Studie van de werkzaamheid van methotrexaat versus ciclosporine bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (METHODA)

Inclusiecriteria:

• Patiënten ouder dan 18 jaar.
• Beide geslachten komen in aanmerking voor studie.
• Matige tot ernstige AD.
• Score > 15.
• Deelnemers moeten een anticonceptiemethode gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na het einde van het onderzoek voor vrouwelijke en 5 maanden voor mannelijke deelnemers.
• Deelnemers moeten de geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen, en alle aspecten van het protocol kunnen naleven.
• Patiënten moeten zijn ingeschreven in een socialezekerheidsstelsel of bij een ziektekostenverzekering.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen.
• Evolutieve huidziekte.
• Patiënten met een klinisch significante ziekte (chronisch, recidiverend of actief).
• Systemische corticotherapie of immunosuppressieve behandeling in de voorgaande maand, of lokale corticoïden in de week voor opname.
• Contra-indicatie voor methotrexaat en ciclosporine.
• Blootstelling aan fototherapie: cumulatieve dosis > 2000 J/cm2.
• Patiënten die van hun burgerrechten zijn beroofd, in hechtenis zijn genomen of onderworpen zijn aan een zelfstudie, rechterlijke of administratieve beslissing.
• Patiënten onder een beschermingsmaatregel.
• Patiënten in een kritieke medische situatie.
• Patiënten met een persoonlijke situatie die door de onderzoeker is beoordeeld als niet in staat om optimaal deel te nemen aan het onderzoek, of waarbij het onderzoek een risico voor de patiënt zou kunnen vormen.