Risposta immunologica alla cognizione negativa nelle persone con dolore cronico

Metodi: questo studio prospettico esamina l'entità dello stress biologico e i successivi cambiamenti immunologici in risposta alla perseveranza cognitiva negativa. Cinque punti temporali di misurazione fisiologici si verificano nel corso dell'esperimento di 3 ore.

Caratteristiche demografiche e sanitarie di interesse: genere, stato civile, abitudine al fumo, livello di istruzione, razza, altezza, peso, indice di massa corporea, comorbidità medica, comorbidità psicologica, farmaci (per infiammazione, dolore o condizioni psichiatriche).

Criteri inclusivi

• >18 anni di età; <65 anni di età
• Pazienti muscoloscheletrici non infiammatori che si presentano per la valutazione presso il Comprehensive Pain Center (CPC) dell'Oregon Health & Science University (OHSU)

Criteri di esclusione

• Virus/infezione attiva o recente
• Disturbo del pensiero, suicidalità,
• Abuso di sostanze
• Regime attivo di corticosteroidi
• Gravidanza
• Accesso venoso limitato
• Ex tossicodipendente per via endovenosa

Iscrizione: a tutte le persone che si presentano per la valutazione presso il CPC che soddisfano i criteri di studio verrà offerta la possibilità di partecipare allo studio. Circa 60 nuovi pazienti con dolore vengono valutati mensilmente dalla psicologia e prevediamo di raggiungere il nostro obiettivo di 40 partecipanti entro 6 mesi. Il consenso informato sarà ottenuto in conformità con il protocollo dell'OHSU Institutional Review Board. I soggetti riceveranno un buono regalo di $ 100, anche se non riescono a completare lo studio. Prevediamo un basso tasso di fallimento del completamento poiché lo studio viene completato in un intervallo di tempo di 3 ore. I tempi di studio saranno standardizzati per tenere conto degli effetti circadiani. Ai partecipanti verrà detto di arrivare dopo aver consumato una colazione leggera con un consumo minimo di caffeina (ad esempio, meno di 2 tazze di caffè). Verrà assegnato loro un numero di soggetto e le loro diagnosi psichiatriche saranno accecate per evitare pregiudizi. Lo studio prevede la raccolta di 5 campioni di siero e quindi i partecipanti saranno cateterizzati dal personale infermieristico per ridurre al minimo lo stress fisiologico.

Sperimentatore principale/Direttore del programma (Last, First, Middle): Darnall, Beth APS Future Leaders in Pain Small Research Grants Application Pagina 7 Formato di continuazione Pagina

Sito dello studio: Lo studio sarà condotto presso il Centro di ricerca clinica generale (GCRC) finanziato dal NIH. Il GCRC fornisce risorse all'avanguardia tra cui spazio di ricerca, infermieri di ricerca specializzati per eseguire prelievi di sangue e raccogliere dati biologici, biostatistici e laboratori sofisticati per eseguire analisi di biomarcatori sierici. Il GCRC dell'OHSU è la principale struttura di ricerca multidisciplinare orientata al paziente dell'Oregon ed è ospitato nello stesso edificio del CPC, riducendo così al minimo il carico di viaggio per i partecipanti.

Induzione dello stress attivo: perseverazione cognitiva negativa Nel giorno dell'esperimento, i partecipanti si interfacciano con uno psicologo clinico autorizzato che non ha eseguito il colloquio clinico e che è cieco rispetto alle loro diagnosi. Lo psicologo istruirà il partecipante a parlare per 10 minuti degli aspetti peggiori del proprio dolore, per discutere della perdita di controllo sulla propria situazione, dell'impatto negativo che il dolore ha avuto sulla propria vita e sugli altri. Saranno guidati a immaginare che la loro situazione peggiorerà progressivamente e a concentrarsi su quanto male si sentiranno di conseguenza. Verranno fornite due misure dell'efficacia dell'induzione: valutazione verbale soggettiva (0-10) e valutazione oggettiva da parte dello psicologo (0-10). L'intervento termina a 10 minuti e il resto dello studio prevede la misurazione dei dati biologici.

Lo studio termina 2,5 ore dopo l'induzione dopo il prelievo di sangue finale. Lo psicologo effettuerà il debriefing dei soggetti e valuterà il loro stato affettivo. Le loro unità soggettive di angoscia saranno verificate. Le persone che si trovano in uno stato cognitivo negativo continuo riceveranno 30 minuti di terapia cognitivo comportamentale (CBT) dallo psicologo in loco. Verrà prestata attenzione a non consentire ai partecipanti di lasciare il sito di studio in difficoltà. I partecipanti riceveranno assistenza psicologica di follow-up presso il CPC come indicato nel loro piano di trattamento.