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만성통증 환자의 음성인지에 대한 면역학적 반응

2019년 7월 24일 업데이트: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University

수석 조사자/프로그램 책임자(마지막, 첫 번째, 중간): Darnall, Beth APS Future Leaders in Pain Small Research Grants Application 페이지 5 연속 형식 페이지

요약: 만성 통증은 육체적으로나 심리적으로 스트레스가 많습니다. 스트레스가 많은 경험은 자율 신경계 각성을 유발하여 염증과 면역 억제로 이어집니다. 염증은 기존의 통증을 악화시키고 통증의 발생과 유지 모두에서 핵심 요소가 될 수 있습니다. 스트레스로 인한 면역 효과는 스트레스 요인 발생 후 2시간(2시간)에 감지되며, 이는 하루에 몇 번의 스트레스 경험만으로도 상승된 통증 수준을 유지하기에 충분할 수 있음을 시사합니다1. 인지는 통증과 스트레스 사이의 관계에서 잠재적 매개 인자로 등장했습니다. 감정적으로 스트레스가 많은 사건을 정신적으로 재창조하면 새로운 생리적 스트레스가 유발됩니다1. 다시 말해, 감정적으로 충만한 사건에 대해 생각하면 자율 스트레스 반응과 그에 따른 면역 효과가 하향 조절됩니다. 따라서 스트레스, 통증 및 염증 사이의 매개 요인으로서 인지를 탐구하면 통증 경로에 대한 이해를 돕고 통증 치료를 개선할 수 있습니다.

연구 근거: 급성 스트레스 반응은 면역 억제를 유도합니다. 그러나이 관계는 임의의 모델에서만 연구되었습니다 (충격 회피, 면접). 이 연구는 개인적으로 관련된 스트레스 요인(통증)에 대한 스트레스 및 면역 반응을 조사하는 새로운 접근법을 사용합니다. 이전 연구에서는 임의의 모델만 사용했습니다(충격 회피, 면접). 통증은 부정적인 인지적 인내의 조사에 매우 적합한 매우 두드러지고 개인적인 맥락을 제공합니다. 통증은 염증을 통한 악화에 매우 민감하므로 미래의 부정적인 기대("최악 예상")에 대한 반추의 면역 효과 검사의 관련성이 강조됩니다.

목표: 개인적으로 관련된 스트레스 요인에 대한 적극적인 10분간의 부정적인 인지 인내를 통해 달성된 부정적인 기대의 생물학적 결과를 테스트하기 위해: 미래의 만성 통증 상태 악화. 생물학적 스트레스 반응은 심박수(HR), 혈압(BP) 및 혈청 코티솔을 통해 측정됩니다. 염증에 대한 부정적인 인식의 영향은 면역 기능의 바이오마커로 인터루킨-1(IL-1), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)를 사용하여 측정되며 우울증과 통증을 제어합니다. 재앙. 이 연구는 통증 메커니즘에 대한 이해를 알리는 것을 목표로 합니다.

목표 1: 부정적인 인지 유도에 대한 자율 스트레스 반응의 크기를 결정합니다.

목표 2: 실험 유발 스트레스 반응의 면역 효과를 결정합니다.

목표 3: 파국화하려는 기존 경향이 실험으로 유발된 부정적인 인내와 면역 효과 사이의 관계를 중재하는지 여부를 확립합니다.

목표 4: IL-6의 스트레스 관련 증가가 2시간 후에도 상승된 상태를 유지하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

방법: 이 전향적 연구는 부정적인 인지 인내에 대한 반응으로 생물학적 스트레스의 크기와 그에 따른 면역학적 변화를 조사합니다. 3시간 실험 동안 5개의 생리학적 측정 시점이 발생합니다.

관심 있는 인구 통계 및 건강 특성: 성별, 결혼 여부, 흡연 여부, 교육 수준, 인종, 키, 체중, 체질량 지수, 의학적 동반 질환, 심리적 동반 질환, 약물(염증, 통증 또는 정신 질환에 대한).

포함 기준

  • >18세; 65세 미만
  • Oregon Health & Science University(OHSU) Comprehensive Pain Center(CPC)에서 평가를 위해 제시하는 비염증성 근골격계 환자

제외 기준

  • 활성 또는 최근 바이러스/감염
  • 사고 장애, 자살 충동,
  • 물질 남용
  • 활성 코르티코스테로이드 요법
  • 임신
  • 제한된 정맥 접근
  • 전 정맥 주사 약물 사용자

등록: CPC 평가를 위해 연구 기준을 충족하는 모든 사람에게 연구 참여 옵션이 제공됩니다. 약 60명의 새로운 통증 환자가 매달 심리학에 의해 평가되며 6개월 이내에 40명의 참가자라는 목표를 달성할 것으로 예상됩니다. OHSU Institutional Review Board 프로토콜에 따라 사전 동의를 얻습니다. 피험자는 연구를 완료하지 못하더라도 $100의 상품권 보상을 받게 됩니다. 연구가 하나의 3시간 블록에 완료되므로 완료 실패율이 낮을 것으로 예상됩니다. 공부 시간은 일주기 효과를 고려하여 표준화됩니다. 참가자는 최소한의 카페인 섭취(예: 커피 2잔 미만)로 가벼운 아침 식사를 하고 도착하라는 지시를 받습니다. 피험자 번호가 부여되고 편견을 방지하기 위해 정신과 진단이 눈이 멀게 됩니다. 이 연구에는 5개의 혈청 샘플 수집이 포함되므로 참가자는 생리적 스트레스를 최소화하기 위해 간호 직원이 카테터를 삽입합니다.

수석 조사자/프로그램 책임자(마지막, 첫 번째, 중간): Darnall, Beth APS Future Leaders in Pain Small Research Grants Application 페이지 7 연속 형식 페이지

연구 장소: 연구는 NIH 지원 일반 임상 연구 센터(GCRC)에서 수행됩니다. GCRC는 연구 공간, 혈액 채취를 수행하고 생체 데이터를 수집하는 전문 연구 간호사, 생물 통계학자, 혈청 바이오마커 분석을 수행하는 정교한 실험실을 포함한 최첨단 리소스를 제공합니다. OHSU의 GCRC는 오레곤 최고의 종합 환자 중심 연구 시설이며 CPC와 같은 건물에 있으므로 참가자의 이동 부담을 최소화합니다.

능동적 스트레스 유도: 부정적인 인지적 인내 실험 당일 참가자는 임상 인터뷰를 수행하지 않았고 진단에 눈이 먼 면허가 있는 임상 심리학자와 인터페이스하게 됩니다. 심리학자는 참가자에게 고통의 최악의 측면에 대해 10분 동안 이야기하도록 지시하고 상황에 대한 통제력 상실, 고통이 자신의 삶과 다른 사람들에게 미친 부정적인 영향에 대해 논의합니다. 그들은 자신의 상황이 점차 악화될 것이라고 상상하고 그 결과 얼마나 기분이 나빠질 것인지에 초점을 맞추도록 인도될 것입니다. 유도 효능의 두 가지 척도가 제공됩니다: 주관적 언어 평가(0-10) 및 담당 심리학자에 의한 객관적 평가(0-10). 개입은 10분에 종료되고 연구의 나머지 부분은 생체 데이터 측정과 관련됩니다.

연구는 최종 채혈 후 유도 후 2.5시간에 종료됩니다. 심리학자는 피험자에게 보고하고 그들의 정서 상태를 평가할 것입니다. 그들의 주관적인 조난 단위가 확인될 것입니다. 지속적으로 부정적인 인지 상태에 있는 사람은 현장 심리학자가 30분 동안 인지 행동 치료(CBT)를 받게 됩니다. 참가자가 곤경에 처한 채 연구 장소를 떠나지 않도록 주의를 기울일 것입니다. 참가자는 치료 계획에 표시된 대로 CPC에서 후속 심리 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OCTRI; OHSU Mail Code: CHH 13th floor 3303 Bond St.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 만성 근골격계 통증
  • OHSU에서 만성 통증 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 자살 또는 사고 장애
  • 임신한
  • 가난한 정맥 접근
  • 현재 코르티코 스테로이드 요법
  • 최근 또는 활성 바이러스 또는 감염
  • 물질 남용
  • 전 IV 약물 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인터루킨-6
기간: 단면
단면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCTRI975

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