Odpowiedź immunologiczna na negatywne poznanie u osób z przewlekłym bólem

Metody: To prospektywne badanie bada wielkość stresu biologicznego i późniejsze zmiany immunologiczne w odpowiedzi na negatywną persewerację poznawczą. W trakcie 3-godzinnego eksperymentu występuje pięć fizjologicznych punktów czasowych pomiaru.

Dane demograficzne i zdrowotne będące przedmiotem zainteresowania: płeć, stan cywilny, palenie tytoniu, poziom wykształcenia, rasa, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, współistniejące choroby medyczne, współistniejące choroby psychiczne, leki (stosowane w stanach zapalnych, przeciwbólowych lub psychiatrycznych).

Kryteria włączenia

• >18 lat; <65 lat
• Pacjenci z niezapalnymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszający się do oceny w Comprehensive Pain Center (CPC) Oregon Health & Science University (OHSU)

Kryteria wykluczające

• Aktywny lub niedawny wirus/infekcja
• zaburzenia myślenia, myśli samobójcze,
• Nadużywanie substancji
• Aktywny schemat kortykosteroidów
• Ciąża
• Ograniczony dostęp żylny
• Były narkoman dożylny

Rejestracja: Wszystkie osoby zgłaszające się do oceny w CPC, które spełniają kryteria badania, otrzymają możliwość udziału w badaniu. Około 60 nowych pacjentów cierpiących na ból jest co miesiąc ocenianych przez psychologów i spodziewamy się osiągnąć nasz cel 40 uczestników w ciągu 6 miesięcy. Świadoma zgoda zostanie uzyskana zgodnie z protokołem Institutional Review Board OHSU. Uczestnicy otrzymają bon podarunkowy w wysokości 100 USD, nawet jeśli nie ukończą badania. Przewidujemy niski wskaźnik niepowodzeń, ponieważ badanie jest ukończone w jednym 3-godzinnym bloku czasowym. Czas nauki zostanie znormalizowany, aby uwzględnić efekty okołodobowe. Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie po zjedzeniu lekkiego śniadania z minimalnym spożyciem kofeiny (np. mniej niż 2 filiżanki kawy). Otrzymają numer podmiotu, a ich diagnozy psychiatryczne zostaną zaślepione, aby zapobiec stronniczości. Badanie obejmuje pobranie 5 próbek surowicy, dzięki czemu uczestnicy będą cewnikowani przez personel pielęgniarski w celu zminimalizowania stresu fizjologicznego.

Główny badacz/dyrektor programu (ostatni, pierwszy, środkowy): Darnall, Beth APS Przyszli liderzy w dziedzinie bólu Wniosek o małe granty badawcze Strona 7 Format kontynuacji Strona

Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone w finansowanym przez NIH General Clinical Research Center (GCRC). GCRC zapewnia najnowocześniejsze zasoby, w tym przestrzeń badawczą, wyspecjalizowane pielęgniarki badawcze do pobierania krwi i gromadzenia danych biologicznych, biostatystów i zaawansowane laboratoria do przeprowadzania analizy biomarkerów surowicy. GCRC OHSU jest wiodącym multidyscyplinarnym ośrodkiem badawczym zorientowanym na pacjenta w Oregonie i mieści się w tym samym budynku co CPC, minimalizując w ten sposób obciążenie uczestników związane z podróżami.

Aktywna indukcja stresu: negatywna perseweracja poznawcza W dniu eksperymentu uczestnicy spotkają się z licencjonowanym psychologiem klinicznym, który nie przeprowadził wywiadu klinicznego i który nie zna ich diagnoz. Psycholog poinstruuje uczestnika, aby przez 10 minut rozmawiał o najgorszych aspektach swojego bólu, omówił utratę kontroli nad swoją sytuacją, negatywny wpływ bólu na życie jego i innych. Będą prowadzeni do wyobrażenia sobie, że ich sytuacja będzie się stopniowo pogarszać, i do skupienia się na tym, jak źle będą się w rezultacie czuć. Zostaną podane dwie miary skuteczności indukcji: subiektywna ocena słowna (0-10) i obiektywna ocena psychologa prowadzącego (0-10). Interwencja kończy się po 10 minutach, a pozostała część badania obejmuje pomiar danych biologicznych.

Badanie kończy się 2,5 godziny po indukcji po ostatnim pobraniu krwi. Psycholog przeprowadzi wywiad z badanymi i oceni ich stan afektywny. Sprawdzone zostaną ich subiektywne jednostki cierpienia. Osoby, które są w ciągłym negatywnym stanie poznawczym, otrzymają 30 minut terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) przez psychologa na miejscu. Zostaną podjęte środki ostrożności, aby uczestnicy nie opuszczali miejsca badania w niebezpieczeństwie. Uczestnicy otrzymają dalszą opiekę psychologiczną w CPC, jak wskazano w ich planie leczenia.