- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00747877
Hooggedoseerde melfalan en een tweede stamceltransplantatie of lage dosis cyclofosfamide bij de behandeling van patiënten met recidiverend multipel myeloom na chemotherapie
Myeloom X-recidief (intensief): een fase III-onderzoek om de rol te bepalen van een tweede autologe stamceltransplantatie als consolidatietherapie bij patiënten met recidiverend multipel myeloom na voorafgaande hoge dosis chemotherapie en autologe stamcelredding.
RATIONALE: Het geven van chemotherapie en bortezomib vóór een perifere stamceltransplantatie stopt de groei van kankercellen door te voorkomen dat ze zich delen of doden. Het toedienen van koloniestimulerende factoren, zoals G-CSF, en bepaalde geneesmiddelen voor chemotherapie, helpt stamcellen van het beenmerg naar het bloed te verplaatsen, zodat ze kunnen worden verzameld en opgeslagen. Vervolgens wordt chemotherapie gegeven om het beenmerg voor te bereiden op de stamceltransplantatie. De stamcellen worden vervolgens teruggegeven aan de patiënt om de bloedvormende cellen te vervangen die werden vernietigd door de chemotherapie en bortezomib. Het is nog niet bekend of een hoge dosis melfalan samen met een tweede stamceltransplantatie effectiever is dan een lage dosis cyclofosfamide bij de behandeling van patiënten met recidiverend multipel myeloom.
DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie onderzoekt het geven van een hoge dosis melfalan samen met een tweede stamceltransplantatie om te zien hoe goed het werkt in vergelijking met een lage dosis cyclofosfamide bij de behandeling van patiënten met recidiverend multipel myeloom na chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Om het effect te bepalen op het vrij zijn van ziekteprogressie bij patiënten met recidiverend multipel myeloom die werden behandeld met herinductietherapie bestaande uit bortezomib, doxorubicinehydrochloride en dexamethason (PAD) gevolgd door een tweede autologe stamceltransplantatie (ASCT) met een hoge dosis melfalan versus een lage -dosis cyclofosfamide-consolidatietherapie.
Ondergeschikt
- Om het responspercentage van PAD te beoordelen bij patiënten na een eerdere autotransplantatie.
- Vergelijking van het totale responspercentage van patiënten na hooggedoseerde melfalan-chemotherapie en autologe stamceltransplantatie met laaggedoseerde consolidatietherapie met cyclofosfamide.
- Om de algehele overleving van patiënten die met dit regime worden behandeld, te beoordelen.
- Om de veiligheid en toxiciteit van een tweede ASCT bij deze patiënten te beoordelen.
- Om de veiligheid en toxiciteit van PAD bij deze patiënten te beoordelen.
- Om de haalbaarheid van stamcelverzameling na PAD bij deze patiënten te beoordelen.
- Om de impact van dit regime op pijn en kwaliteit van leven bij deze patiënten te bepalen.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
- Re-inductietherapie (PAD): Patiënten krijgen bortezomib IV op dag 1, 4, 8 en 11, doxorubicinehydrochloride IV continu op dag 1-4 en oraal dexamethason op dag 1-4 (en dag 8-11 en 15- 18 natuurlijk slechts 1). De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 4 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
- Perifere bloedstamcelmobilisatie (PBSC) en oogst: Binnen 6-12 weken krijgen sommige patiënten cyclofosfamide IV op dag 0 en filgrastim (G-CSF) subcutaan (SC) beginnend op dag 1 en doorgaand tot het moment van PBSC-oogst. PBSC's worden vervolgens verzameld.
Patiënten die met succes herinductietherapie voltooien en adequate PBSC-mobilisatie hebben, worden gestratificeerd volgens lengte van eerste remissie of plateau (≤ versus ≥ 24 maanden) en respons op PAD-herinductietherapie (stabiele ziekte versus ≥ gedeeltelijke respons). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
- Arm I (consolidatietherapie met hoge dosis melfalan): Patiënten krijgen op dag -1 een hoge dosis melfalan IV gevolgd door autologe stamceltransplantatie (ASCT) op dag 0.
- Arm II (consolidatietherapie met lage dosis cyclofosfamide): Patiënten krijgen een lage dosis cyclofosfamide IV of oraal eenmaal per week gedurende 12-20 weken voor in totaal 12 kuren.
Patiënten vullen de EORTC QLQ-C30 en EORTC QLQ-MY20, de Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) en de Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (Self Assessment) Pain Scale (S-LANSS) vragenlijsten in bij baseline en daarna afronding van herinductietherapie.
Patiënten worden maandelijks gevolgd tot 100 dagen na ASCT of 30 dagen na een lage dosis cyclofosfamide en vervolgens elke 3 maanden gedurende 5 jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
England
-
Basingstoke, England, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
- Werving
- Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-125-631-4793
-
Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
- Werving
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-121-424-2000
-
Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-121-472-1311
-
Bournemouth, England, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Werving
- Royal Bournemouth Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-202-303-626
-
Bradford, England, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
- Werving
- Bradford Royal Infirmary
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1274-542-200
-
Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
- Werving
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Contact:
- Contact Person
-
Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS16 1LE
- Werving
- Frenchay Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-117-970-1212
-
Cambridge, England, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1223-245-151
-
Carshalton, England, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
- Werving
- St. Helier Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-20-8296-2000
-
Cheltenham, England, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
- Werving
- Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-8454-222-222
-
Chichester, England, Verenigd Koninkrijk, P019 4SE
- Werving
- Saint Richards Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1243-788-122
-
Colchester, England, Verenigd Koninkrijk, CO4 5JL
- Werving
- Colchester General Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1206-747-474
-
Dorchester, England, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
- Werving
- Dorset County Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1305-251-150
-
Dudley, England, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
- Werving
- Russells Hall Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1384-456-111
-
Exeter, England, Verenigd Koninkrijk, Ex2 5DW
- Werving
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1392-411-611
-
Gloucester, England, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
- Werving
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-8454-222-222
-
Ipswich, England, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
- Werving
- Ipswich Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1473-712-233
-
Leeds, England, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Liverpool, England, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Werving
- Royal Liverpool University Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-151-706-2000
-
Liverpool, England, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
- Werving
- Aintree University Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-151-525-5980
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- Werving
- St. George's Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-208-672-1255
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- Saint Bartholomew's Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-20-7601-8391
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- King's College Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-20-3299-9000
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Werving
- Guy's Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-20-7188-7188
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, WIT 3AA
- Werving
- University College of London Hospitals
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-20-7636-8333
-
Manchester, England, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- Christie Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-845-226-3000
-
Manchester, England, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Werving
- Manchester Royal Infirmary
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-161-276-1234
-
Middlesbrough, England, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- Werving
- James Cook University Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1642-850-850
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Werving
- Royal Victoria Infirmary
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-191-233-6161
-
Norwich, England, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Werving
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-603-286-286
-
Nottingham, England, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Werving
- Nottingham City Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-115-969-1169
-
Oxford, England, Verenigd Koninkrijk, 0X3 9DU
- Werving
- Oxford Radcliffe Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1865-64841
-
Plymouth, England, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
- Werving
- Derriford Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-175-277-7111
-
Reading, England, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
- Werving
- Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-118-322-7878
-
Rotherham, England, Verenigd Koninkrijk, S60 2UD
- Werving
- Rotherham General Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1709-820-000
-
Salisbury, England, Verenigd Koninkrijk, SP2 8BJ
- Werving
- Salisbury District Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1722-336-262
-
Sheffield, England, Verenigd Koninkrijk, S1O 2JF
- Werving
- Royal Hallamshire Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-114-271-1900
-
Southampton, England, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Werving
- Southampton General Hospital
-
Sutton, England, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- Royal Marsden - Surrey
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-20-8642-6011
-
Taunton, England, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
- Werving
- Musgrove Park Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1823-333-444
-
Torquay, England, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Werving
- Torbay Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1803-614-567
-
Wirral, England, Verenigd Koninkrijk, CH49 5PE
- Werving
- Arrowe Park Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-151-678-5111
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT8 8JR
- Werving
- Belfast City Hospital Trust Incorporating Belvoir Park Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-2890-699-069
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-84-5456-6000
-
Ayr, Scotland, Verenigd Koninkrijk, KA6 6DX
- Werving
- Ayr Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1292-610-555
-
Dundee, Scotland, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Werving
- Ninewells Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1382-660-111
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Werving
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-141-211-2123
-
Inverness, Scotland, Verenigd Koninkrijk, 1V2 3UJ
- Werving
- Raigmore Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1463-704-000 ext. 4310
-
Kilmarnock, Scotland, Verenigd Koninkrijk, KA2 OBE
- Werving
- Crosshouse Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1563-521-133
-
Wakefield, Scotland, Verenigd Koninkrijk, WF1 4DG
- Werving
- Pinderfields General Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-84-4811-8110
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
- Werving
- Ysbyty Gwynedd
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1248-370-007
-
Rhyl, Denbighshire, Wales, Verenigd Koninkrijk, LL 18 5UJ
- Werving
- Glan Clwyd Hospital
-
Swansea, Wales, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
- Werving
- Singleton Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Telefoonnummer: 44-1792-285-501
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van recidiverend multipel myeloom
- Symptomatische ziekte, inclusief niet-secretoire
- Eerder behandeld met standaard chemotherapie en autologe stamceltransplantatie
Vereist therapie voor de eerste progressieve ziekte EN ten minste 18 maanden na de eerste stamceltransplantatie
- Patiënten die voorheen immunofixatie-negatief waren en nu immunofixatie-positief zijn, moeten > 5 g/L absolute toename van paraproteïne hebben
- Geregistreerd in de Myeloma X Relapse (Intensive) Trial en 2-4 kuren PAD-herinductiechemotherapie ontvangen volgens het protocol (consolidatiefase)
- Adequate stamcelmobilisatie beschikbaar voor transplantatie, gedefinieerd als ≥ 2x10^6 CD34+-cellen/kg of ≥ 2x10^8 PBMC/kg inclusief opgeslagen cellen van een vorige oogst (consolidatiefase)
PATIËNTKENMERKEN:
- ECOG-prestatiestatus 0-2
- ANC ≥ 1 x 10^9/L
- Aantal bloedplaatjes ≥ 50 x 10^9/L
- Creatinineklaring ≥ 30 ml/min
- Totaal bilirubine < 2 keer bovengrens van normaal (ULN)
- ALAT of ASAT < 2,5 keer ULN
- Voorgeschiedenis van longziekte toegestaan op voorwaarde dat de koolmonoxidediffusie in de longen (KCO/DLCO) ≥ 50% is en/of er geen behoefte is aan aanvullende continue zuurstof
- Linkerventrikelejectiefractie ≥ 40% door ECG- of MUGA-scan
- Niet zwanger of verzorgend
- Negatieve zwangerschapstest
- Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na voltooiing van de studiebehandeling
- Geen perifere neuropathie ≥ graad 2
- Geen hiv- of hepatitis B- of C-positiviteit bekend (testen is niet vereist)
- Geen bekende resistentie tegen gecombineerde therapie met bortezomib, doxorubicinehydrochloride en dexamethason
- Geen bekende geschiedenis van allergie voor verbindingen die boor of mannitol bevatten
- Geen andere eerdere of gelijktijdige maligniteiten behalve passend behandelde gelokaliseerde epitheliale huidkanker of carcinoma in situ van de cervix, of verre voorgeschiedenis van andere genezen tumoren in de afgelopen 5 jaar
- Geen medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname van de patiënt aan het onderzoek
- Geen andere contra-indicatie voor behandeling waardoor de patiënt niet in aanmerking komt voor de consolidatiefase
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Geen andere eerdere therapie voor recidiverende ziekte behalve lokale radiotherapie, therapeutische plasma-uitwisseling of ≤ 200 mg dexamethason
- Radiotherapie sinds eerdere transplantatie die voldoende is om pijn van lokale invasie te verlichten of te beheersen, is toegestaan
- Geen bestraling van het hemilichaam sinds eerdere transplantatie (consolidatiefase)
- Minstens 4 weken sinds eerdere en geen gelijktijdige onderzoeksgeneesmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm ik
Patiënten krijgen een hoge dosis melfalan IV op dag -1 gevolgd door autologe stamceltransplantatie (ASCT) op dag 0.
|
IV gegeven
Patiënten ondergaan autologe hematopoëtische stamceltransplantatie op dag 0.
|
Experimenteel: Arm II
Patiënten krijgen een lage dosis cyclofosfamide IV of oraal eenmaal per week gedurende 12-20 weken voor in totaal 12 kuren.
