Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochdosiertes Melphalan und eine zweite Stammzelltransplantation oder niedrig dosiertes Cyclophosphamid bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom nach Chemotherapie

9. August 2013 aktualisiert von: Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Myeloma

BEGRÜNDUNG: Die Gabe von Chemotherapie und Bortezomib vor einer peripheren Stammzelltransplantation stoppt das Wachstum von Krebszellen, indem es sie daran hindert, sich zu teilen oder abzutöten. Die Gabe von koloniestimulierenden Faktoren wie G-CSF und bestimmten Chemotherapeutika unterstützt die Bewegung der Stammzellen vom Knochenmark ins Blut, sodass sie gesammelt und gelagert werden können. Anschließend erfolgt eine Chemotherapie, um das Knochenmark auf die Stammzelltransplantation vorzubereiten. Anschließend werden die Stammzellen dem Patienten zurückgegeben, um die blutbildenden Zellen zu ersetzen, die durch die Chemotherapie und Bortezomib zerstört wurden. Es ist noch nicht bekannt, ob hochdosiertes Melphalan zusammen mit einer zweiten Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom wirksamer ist als niedrig dosiertes Cyclophosphamid.

ZWECK: In dieser randomisierten Phase-III-Studie wird die Gabe von hochdosiertem Melphalan zusammen mit einer zweiten Stammzelltransplantation untersucht, um zu sehen, wie gut es im Vergleich zu niedrig dosiertem Cyclophosphamid bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom nach einer Chemotherapie wirkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Um die Auswirkung auf die Freiheit von Krankheitsprogression bei Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom zu bestimmen, die mit einer Reinduktionstherapie bestehend aus Bortezomib, Doxorubicinhydrochlorid und Dexamethason (PAD) behandelt wurden, gefolgt von einer zweiten autologen Stammzelltransplantation (ASCT) mit hochdosiertem Melphalan vs. niedrig dosiertem -dosierte Cyclophosphamid-Konsolidierungstherapie.

Sekundär

  • Zur Beurteilung der Ansprechrate von pAVK bei Patienten nach einer früheren Autotransplantation.
  • Vergleich der Gesamtansprechrate von Patienten nach hochdosierter Melphalan-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation mit niedrig dosierter Cyclophosphamid-Konsolidierungstherapie.
  • Zur Beurteilung des Gesamtüberlebens von Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.
  • Beurteilung der Sicherheit und Toxizität einer zweiten ASCT bei diesen Patienten.
  • Um die Sicherheit und Toxizität von PAVK bei diesen Patienten zu beurteilen.
  • Um die Machbarkeit einer Stammzellentnahme nach pAVK bei diesen Patienten zu beurteilen.
  • Um die Auswirkungen dieser Therapie auf Schmerzen und Lebensqualität bei diesen Patienten zu bestimmen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

  • Reinduktionstherapie (PAD): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 4, 8 und 11 Bortezomib i.v., an den Tagen 1–4 kontinuierlich Doxorubicinhydrochlorid i.v. und an den Tagen 1–4 (sowie an den Tagen 8–11 und 15) orales Dexamethason. 18 natürlich nur 1). Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
  • Mobilisierung und Ernte peripherer Blutstammzellen (PBSC): Innerhalb von 6–12 Wochen erhalten einige Patienten Cyclophosphamid IV am Tag 0 und Filgrastim (G-CSF) subkutan (SC), beginnend am Tag 1 und bis zum Zeitpunkt der PBSC-Gewinnung. Anschließend werden PBSCs gesammelt.

Patienten, die die Reinduktionstherapie erfolgreich abschließen und über eine ausreichende PBSC-Mobilisierung verfügen, werden nach der Länge der ersten Remission oder des Plateaus (≤ vs. ≥ 24 Monate) und dem Ansprechen auf die pAVK-Reinduktionstherapie (stabile Erkrankung vs. ≥ partielles Ansprechen) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

  • Arm I (hochdosierte Melphalan-Konsolidierungstherapie): Die Patienten erhalten am Tag -1 hochdosiertes Melphalan IV, gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) am Tag 0.
  • Arm II (Konsolidierungstherapie mit niedrig dosiertem Cyclophosphamid): Die Patienten erhalten 12 bis 20 Wochen lang einmal wöchentlich niedrig dosiertes Cyclophosphamid i.v. oder oral über insgesamt 12 Zyklen.

