Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ras, menopauze en metabolisme na training en dieet

11 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Menopauze, genen en metabolisme na gewichtsverlies en lichaamsbeweging

Het doel van deze studie is om de hypothesen te testen dat er etnische en genetische verschillen zijn in de mechanismen en omvang waarmee hypocalorisch gewichtsverlies en aerobe oefeningen de lichaamssamenstelling, glucose-, lipiden-, spier- en vetweefselmetabolisme beïnvloeden bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht die insulineresistent zijn. . Dit zal worden getest in een proef waarin de effecten van gewichtsverlies worden vergeleken met aerobe oefeningen plus gewichtsverlies op het glucose-, lipiden-, vet- en spiermetabolisme bij Afro-Amerikaanse en blanke postmenopauzale vrouwen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bevindingen van deze studie zullen ook bepalen of er raciale verschillen zijn in het hele lichaam en cellulaire mechanismen waardoor aerobe training en gewichtsverlies het glucose-, lipiden-, vet- en spiermetabolisme beïnvloeden bij Afrikaans-Amerikaanse versus blanke postmenopauzale vrouwen. De resultaten kunnen ook een reden zijn om zich te richten op specifieke populaties van vrouwen die het glucose-, lipiden-, vet- en spiermetabolisme zouden kunnen verbeteren, meer door de toevoeging van lichaamsbeweging aan dieetbeperkingen dan door alleen gewichtsverlies om hun risico op diabetes type 2 en hart- en vaatziekten te verminderen.

Het onderzoeksprotocol bestaat uit de volgende fasen:

Fase 1 - Werving en screening.

Fase 2 - Gewichts- en dieetstabilisatie gedurende 4-6 weken, waarbij deelnemers de principes van het "Heart Healthy" -dieet van de American Heart Association leren en voedsel krijgen om te consumeren voorafgaand aan het testen.

Fase 3-deelnemers ondergaan onderzoekstests, waaronder glucoseklem en vetbiopsie.

Fase 4: deelnemers kiezen voor alleen afvallen of sporten plus afvallen. De gewichtsverliessessies voor gedragsdieetaanpassing worden gehouden door een geregistreerde diëtist gedurende 1 uur eenmaal per week gedurende 6-9 maanden, waarbij de aanbevolen calorie-inname voor elke deelnemer door de diëtist wordt aangepast om een ​​gewichtsverlies van ongeveer 0,2-0,4 te bewerkstelligen. kilo per week. Naast de sessies voor gewichtsverlies, zullen deelnemers die de aerobe oefening plus interventie voor gewichtsverlies selecteren, 3 keer per week gedurende 6-9 maanden trainen in de Baltimore Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC) trainingsfaciliteit met behulp van loopbanden en andere aerobe oefenapparatuur . Trainingssessies beginnen bij lage niveaus van VO2max (maximaal zuurstofverbruik) en nemen toe in duur en intensiteit totdat de deelnemer in staat is om gedurende 45 minuten op meer dan 75% VO2max te trainen.

Fase 5 - Na de 6-9 maanden van langdurig gewichtsverlies of lichaamsbeweging plus gewichtsverlies, ondergaan alle deelnemers langdurige metabole testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • University of Maryland, VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 45-80 jaar oud
  • Een jaar niet roken
  • BMI hoger dan 25 kg/m2 en lager dan 50 kg/m2
  • Menopauze langer dan 1 jaar
  • Kaukasische of Afro-Amerikaanse etniciteit

Uitsluitingscriteria:

Beide groepen

  • Wordt momenteel behandeld voor actieve kanker
  • diabetes type 1; insulinebehandeling; slecht onder controle (nuchtere bloedsuikerspiegel hoger dan 160 mg/dl)
  • Allergisch voor lidocaïne of heparine
  • Onbehandelde dyslipidemie, triglyceridenverlagende medicijnen ontvangen
  • Andere systemische aandoeningen die niet medisch behandeld en stabiel zijn
  • Het gebruik van bètablokkers, orale steroïden, warfarine of andere medicijnen die het vet-/spiermetabolisme verstoren en die mogelijk niet veilig tijdelijk kunnen worden stopgezet voor specifieke procedures (d.w.z. gedurende 72 uur ervoor)
  • Abnormale lever- of nierfunctie; chronische longziekte (op aanvullende zuurstof); Bloedarmoede
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) onder de 24, dementie of onstabiele klinische depressie per examen
  • Vrouwen van een andere etniciteit dan blank of Afro-Amerikaans
  • Symptomatische hartziekte, coronaire hartziekte, congestief hartfalen of ongecontroleerde hypertensie, tenzij medisch gestabiliseerd
  • Abnormale reactie op inspanningstest (pijn op de borst, significante aritmieën, extreme kortademigheid, cyanose, bloeddruk oefenen boven 240/120 mm Hg of andere contra-indicaties om te oefenen)

Oefening plus gewichtsverlies alleen groep

  • Medische voorgeschiedenis van CVD (cardiovasculaire ziekte) met symptomen die het vermogen om te oefenen beperken
  • Lichamelijke beperking die de normale activiteit beperkt
  • Aerobisch getraind met een VO2max groter dan 2 SD (standaarddeviatie) boven het voor leeftijd gecorrigeerde gemiddelde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Gewichtsverlies
Gedragsmatig: Dieet modificatie
Gewichtsverliessessies worden gehouden door een geregistreerde diëtist gedurende 1 uur eenmaal per week gedurende 6-9 maanden; aanbevolen calorie-inname om een ​​gewichtsverlies van ongeveer 0,2-0,4 op te wekken kilo per week
Andere namen:
  • American Heart Association "Heart Healthy" -dieet
Experimenteel: 2
Oefening plus gewichtsverlies
Gedragsmatig: Dieet modificatie
Gewichtsverliessessies worden gehouden door een geregistreerde diëtist gedurende 1 uur eenmaal per week gedurende 6-9 maanden; aanbevolen calorie-inname om een ​​gewichtsverlies van ongeveer 0,2-0,4 op te wekken kilo per week
Andere namen:
  • American Heart Association "Heart Healthy" -dieet
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Loopbanden en andere aerobe oefenapparatuur 3 keer per week gedurende 6-9 maanden, beginnend met lage niveaus van VO2max en progressief in duur en intensiteit tot meer dan 75% VO2max gedurende 45 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose klem
Tijdsspanne: Na 4-6 weken
Na 4-6 weken
Dikke biopsie
Tijdsspanne: Na 4-6 weken
Na 4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice S. Ryan, PhD, University of Maryland, VA Research Service
  • Hoofdonderzoeker: Andrew P. Goldberg, MD, University of Maryland, VA Research Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG0116
  • R01AG019310 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AG020116 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet modificatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren