Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar astma-exacerbaties

21 maart 2016 bijgewerkt door: Sally E. Wenzel MD, University of Pittsburgh

Th2-effecten op eicosanoïde routes: implicaties voor veranderde aangeboren reacties bij astma

Astma is een klinisch syndroom dat goed wordt herkend door zorgverleners, maar de pathogenese van astma wordt nog steeds slecht begrepen. Astma treft ongeveer 20 miljoen Amerikanen, die jaarlijks ongeveer 5.000 doden lijden. Meer dan 70% van de mensen met astma heeft ook last van allergieën. Hoewel er de afgelopen decennia veel vooruitgang is geboekt in het begrijpen van de pathofysiologie van astma, zijn er meer studies nodig om een ​​beter begrip van astma op cellulair en moleculair niveau te krijgen.

De meeste muismodellen suggereren dat astma en "allergische" reacties betrekking hebben op activering van Th2-cytokineroutes, waaronder IL-4 en -13. Evenzo ondersteunen verschillende bewijslijnen bij mensen een grote rol voor Th2-adaptieve immuniteit. Deze omvatten de grote meerderheid van astmapatiënten met atopie; de meting van verhoogde hoeveelheden Th2-cytokinen, waaronder IL-4 en IL-13 in de luchtwegen en het sputum van milde astma; en recentelijk de waargenomen werkzaamheid van anti-IgE-therapie bij "allergisch" astma. Andere gegevens, waaronder het grote aantal proefpersonen met atopie en geen astma, suggereren echter dat Th2-adaptieve reacties onvoldoende zijn om veel aspecten van astma te verklaren. Of en hoe aangeboren en adaptieve immuunroutes interageren bij astma bij de mens is niet duidelijk, met weinig studies die deze interacties in vitro en in vivo beginnen aan te pakken.

Om deze reden willen de onderzoekers van deze studie prospectief patiënten met bekend astma inschrijven en hen volgen tijdens een astma-exacerbatie, terwijl ze behandeld worden met een gestandaardiseerd protocol. Gedurende een periode van zes weken willen de onderzoekers patiënten bestuderen door fysiologische gegevens te verzamelen, zoals spirometrie en biologisch materiaal in de vorm van sputum, neusschrapen, veneus bloed, uitgeademde lucht en sputum. Het is ons doel om de impact van de prostaglandine/cycloygenase/eicosanoïde-route volledig te karakteriseren in relatie tot astma-exacerbatie en -herstel.

Voltooiing van deze studie naar astma bij de mens kan nieuwe mechanistische inzichten opleveren in hoe relaties tussen aangeboren en adaptieve immuunresponsen het beloop van een astma-exacerbatie beïnvloeden. De informatie verkregen uit dit onderzoek en de bijbehorende onderzoeken kan leiden tot innovatieve medische therapieën en inzicht in de rol van het epitheel en zijn interacties met zowel aangeboren als adaptieve immuniteit.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen (18 jaar en ouder) met matig-ernstig aanhoudend astma geïdentificeerd door hun artsen in het Comprehensive Lung Center en UPMC-netwerkartsen, en die personen die zelf naar het astma-onderzoekscentrum zijn verwezen, komen in aanmerking voor inschrijving.
  • Alle proefpersonen zullen eerst bij het onderzoeksontwerp worden betrokken door deel te nemen aan klinische tests om de afwezigheid van luchtwegaandoeningen en de ernst van astma te karakteriseren.

  • Klinische tests omvatten:

    • spirometrie
    • methacholineprovocatie (indien nodig voor diagnose)
    • allergie testen
    • monitoring van stikstofmonoxide.
  • Deze tests zullen worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoeksontwerp bij alle volwassen proefpersonen van 18-60 jaar.
  • Alleen patiënten die regelmatig inhalatiecorticosteroïden (CS) gebruiken in doses van >200 microgram/dag (fluticason of equivalent) zullen aan de studie deelnemen. Er is geen bovengrens voor de CS-dosis.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van een van de volgende zal een patiënt uitsluiten van studie-inschrijving:

    • Proefpersonen met een verstandelijke handicap
    • Proefpersonen met duidelijke bacteriële infectie van de onderste luchtwegen (pneumonie)
    • Proefpersonen die niet rechtstreeks toestemming kunnen geven en voor wie geen geschikte wettelijke vertegenwoordiger kan worden gevonden om toestemming te geven
    • Proefpersonen die eerder hebben aangegeven niet aan dit onderzoek te willen deelnemen.
    • Een geschiedenis van roken van meer dan vijf pakjaren of huidig ​​roken.
    • Een voorafgaande diagnose van stembanddisfunctie, cystische fibrose of chronische obstructieve longaandoening, evenals elke andere longziekte naast astma, of een coronaire hartziekte, hypertensie, diabetes of nierfalen die niet goed onder controle is, zoals wordt aangenomen door de hoofdonderzoeker.
    • Gebruik van de 5-lipoxygenaseremmer zileuton
    • Regelmatig gebruik van aspirine of andere niet-steroïde ontstekingsremmers (intermitterend gebruik is toegestaan, maar patiënten zullen worden gevraagd om paracetamol te nemen tijdens de exacerbatiefase van het onderzoek als antipyretische / pijnstillende medicatie vereist is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
We zullen bepalen of er bewijs is voor zowel adaptieve als aangeboren factoren/responsen in vivo op het moment van een astma-exacerbatie, evenals de relatie met infectie.
Onze primaire uitkomst zal verschillen zijn in 15S HETE, PGE2 en hun verhouding in sputum van astmapatiënten met verergerende ziekte (exacerbaties), in vergelijking met hun stabiele toestand (resolutie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO08010052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op prednison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren