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El efecto de la aspirina sobre las proteínas de angiogénesis en mujeres en tratamiento con tamoxifeno

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Chris Holmes, University of Vermont

El impacto del agente antiplaquetario aspirina en las proteínas de la angiogénesis en mujeres con cáncer de mama

Se han observado cambios en las principales proteínas angiogénicas después del inicio de la terapia con tamoxifeno e inhibidores de la aromatasa en mujeres con cáncer de mama. Una fuente de estas proteínas es el conjunto de plaquetas circulantes. Los investigadores plantean la hipótesis de que, además de sus propiedades antiplaquetarias, los agentes como la aspirina se pueden utilizar como terapia dirigida contra la angiogénesis. Los investigadores determinarán la influencia de la aspirina en la liberación de proteínas angiogénicas de las plaquetas en 35 pacientes con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama comprobado histológica o citológicamente
  • Pre o posmenopáusica
  • Edad >18
  • Terapia adyuvante no hormonal completa > 30 días antes del inicio del estudio (cirugía y/o quimioterapia y/o radioterapia)
  • Recuento de plaquetas y hemoglobina dentro de los rangos normales para el laboratorio local dentro de los 30 días posteriores al inicio de la terapia del estudio
  • Recibir terapia con tamoxifeno durante al menos 90 días antes del inicio de la terapia del estudio y se espera que continúe esa terapia durante la duración del estudio (75 días)

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia, radioterapia o cirugía dentro de los 30 días posteriores a la terapia del estudio
  • Uso actual de aspirina, agentes antiplaquetarios o anticoagulantes de forma continua
  • Historia previa de sangrado gastrointestinal o del sistema nervioso central, o sangre documentada o autoinformada en las heces o sangre roja brillante por el recto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: recibir aspirina
Droga: Aspirina
Comprimidos de 325 mg, una vez al día durante 45 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de proteínas proangiogénicas y antiangiogénicas.
Periodo de tiempo: 75 días
75 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vermont

Investigadores

  • Investigador principal: Chris E Holmes, MD, PhD, University of Vermont

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • V0801

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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