Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aspirine op angiogenese-eiwitten bij vrouwen op tamoxifen-therapie

15 september 2020 bijgewerkt door: Chris Holmes, University of Vermont

De impact van het antibloedplaatjesmiddel aspirine op angiogenese-eiwitten bij vrouwen met borstkanker

Veranderingen in belangrijke angiogene eiwitten zijn waargenomen na het starten van tamoxifen en aromataseremmertherapie bij vrouwen met borstkanker. Een bron van deze eiwitten is de circulerende bloedplaatjespool. De onderzoekers veronderstellen dat naast hun anti-bloedplaatjes eigenschappen middelen zoals aspirine kunnen worden gebruikt als gerichte anti-angiogenese therapie. De onderzoekers gaan de invloed van aspirine op het vrijkomen van angiogene eiwitten uit bloedplaatjes bepalen bij 35 patiënten met borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bewezen borstkanker
  • Pre- of postmenopauze
  • Leeftijd >18
  • Voltooide adjuvante niet-hormonale therapie >30 dagen voorafgaand aan de start van de studie (chirurgie en/of chemotherapie en/of bestralingstherapie)
  • Aantal bloedplaatjes en hemoglobine binnen normaal bereik voor lokaal laboratorium binnen 30 dagen na aanvang van de studietherapie
  • Tamoxifen-therapie ontvangen gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan de start van de studietherapie, en zal naar verwachting die therapie voortzetten gedurende de duur van de studie (75 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • Chemotherapie, bestralingstherapie of operatie binnen 30 dagen na studietherapie
  • Huidig ​​gebruik van aspirine, bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen op continue basis
  • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale of centrale zenuwstelselbloeding, of gedocumenteerd of zelfgerapporteerd bloed in de ontlasting of helderrood bloed per rectum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aspirine krijgen
325 mg tabletten, eenmaal daags gedurende 45 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in pro-angiogene en anti-angiogene eiwitniveaus.
Tijdsspanne: 75 dagen
75 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris E Holmes, MD, PhD, University of Vermont

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren