Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosocial Treatment of Depression in Parkinson's Disease

15 november 2012 bijgewerkt door: Amy Farabaugh, PhD
The purpose of the study is to examine the effects of a form of talk therapy called cognitive behavior therapy (CBT) in the treatment of major depression in individuals with Parkinson's disease (PD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

CBT is a specific type of treatment that has been shown to be as helpful in treating depression as medications for depression. CBT focuses on thoughts, feelings, and behaviors. It focuses on the here and now, rather than the past. CBT offers concrete strategies and skills for coping with depression, PD, and other life problems. Previous research leads us to believe that this type of therapy may help people with PD cope with their depression.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

In addition to the DSM-IV diagnostic criteria for major depressive disorder, the following conditions must be met for patient eligibility:

  • Written informed consent.
  • Subjects with a primary diagnosis of PD who also currently meet DSM-IV criteria for MDD
  • Subjects must be stable on their anti-Parkinson treatment, as defined by no medication changes over the past 6 weeks
  • Subjects may be taking an antidepressant as long as they have had a stable dose for up to 6 weeks and do not alter the dosage during the course of the study
  • Men or women 40-80 years of age
  • HAMD-17 scores > 14 at screen visit
  • Score of 25 or greater on the Mini-Mental Status Examination
  • Willing to come to MGH for screening and study participation

Exclusion Criteria:

Patients meeting any of the following criteria are to be excluded from the study:

  • Subjects who, in the investigator's judgment, pose a current, serious suicidal or homicidal risk
  • Patients who would not be appropriate for a delayed CBT control due to the severity of their depression based on clinical judgment as well as HAMD-17 scores > 28
  • The following DSM-IV diagnoses: 1) substance use disorders, including alcohol dependence, active within the last 3 months; 2) schizophrenia; 3) delusional disorder; 4) psychotic disorders not elsewhere classified; 5) bipolar disorder; 6) MDD with psychotic features
  • Subjects who meet DSM-IV criteria for dementia
  • Severe, unstable concurrent medical conditions (determined by his/her physician) that are likely to require hospitalization within six months from study entry (e.g., a patient with severe congestive heart failure who has a history of recent hospital admissions)
  • Subjects may not be receiving a psychosocial intervention that is specific for depression; psychosocial interventions not specific for depression (e.g., couples counseling) and established for three or more months before screen visit are allowed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patients randomized to the immediate arm will be given 12 weeks of CBT starting one week after randomization
12 weeks of Cognitive Behavioral Therapy designed for adults with Parkinson's Disease and comorbid Depression
Andere namen:
  • CBT
  • Psychosociale interventie
  • Behandeling
  • Cognitieve therapie
Actieve vergelijker: 2
Patients in the delayed arm will receive 12 weeks of CBT, starting 12 weeks after randomization.
12 weeks of Cognitive Behavioral Therapy designed for adults with Parkinson's Disease and comorbid Depression
Andere namen:
  • CBT
  • Psychosociale interventie
  • Behandeling
  • Cognitieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Response according to the Hamilton Rating Scale for Depression, 17 items (HAM-D 17).
Tijdsspanne: screen, week 4, week 8, week 12; if applicable, week 16, week 20, week 24
screen, week 4, week 8, week 12; if applicable, week 16, week 20, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Farabaugh, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitive Behavioral Therapy

3
Abonneren