|
Mondeling gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Tijd tot ziekteprogressie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Progressievrije overleving
|
Algemeen overleven
|
Kwaliteit van het leven
|
Pijn
|
Responspercentage op bortezomib, doxorubicinehydrochloride en dexamethason (PAD)
|
Algehele respons na gerandomiseerde behandelingen
|
Toxiciteit en veiligheid van autologe stamceltransplantatie
|
Toxiciteit en veiligheid van wekelijkse cyclofosfamide
|
Toxiciteit en veiligheid van PAD-therapie
|
Haalbaarheid van stamcelverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gordon Cook, MD, PhD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cook G, Ashcroft AJ, Cairns DA, Williams CD, Brown JM, Cavenagh JD, Snowden JA, Parrish C, Yong K, Cavet J, Hunter H, Bird JM, Pratt G, Chown S, Heartin E, O'Connor S, Drayson MT, Hockaday A, Morris TC; National Cancer Research Institute Haemato-oncology Clinical Studies Group. The effect of salvage autologous stem-cell transplantation on overall survival in patients with relapsed multiple myeloma (final results from BSBMT/UKMF Myeloma X Relapse [Intensive]): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2016 Jul;3(7):e340-51. doi: 10.1016/S2352-3026(16)30049-7.
- Parrish C, Morris CTCM, Williams CD, Cairns DA, Cavenagh J, Snowden JA, Ashcroft J, Cavet J, Hunter H, Bird JM, Chalmers A, Brown JM, Yong K, Schey S, Chown S, Cook G; National Cancer Research Institute Haemato-Oncology Clinical Studies Group. Stem Cell Harvesting after Bortezomib-Based Reinduction for Myeloma Relapsing after Autologous Transplantation: Results from the British Society of Blood and Marrow Transplantation/United Kingdom Myeloma Forum Myeloma X (Intensive) Trial. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Jun;22(6):1009-1016. doi: 10.1016/j.bbmt.2016.01.016. Epub 2016 Jan 28.
- Cook G, Williams C, Brown JM, Cairns DA, Cavenagh J, Snowden JA, Ashcroft AJ, Fletcher M, Parrish C, Yong K, Cavet J, Hunter H, Bird JM, Chalmers A, O'Connor S, Drayson MT, Morris TC; National Cancer Research Institute Haemato-oncology Clinical Studies Group. High-dose chemotherapy plus autologous stem-cell transplantation as consolidation therapy in patients with relapsed multiple myeloma after previous autologous stem-cell transplantation (NCRI Myeloma X Relapse [Intensive trial]): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Jul;15(8):874-85. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70245-1. Epub 2014 Jun 16. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):e365. Dosage error in article text.
- Michaelis LC, Saad A, Zhong X, Le-Rademacher J, Freytes CO, Marks DI, Lazarus HM, Bird JM, Holmberg L, Kamble RT, Kumar S, Lill M, Meehan KR, Saber W, Schriber J, Tay J, Vogl DT, Wirk B, Savani BN, Gale RP, Vesole DH, Schiller GJ, Abidi M, Anderson KC, Nishihori T, Kalaycio ME, Vose JM, Moreb JS, Drobyski W, Munker R, Roy V, Ghobadi A, Holland HK, Nath R, To LB, Maiolino A, Kassim AA, Giralt SA, Landau H, Schouten HC, Maziarz RT, Mikhael J, Kindwall-Keller T, Stiff PJ, Gibson J, Lonial S, Krishnan A, Dispenzieri A, Hari P; Plasma Cell Disorders Working Committee of the Center for International Blood and Marrow Transplant Research. Salvage second hematopoietic cell transplantation in myeloma. Biol Blood Marrow Transplant. 2013 May;19(5):760-6. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.01.004. Epub 2013 Jan 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Plasmacytoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Cyclofosfamide
- Melfalan
Andere studie-ID-nummers
- LCC-HM05/7287
- CDR0000612567 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20873
- ISRCTN60123120
- EudraCT-2006-005890-24
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op melfalan
-
Acrotech Biopharma Inc.VoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten
-
Rehab WeridaVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Fondazione EMN Italy OnlusVoltooid
-
Sherif S. FaragIngetrokkenMultipel myeloom | Amyloïdose | Mucositis | Orale mucositisVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, France; Janssen, LPVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenRefractair plasmacelmyeloom | Recidiverend plasmacelmyeloom | Ontvanger van hematopoëtische celtransplantatieVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVoltooidSpinale ziekten | Spinale metastasen | Spinale tumorenVerenigde Staten
-
St. Jude Children's Research HospitalUniversity of MiamiVoltooidNeuroblastoom | Tumoren van het centrale zenuwstelsel | Wilms-tumor | LymfomenVerenigde Staten
-
University of California, IrvineWervingAllogene hematopoëtische stamceltransplantatie | Hematologische maligniteiten | Allogene stamceltransplantatieVerenigde Staten