Werkzaamheid van BGG492 bij personen met refractaire gedeeltelijke aanvallen die intramurale evaluatie ondergaan voor epilepsiechirurgie

Inclusiecriteria:

1. Een diagnose van partiële aanvallen (met of zonder secundaire generalisatie) en het ondergaan van een evaluatie voor epilepsiechirurgie, gebaseerd op de classificatie van de International League Against Epilepsy (ILAE), zoals gewijzigd in 1981.
2. Afwezigheid van evoluerende ruimte-innemende laesies of progressieve neurologische aandoeningen.
3. Normale vitale functies hebben (systolische en diastolische bloeddruk en polsslag)
4. Alle vrouwelijke proefpersonen moeten een negatieve uitslag van de zwangerschapstest hebben
5. Proefpersonen moeten ten minste 50 kg wegen om aan dit onderzoek deel te nemen en moeten een body mass index (BMI) hebben tussen de 18 en 35.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis van frequente en/of ernstige status epilepticus (d.w.z. behandeling op de intensive care nodig heeft).
2. Huidige behandeling met fenobarbital, primidon of zonisamide (deze medicijnen zouden volledig moeten worden uitgewassen voordat de studie start)
3. De chronische benzodiazepine- en barbituraattherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie hebben gestaakt
4. Elektroden laten implanteren in de hersenen.
5. Bewijs hebben bij lichamelijk onderzoek, of een voorgeschiedenis hebben van een medisch significante schildklier-, hart-, ademhalings-, hepatische, gastro-intestinale, nier-, hematologische, oncologische, psychiatrische of progressieve neurologische aandoening, die huidige medische interventie / therapie vereist die waarschijnlijk een significante invloed heeft op de uitkomst van deze studie.
6. Bij een chirurgische of medische aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen aanzienlijk kan veranderen, b.v. GI-operatie en/of pancreas- of leverziekte
7. Een andere significante ziekte hebben dan epilepsie binnen twee (2) weken voorafgaand aan de eerste dosering.
8. Een recente (in de afgelopen drie (3) jaar) en/of terugkerende voorgeschiedenis van autonome disfunctie hebben (bijv. terugkerende episodes van flauwvallen, hartkloppingen, enz.).

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn