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Réponse immunologique à la cognition négative chez les personnes souffrant de douleur chronique

24 juillet 2019 mis à jour par: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University

Chercheur principal/directeur de programme (Nom, premier, milieu) : Darnall, Beth APS Future Leaders in Pain Small Research Grants Application Page 5 Suite Format Page

Résumé : La douleur chronique est stressante, à la fois physiquement et psychologiquement. Les expériences stressantes induisent une excitation du système nerveux autonome, ce qui entraîne de manière fiable une inflammation et une suppression immunitaire. L'inflammation exacerbe alors la douleur existante et peut être un facteur clé dans la genèse et le maintien de la douleur. Les effets immunitaires induits par le stress sont détectés deux heures (2 heures) après le stress, ce qui suggère que seules quelques expériences stressantes par jour peuvent suffire à maintenir des niveaux de douleur élevés1. La cognition est apparue comme un facteur médiateur potentiel dans la relation entre la douleur et le stress. Recréer mentalement un événement émotionnellement stressant induit un stress physiologique de novo1. En d'autres termes, penser à un événement chargé d'émotion régule à la baisse les réponses au stress autonome et les effets immunitaires ultérieurs. Par conséquent, l'exploration de la cognition en tant que facteur médiateur entre le stress, la douleur et l'inflammation éclairera notre compréhension des voies de la douleur et améliorera le traitement de la douleur.

Justification de l'étude : La réponse au stress aigu induit une immunosuppression ; cependant, cette relation n'a été étudiée que dans des modèles arbitraires (évitement des chocs, entretien d'embauche). Cette étude utilise la nouvelle approche consistant à examiner le stress et les réponses immunitaires à un facteur de stress personnellement pertinent (douleur); les études antérieures n'utilisaient que des modèles arbitraires (évitement des chocs, entretien d'embauche). La douleur offre un contexte hautement saillant et personnel bien adapté à l'investigation de la persévérance cognitive négative. La douleur est extrêmement sensible à l'exacerbation via l'inflammation, et ainsi la pertinence d'examiner les effets immunitaires de la rumination sur les attentes négatives futures ("s'attendre au pire") est soulignée.

Objectif : tester les conséquences biologiques des attentes négatives, obtenues via une persévération cognitive négative active de 10 minutes sur un facteur de stress personnellement pertinent : l'aggravation future de sa douleur chronique. La réponse au stress biologique sera mesurée via la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle (TA) et le cortisol sérique. L'impact de la cognition négative sur l'inflammation sera mesuré à l'aide de l'interleukine-1 (IL-1), de l'interleukine-6 ​​(IL-6) et du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) comme biomarqueurs de la fonction immunitaire, contrôlant la dépression et la douleur catastrophique. Cette étude vise à éclairer la compréhension des mécanismes de la douleur.

Objectif 1 : Déterminer l'ampleur d'une réponse de stress autonome à une induction de cognition négative.

Objectif 2 : Déterminer les effets immunitaires de la réponse au stress induite par l'expérience.

Objectif 3 : Établir si une tendance préexistante à catastrophiser médiatise la relation entre la persévérance négative induite par l'expérience et les effets immunitaires.

Objectif 4 : Établir si les augmentations liées au stress de l'IL-6 restent élevées après 2 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthodes : Cette étude prospective examine l'ampleur du stress biologique et les changements immunologiques subséquents en réponse à la persévérance cognitive négative. Cinq points de temps de mesure physiologique se produisent au cours de l'expérience de 3 heures.

Caractéristiques démographiques et de santé d'intérêt : sexe, état matrimonial, tabagisme, niveau d'éducation, race, taille, poids, indice de masse corporelle, comorbidité médicale, comorbidité psychologique, médicaments (pour l'inflammation, la douleur ou les troubles psychiatriques).

Critères d'inclusion

  • >18 ans ; <65 ans
  • Patients musculo-squelettiques non inflammatoires se présentant pour une évaluation au Comprehensive Pain Center (CPC) de l'Oregon Health & Science University (OHSU)

Critères d'exclusion

  • Virus/infection actif ou récent
  • Trouble de la pensée, suicidabilité,
  • Abus de substance
  • Régime corticoïde actif
  • Grossesse
  • Accès veineux limité
  • Ancien toxicomane par voie intraveineuse

Inscription : Toutes les personnes qui se présentent pour une évaluation au CPC et qui répondent aux critères de l'étude se verront offrir la possibilité de participer à l'étude. Environ 60 nouveaux patients souffrant de douleur sont évalués mensuellement par un psychologue et nous prévoyons d'atteindre notre objectif de 40 participants d'ici 6 mois. Le consentement éclairé sera obtenu conformément au protocole du comité d'examen institutionnel de l'OHSU. Les sujets recevront une compensation de 100 $ en chèque-cadeau, même s'ils ne terminent pas l'étude. Nous prévoyons un faible taux d'échec, car l'étude est terminée en un bloc de temps de 3 heures. Les temps d'étude seront standardisés pour tenir compte des effets circadiens. Les participants seront invités à arriver après avoir mangé un petit-déjeuner léger avec une consommation minimale de caféine (par exemple, moins de 2 tasses de café). Ils recevront un numéro de sujet et leurs diagnostics psychiatriques seront masqués pour éviter les biais. L'étude consiste à recueillir 5 échantillons de sérum et les participants seront donc cathétérisés par le personnel infirmier afin de minimiser le stress physiologique.

Chercheur principal/directeur de programme (Nom, premier, milieu) : Darnall, Beth APS Future Leaders in Pain Small Research Grants Application Page 7 Suite Format Page

Site de l'étude : l'étude sera menée au Centre de recherche clinique général (GCRC) financé par les NIH. Le GCRC fournit des ressources de pointe, notamment un espace de recherche, des infirmières de recherche spécialisées pour effectuer des prélèvements sanguins et recueillir des données biologiques, des biostatisticiens et des laboratoires sophistiqués pour effectuer des analyses de biomarqueurs sériques. Le GCRC de l'OHSU est le premier centre de recherche multidisciplinaire axé sur le patient de l'Oregon et est hébergé dans le même bâtiment que le CPC, minimisant ainsi la charge de déplacement des participants.

Induction active du stress : Persévération cognitive négative Le jour de l'expérience, les participants seront en contact avec un psychologue clinicien agréé qui n'a pas effectué leur entretien clinique et qui est aveugle à leurs diagnostics. Le psychologue demandera au participant de parler pendant 10 minutes des pires aspects de sa douleur, de discuter de sa perte de contrôle sur sa situation, de l'impact négatif que la douleur a eu sur sa vie et sur les autres. Ils seront amenés à imaginer que leur situation va progressivement s'aggraver et à se concentrer sur le mal qu'ils ressentiront en conséquence. Deux mesures de l'efficacité de l'induction seront données : une évaluation verbale subjective (0-10) et une évaluation objective par le psychologue traitant (0-10). L'intervention se termine à 10 minutes et le reste de l'étude implique la mesure des biodonnées.

L'étude se termine 2,5 heures après l'induction après le dernier prélèvement sanguin. Le psychologue débriefera les sujets et évaluera leur état affectif. Leurs unités subjectives de détresse seront vérifiées. Les personnes qui sont dans un état cognitif négatif continu recevront 30 minutes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par le psychologue sur place. On veillera à ce que les participants ne quittent pas le site de l'étude en détresse. Les participants recevront des soins psychologiques de suivi au CPC, comme indiqué dans leur plan de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OCTRI; OHSU Mail Code: CHH 13th floor 3303 Bond St.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • douleurs musculo-squelettiques chroniques
  • être traité pour la douleur chronique à l'OHSU

Critère d'exclusion:

  • suicidalité ou trouble de la pensée
  • enceinte
  • mauvais accès veineux
  • régime actuel de corticostéroïdes
  • virus ou infection récent ou actif
  • abus de substance
  • ancien toxicomane IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Interleukine-6
Délai: transversale
transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2008

Première publication (Estimation)

15 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCTRI975

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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