Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunológiai válasz a negatív kognitív képességekre krónikus fájdalomban szenvedőknél

2019. július 24. frissítette: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University

Vezető kutató/programigazgató (utolsó, első, középső): Darnall, Beth APS A fájdalom jövőbeli vezetői Kis kutatási támogatások pályázati oldal 5 Folytatási formátum oldal

Összegzés: A krónikus fájdalom mind fizikailag, mind pszichésen megterhelő. A stresszes élmények vegetatív idegrendszeri izgalmat váltanak ki, ami megbízhatóan gyulladáshoz és immunszuppresszióhoz vezet. A gyulladás ezután súlyosbítja a meglévő fájdalmat, és kulcsfontosságú tényező lehet a fájdalom kialakulásában és fenntartásában. A stressz által kiváltott immunhatások a stressz után két órával (2 órával) észlelhetők, ami arra utal, hogy napi néhány stresszes élmény elegendő lehet a megemelkedett fájdalomszint fenntartásához1. A megismerés potenciális közvetítő tényezőként jelent meg a fájdalom és a stressz kapcsolatában. Egy érzelmileg megterhelő esemény mentális újrateremtése de novo fiziológiai stresszt indukál1. Más szóval, ha egy érzelmileg feltöltött eseményre gondolunk, az leszabályozza az autonóm stresszreakciókat és az azt követő immunhatásokat. Ezért a kogníció, mint a stressz, a fájdalom és a gyulladás közötti közvetítő tényező feltárása hozzájárul a fájdalom útjainak megértéséhez, valamint javítja a fájdalom kezelését.

A vizsgálat indoklása: Az akut stresszválasz immunszuppressziót indukál; ezt az összefüggést azonban csak tetszőleges modelleken (sokkkerülés, állásinterjú) vizsgálták. Ez a tanulmány azt az új megközelítést alkalmazza, hogy megvizsgálja a stresszt és az immunválaszokat egy személyesen releváns stresszorral (fájdalommal); a korábbi tanulmányok csak tetszőleges modelleket használtak (sokk elkerülés, állásinterjú). A fájdalom rendkívül szembetűnő és személyes kontextust kínál, amely jól alkalmas a negatív kognitív persveráció vizsgálatára. A fájdalom akutan érzékeny a gyulladás által okozott súlyosbodásra, így a kérődzés immunológiai hatásainak vizsgálatának jelentősége a jövőbeli negatív elvárások tekintetében („a legrosszabbra számítva”) hangsúlyos.

Cél: A negatív elvárások biológiai következményeinek tesztelése, amelyeket egy aktív, 10 perces negatív kognitív perzeverációval érünk el egy személyesen releváns stresszoron: a krónikus fájdalom állapotának jövőbeni súlyosbodását. A biológiai stresszválaszt pulzusszámon (HR), vérnyomáson (BP) és szérumkortizolon mérik. A negatív kogníció gyulladásra gyakorolt ​​hatását az interleukin-1 (IL-1), az interleukin-6 (IL-6) és a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) segítségével mérik az immunfunkció biomarkereiként, amelyek szabályozzák a depressziót és a fájdalmat. katasztrofális. Ennek a tanulmánynak a célja a fájdalommechanizmusok megértése.

1. cél: Határozza meg a negatív kogníció indukálására adott autonóm stresszreakció nagyságát.

2. cél: A kísérlet által kiváltott stresszválasz immunhatásainak meghatározása.

3. cél: Annak megállapítása, hogy a már meglévő katasztrófa-hajlam közvetíti-e a kapcsolatot a kísérlet által kiváltott negatív perzveráció és az immunhatások között.

4. cél: Annak megállapítása, hogy az IL-6 stressz okozta növekedése emelkedett marad-e 2 óra után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Módszerek: Ez a prospektív tanulmány a biológiai stressz nagyságát és az azt követő immunológiai változásokat vizsgálja a negatív kognitív perzveráció hatására. A 3 órás kísérlet során öt fiziológiai mérési időpont fordul elő.

Az érdeklődésre számot tartó demográfiai és egészségügyi jellemzők: nem, családi állapot, dohányzási állapot, iskolai végzettség, rassz, magasság, testsúly, testtömeg-index, orvosi komorbiditás, pszichés komorbiditás, gyógyszerek (gyulladásra, fájdalomra vagy pszichiátriai állapotokra).

Befogadási kritériumok

  • 18 év feletti életkor; <65 éves
  • Nem gyulladásos mozgásszervi betegek, akik értékelésre jelentkeznek az Oregon Health & Science University (OHSU) Átfogó Fájdalomközpontjában (CPC)

Kizáró kritériumok

  • Aktív vagy friss vírus/fertőzés
  • Gondolatzavar, öngyilkosság,
  • Szerhasználat
  • Aktív kortikoszteroid kezelés
  • Terhesség
  • Korlátozott vénás hozzáférés
  • Volt intravénás drogfogyasztó

Beiratkozás: Minden olyan személynek, aki a CPC-n értékelésre jelentkezik, és megfelel a tanulmányi kritériumoknak, felajánlják a részvételi lehetőséget a vizsgálatban. Körülbelül 60 új fájdalombeteget értékel havonta a pszichológia, és várhatóan 6 hónapon belül elérjük a kitűzött 40 résztvevőt. Tájékozott hozzájárulást kell beszerezni az OHSU Intézményi Felülvizsgálati Tanácsának protokolljával összhangban. Az alanyok 100 USD ajándékutalvány kompenzációt kapnak, még akkor is, ha nem fejezik be a vizsgálatot. Alacsony befejezési sikertelenségi arányra számítunk, mivel a vizsgálat egy 3 órás időblokk alatt fejeződik be. A vizsgálati időket szabványosítják, hogy figyelembe vegyék a cirkadián hatásokat. A résztvevőknek azt mondják, hogy egy könnyű reggeli elfogyasztása után érkezzenek, minimális koffeinfogyasztással (pl. kevesebb, mint 2 csésze kávé). Tantárgyszámot kapnak, és pszichiátriai diagnózisaikat elvakítják, hogy elkerüljék az elfogultságot. A vizsgálat során 5 szérummintát vesznek, így a résztvevőket az ápolószemélyzet katéterezi a fiziológiai stressz minimalizálása érdekében.

Vezető kutató/programigazgató (utolsó, első, középső): Darnall, Beth APS A fájdalom jövőbeli vezetői Kis kutatási támogatások pályázati oldal 7 Folytatási formátum oldal

A vizsgálat helyszíne: A vizsgálatot az NIH által finanszírozott Általános Klinikai Kutatóközpontban (GCRC) végzik. A GCRC a legkorszerűbb erőforrásokat kínálja, beleértve a kutatási teret, a vérvételre és az élettani adatok gyűjtésére szakosodott kutatónővéreket, a biostatisztikusokat és a kifinomult laboratóriumokat a szérum biomarker elemzéséhez. Az OHSU GCRC-je Oregon első számú multidiszciplináris, beteg-orientált kutatóintézete, és a CPC-vel egy épületben található, így minimálisra csökkenti a résztvevők utazási terheit.

Aktív stresszindukció: negatív kognitív perzveráció A kísérleti nap során a résztvevők kapcsolatba lépnek egy engedéllyel rendelkező klinikai pszichológussal, aki nem végezte el a klinikai interjút, és aki nem látja a diagnózist. A pszichológus arra utasítja a résztvevőt, hogy beszéljen 10 percig fájdalma legrosszabb aspektusairól, hogy megvitassák helyzete feletti kontroll elvesztését, a fájdalom életére és másokra gyakorolt ​​negatív hatását. Elképzelni fogják, hogy helyzetük fokozatosan romlik, és arra kell összpontosítani, hogy ennek következtében milyen rosszul érzik magukat. Az indukció hatékonyságának két mércéje lesz: szubjektív verbális értékelés (0-10) és objektív értékelés a pszichológus által (0-10). A beavatkozás 10 perccel ér véget, a vizsgálat hátralévő része pedig bioadatok mérését foglalja magában.

A vizsgálat az utolsó vérvételt követő indukció után 2,5 órával ér véget. A pszichológus kikérdezi az alanyokat, és felméri érzelmi állapotukat. A szorongás szubjektív egységeit ellenőrizni fogják. A folyamatosan negatív kognitív állapotban lévő személyek 30 perces kognitív viselkedésterápiát (CBT) kapnak a helyszíni pszichológustól. Gondoskodni kell arról, hogy a résztvevők ne hagyják el a vizsgálat helyszínét bajban. A résztvevők nyomon követési pszichológiai ellátásban részesülnek a CPC-ben a kezelési tervükben feltüntetett módon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OCTRI; OHSU Mail Code: CHH 13th floor 3303 Bond St.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • krónikus mozgásszervi fájdalom
  • krónikus fájdalom miatt kezelik az OHSU-ban

Kizárási kritériumok:

  • öngyilkosság vagy gondolkodási zavar
  • terhes
  • rossz vénás hozzáférés
  • jelenlegi kortikoszteroid kezelés
  • friss vagy aktív vírus vagy fertőzés
  • szerhasználat
  • volt IV. droghasználó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Interleukin-6
Időkeret: keresztmetszeti
keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCTRI975

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a In vivo fájdalom katasztrofális kiváltása

3
Iratkozz fel