De werkzaamheid van prednison en azithromycine bij de behandeling van patiënten met kattenkrabziekte

Inclusiecriteria

• Patiënten en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger(s), indien van toepassing, die volledig zijn geïnformeerd en vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven OF patiënten die niet kunnen schrijven en/of lezen maar die de mondelinge informatie van de onderzoeker (of aangewezen vertegenwoordiger) volledig begrijpen ) die mondeling geïnformeerde toestemming hebben gegeven, schriftelijk bijgewoond door een onafhankelijk persoon.
• Vermogen en bereidheid om het protocol na te leven.
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 14-60 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Vrouwelijke patiënten mogen geen borstvoeding geven en mogen geen risico lopen op zwangerschap om een ​​van de volgende redenen: Postmenopauzaal (amenorroe gedurende minstens 1 jaar); post-hysterectomie en/of post-bilaterale ovariëctomie; als u zwanger kunt worden, een negatieve zwangerschapstest voor humaan choriongonadotrofine (hCG) in serum of urine heeft bij de screening en een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruikt tijdens het onderzoek; betrouwbare seksuele onthouding in de loop van de studie is acceptabel als een zeer effectieve methode van anticonceptie voor de doeleinden van deze studie.
• Patiënten met klinische manifestaties die overeenkomen met vroege typische kattenkrabziekte (lymfadenitis) voordat spontane verbetering is geregistreerd en voordat ettervorming optreedt.
• Laboratoriumbevestiging (serologie en/of PCR) van kattenkrabziekte

Uitsluitingscriteria

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Bekende voorgeschiedenis van allergie, overgevoeligheid of een ernstige reactie op azitromycine, andere macroliden of corticosteroïden.
• Patiënten bij wie azitromycine of corticosteroïden gecontra-indiceerd zijn.
• Patiënten met een hoog risico op QT/QTc-verlenging, b.v. Basislijnverlenging van QTcF >/=500 msec; Risicofactoren voor Torsade de Pointes (bijv. niet-gecompenseerd hartfalen, abnormale kalium- of magnesiumspiegels die niet kunnen worden gecorrigeerd, een onstabiele hartaandoening gedurende de laatste 30 dagen, of een familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom); Het gebruik van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die het QT/QTc-interval verlengen.
• Huidige behandeling met systemische corticosteroïden.
• Patiënten met typische late kattenkrabziekte die een constante verbetering hebben laten zien in de klinische manifestaties van de betrokken lymfeklier.
• Atypische kattenkrabziekte (bijv. encefalitis, pneumonitis, osteomyelitis).
• Endocarditis door Bartonella sp..
• Suikerziekte.
• Maagzweer of voorgeschiedenis van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
• Geschiedenis van onvoldoende behandelde tuberculose of tekenen van tuberculose op de thoraxfoto.
• Schizoaffectieve stoornis, angst of depressie behandeld met antipsychiatrische geneesmiddelen, nu of in het verleden.
• AIDS of positieve serologie voor HIV.
• Absoluut aantal neutrofielen < 1000/mm3.
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in een klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan toediening van de onderzoeksmedicatie.