Die Patienten füllen zu Studienbeginn und danach die Fragebögen EORTC QLQ-C30 und EORTC QLQ-MY20, das Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) und die Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (Self Assessment) Pain Scale (S-LANSS) aus Abschluss der Reinduktionstherapie.

Die Patienten werden monatlich bis zu 100 Tage nach der ASCT oder 30 Tage nach der niedrig dosierten Cyclophosphamid-Therapie und dann 5 Jahre lang alle 3 Monate beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

460

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Basingstoke, England, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
        • Rekrutierung
        • Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-125-631-4793
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Rekrutierung
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-121-424-2000
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-121-472-1311
      • Bournemouth, England, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • Rekrutierung
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-202-303-626
      • Bradford, England, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
        • Rekrutierung
        • Bradford Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1274-542-200
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Rekrutierung
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
        • Kontakt:
          • Contact Person
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS16 1LE
        • Rekrutierung
        • Frenchay Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-117-970-1212
      • Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1223-245-151
      • Carshalton, England, Vereinigtes Königreich, SM5 1AA
        • Rekrutierung
        • St. Helier Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8296-2000
      • Cheltenham, England, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
        • Rekrutierung
        • Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-8454-222-222
      • Chichester, England, Vereinigtes Königreich, P019 4SE
        • Rekrutierung
        • Saint Richards Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1243-788-122
      • Colchester, England, Vereinigtes Königreich, CO4 5JL
        • Rekrutierung
        • Colchester General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1206-747-474
      • Dorchester, England, Vereinigtes Königreich, DT1 2JY
        • Rekrutierung
        • Dorset County Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1305-251-150
      • Dudley, England, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • Rekrutierung
        • Russells Hall Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1384-456-111
      • Exeter, England, Vereinigtes Königreich, Ex2 5DW
        • Rekrutierung
        • Royal Devon and Exeter Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1392-411-611
      • Gloucester, England, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
        • Rekrutierung
        • Gloucestershire Royal Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-8454-222-222
      • Ipswich, England, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
        • Rekrutierung
        • Ipswich Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1473-712-233
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Liverpool, England, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Rekrutierung
        • Royal Liverpool University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-151-706-2000
      • Liverpool, England, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Rekrutierung
        • Aintree University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-151-525-5980
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • Rekrutierung
        • St. George's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-208-672-1255
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Saint Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7601-8391
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Rekrutierung
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-3299-9000
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7188-7188
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WIT 3AA
        • Rekrutierung
        • University College of London Hospitals
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-7636-8333
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Christie Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-845-226-3000
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Rekrutierung
        • Manchester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-161-276-1234
      • Middlesbrough, England, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Rekrutierung
        • James Cook University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1642-850-850
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Rekrutierung
        • Royal Victoria Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-191-233-6161
      • Norwich, England, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Rekrutierung
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-603-286-286
      • Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Rekrutierung
        • Nottingham City Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-115-969-1169
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, 0X3 9DU
        • Rekrutierung
        • Oxford Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1865-64841
      • Plymouth, England, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Rekrutierung
        • Derriford Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-175-277-7111
      • Reading, England, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
        • Rekrutierung
        • Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-118-322-7878
      • Rotherham, England, Vereinigtes Königreich, S60 2UD
        • Rekrutierung
        • Rotherham General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1709-820-000
      • Salisbury, England, Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
        • Rekrutierung
        • Salisbury District Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1722-336-262
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S1O 2JF
        • Rekrutierung
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-114-271-1900
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden - Surrey
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8642-6011
      • Taunton, England, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Rekrutierung
        • Musgrove Park Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1823-333-444
      • Torquay, England, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Rekrutierung
        • Torbay Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1803-614-567
      • Wirral, England, Vereinigtes Königreich, CH49 5PE
        • Rekrutierung
        • Arrowe Park Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-151-678-5111
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT8 8JR
        • Rekrutierung
        • Belfast City Hospital Trust Incorporating Belvoir Park Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-2890-699-069
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Rekrutierung
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-84-5456-6000
      • Ayr, Scotland, Vereinigtes Königreich, KA6 6DX
        • Rekrutierung
        • Ayr Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1292-610-555
      • Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Rekrutierung
        • Ninewells Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1382-660-111
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Rekrutierung
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-141-211-2123
      • Inverness, Scotland, Vereinigtes Königreich, 1V2 3UJ
        • Rekrutierung
        • Raigmore Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1463-704-000 ext. 4310
      • Kilmarnock, Scotland, Vereinigtes Königreich, KA2 OBE
        • Rekrutierung
        • Crosshouse Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1563-521-133
      • Wakefield, Scotland, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Rekrutierung
        • Pinderfields General Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-84-4811-8110
    • Wales
      • Bangor, Wales, Vereinigtes Königreich, LL57 2PW
        • Rekrutierung
        • Ysbyty Gwynedd
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1248-370-007
      • Rhyl, Denbighshire, Wales, Vereinigtes Königreich, LL 18 5UJ
        • Rekrutierung
        • Glan Clwyd Hospital
      • Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
        • Rekrutierung
        • Singleton Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1792-285-501

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines rezidivierten multiplen Myeloms

    • Symptomatische Erkrankung, auch nicht sekretorisch
  • Zuvor mit Standard-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation behandelt

  • Erfordert eine Therapie für die erste fortschreitende Erkrankung UND mindestens 18 Monate seit der ersten Stammzelltransplantation

    • Patienten, die zuvor immunfixierungsnegativ waren und jetzt immunfixierungspositiv sind, müssen einen absoluten Anstieg des Paraproteins von > 5 g/L aufweisen
  • Registriert für die Myeloma
  • Für die Transplantation ist eine ausreichende Stammzellmobilisierung verfügbar, definiert als ≥ 2x10^6 CD34+-Zellen/kg oder ≥ 2x10^8 PBMC/kg, einschließlich der aus einer früheren Ernte gelagerten Zellen (Konsolidierungsphase)

PATIENTENMERKMALE:

  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • ANC ≥ 1 x 10^9/L
  • Thrombozytenzahl ≥ 50 x 10^9/L
  • Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min
  • Gesamtbilirubin < 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • ALT oder AST < 2,5-fache ULN
  • Eine Lungenerkrankung in der Anamnese ist zulässig, sofern die Kohlenmonoxiddiffusion in der Lunge (KCO/DLCO) ≥ 50 % beträgt und/oder kein Bedarf an zusätzlichem kontinuierlichem Sauerstoff besteht
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 40 % gemäß EKG oder MUGA-Scan
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Fruchtbare Patienten müssen während und für 6 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Keine periphere Neuropathie ≥ Grad 2
  • Keine bekannte HIV-, Hepatitis-B- oder C-Positivität (Tests sind nicht erforderlich)
  • Keine bekannte Resistenz gegen die kombinierte Therapie mit Bortezomib, Doxorubicinhydrochlorid und Dexamethason
  • Es ist keine Allergie gegen bor- oder mannitolhaltige Verbindungen bekannt
  • Keine anderen früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen außer angemessen behandeltem lokalisiertem epithelialem Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder entfernten Vorgeschichten anderer geheilter Tumoren innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Kein medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme des Patienten an der Studie kontraindiziert
  • Keine andere Kontraindikation für die Behandlung, die den Patienten für die Konsolidierungsphase ungeeignet machen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

  • Keine andere vorherige Therapie bei rezidivierender Erkrankung außer lokaler Strahlentherapie, therapeutischem Plasmaaustausch oder ≤ 200 mg Dexamethason

    • Eine Strahlentherapie seit vorheriger Transplantation, die ausreicht, um die Schmerzen einer lokalen Invasion zu lindern oder zu kontrollieren, ist zulässig
  • Keine Halbkörperstrahlung seit vorheriger Transplantation (Konsolidierungsphase)
  • Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen und keine gleichzeitigen Prüfpräparate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I
Die Patienten erhalten am Tag -1 hochdosiertes Melphalan IV, gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) am Tag 0.
Arzneimittel: Melphalan
Gegeben IV
Verfahren: autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation
Die Patienten werden am Tag 0 einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen.
Experimental: Arm II
Die Patienten erhalten 12–20 Wochen lang einmal pro Woche niedrig dosiertes Cyclophosphamid i.v. oder oral über insgesamt 12 Zyklen.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Mündlich gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Progressionsfreies Überleben
Gesamtüberleben
Lebensqualität
Schmerz
Ansprechrate auf Bortezomib, Doxorubicinhydrochlorid und Dexamethason (PAD)
Gesamtansprechrate nach randomisierten Behandlungen
Toxizität und Sicherheit der autologen Stammzelltransplantation
Toxizität und Sicherheit von wöchentlichem Cyclophosphamid
Toxizität und Sicherheit der PAD-Therapie
Machbarkeit der Stammzellensammlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gordon Cook, MD, PhD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCC-HM05/7287
  • CDR0000612567 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20873
  • ISRCTN60123120
  • EudraCT-2006-005890-24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melphalan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren