- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00853346
Psychosocial Treatment of Depression in Parkinson's Disease
15 november 2012 bijgewerkt door: Amy Farabaugh, PhD
The purpose of the study is to examine the effects of a form of talk therapy called cognitive behavior therapy (CBT) in the treatment of major depression in individuals with Parkinson's disease (PD).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CBT is a specific type of treatment that has been shown to be as helpful in treating depression as medications for depression.
CBT focuses on thoughts, feelings, and behaviors.
It focuses on the here and now, rather than the past.
CBT offers concrete strategies and skills for coping with depression, PD, and other life problems.
Previous research leads us to believe that this type of therapy may help people with PD cope with their depression.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
In addition to the DSM-IV diagnostic criteria for major depressive disorder, the following conditions must be met for patient eligibility:
- Written informed consent.
- Subjects with a primary diagnosis of PD who also currently meet DSM-IV criteria for MDD
- Subjects must be stable on their anti-Parkinson treatment, as defined by no medication changes over the past 6 weeks
- Subjects may be taking an antidepressant as long as they have had a stable dose for up to 6 weeks and do not alter the dosage during the course of the study
- Men or women 40-80 years of age
- HAMD-17 scores > 14 at screen visit
- Score of 25 or greater on the Mini-Mental Status Examination
- Willing to come to MGH for screening and study participation
Exclusion Criteria:
Patients meeting any of the following criteria are to be excluded from the study:
- Subjects who, in the investigator's judgment, pose a current, serious suicidal or homicidal risk
- Patients who would not be appropriate for a delayed CBT control due to the severity of their depression based on clinical judgment as well as HAMD-17 scores > 28
- The following DSM-IV diagnoses: 1) substance use disorders, including alcohol dependence, active within the last 3 months; 2) schizophrenia; 3) delusional disorder; 4) psychotic disorders not elsewhere classified; 5) bipolar disorder; 6) MDD with psychotic features
- Subjects who meet DSM-IV criteria for dementia
- Severe, unstable concurrent medical conditions (determined by his/her physician) that are likely to require hospitalization within six months from study entry (e.g., a patient with severe congestive heart failure who has a history of recent hospital admissions)
- Subjects may not be receiving a psychosocial intervention that is specific for depression; psychosocial interventions not specific for depression (e.g., couples counseling) and established for three or more months before screen visit are allowed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Patients randomized to the immediate arm will be given 12 weeks of CBT starting one week after randomization
|
12 weeks of Cognitive Behavioral Therapy designed for adults with Parkinson's Disease and comorbid Depression
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 2
Patients in the delayed arm will receive 12 weeks of CBT, starting 12 weeks after randomization.
|
12 weeks of Cognitive Behavioral Therapy designed for adults with Parkinson's Disease and comorbid Depression
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Response according to the Hamilton Rating Scale for Depression, 17 items (HAM-D 17).
Tijdsspanne: screen, week 4, week 8, week 12; if applicable, week 16, week 20, week 24
|
screen, week 4, week 8, week 12; if applicable, week 16, week 20, week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Farabaugh, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Ziekte van Parkinson
- Depressieve stoornis, majoor
Andere studie-ID-nummers
- MH076037-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitive Behavioral Therapy
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
University of VermontVoltooid
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZVoltooidOuderschap | Moeder-foetale relaties | Vaderlijk gedragKalkoen
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving