Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aspirin på angiogenesproteiner hos kvinnor på tamoxifenterapi

15 september 2020 uppdaterad av: Chris Holmes, University of Vermont

Effekten av anti-blodplättsmedlet aspirin på angiogenesproteiner hos kvinnor med bröstcancer

Förändringar i viktiga angiogena proteiner har setts efter påbörjad behandling med tamoxifen och aromatashämmare hos kvinnor med bröstcancer. En källa till dessa proteiner är den cirkulerande blodplättspoolen. Utredarna antar att utöver sina trombocythämmande egenskaper kan medel som acetylsalicylsyra användas som riktad anti-angiogenesterapi. Utredarna kommer att bestämma påverkan av aspirin på frisättningen av angiogena proteiner från blodplättar hos 35 patienter med bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bevisad bröstcancer
  • Pre eller postmenopausal
  • Ålder >18
  • Avslutad adjuvant icke-hormonell behandling >30 dagar innan studiestart (kirurgi och/eller kemoterapi och/eller strålbehandling)
  • Trombocytantal och hemoglobin inom normala intervall för lokalt labb inom 30 dagar efter påbörjad studieterapi
  • Får tamoxifenbehandling i minst 90 dagar innan studiebehandlingen påbörjas och förväntas fortsätta den behandlingen under hela studien (75 dagar)

Exklusions kriterier:

  • Kemoterapi, strålbehandling eller kirurgi inom 30 dagar efter studieterapi
  • Nuvarande användning av acetylsalicylsyra, anti-blodplätts- eller antikoagulationsmedel på kontinuerlig basis
  • Tidigare blödningar från gastrointestinala eller centrala nervsystemet, eller dokumenterat eller självrapporterat blod i avföring eller ljusrött blod per rektum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: få aspirin
325 mg tabletter en gång dagligen i 45 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i pro-angiogena och anti-angiogena proteinnivåer.
Tidsram: 75 dagar
75 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chris E Holmes, MD, PhD, University of Vermont

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Aspirin

3
Prenumerera