behandeling met corticosteroïden
  • recent of actief virus of infectie
  • middelenmisbruik
  • voormalige IV-druggebruiker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interleukine-6
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede
dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCTRI975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren