Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef tenniselleboog (Epi-X)

24 april 2009 bijgewerkt door: Uppsala University

Chronische laterale epicondylitis. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van twee fysieke trainingsconcepten met speciale aandacht voor etiologie en behandelingseffect

Epi-X is een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek naar chronische laterale epicondylitis met parallelle groepsopzet en twee fasen. In de eerste fase wordt bewegingsbehandeling gegeven in de interventiegroep en verwachting in de referentiegroep. In fase 2 wordt excentrisch oefenen versus concentrisch getoetst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische laterale epicondylitis wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een "tenniselleboog" gedurende meer dan 3 maanden. Het is een veel voorkomende aandoening in de algemene bevolking en leidt vaak tot langdurig ziekteverzuim. De etiologie is onbekend. Een groot aantal behandelingen is geprobeerd, maar geen enkele is algemeen aanvaard. Bij achillespeesontsteking is echter een nieuwe behandeling effectief gebleken. Het bestaat uit excentrische oefeningen, d.w.z. werken tijdens het strekken in plaats van het verkorten van de spier (concentrische oefening). Dit laatste is momenteel de meest voorkomende behandelmethode.

Dit project is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van excentrische versus concentrische oefeningen bij 205 patiënten met chronische laterale epicondylitis. Pijn en spierkracht werden geregistreerd bij aanvang van de behandeling en na 1,2,3,6 en 12 maanden. Dagelijkse activiteiten (ADL) en welzijn werden geregistreerd bij aanvang van de behandeling en na 3, 6 en 12 maanden. Daarnaast zijn bloedmonsters genomen voor een aantal neurale peptiden. Bovendien is de betrokkenheid van het perifere zenuwstelsel in het ellebooggebied onderzocht in een subgroep van patiënten. Een biopsie van 20 patiënten per behandelingsgroep en van 20 gezonde proefpersonen, en een positronemissietomografie (PET) scan van 23 patiënten werden uitgevoerd om kwalitatief en kwantitatief onderzoek van neurale vezels, peptiden en receptoren mogelijk te maken. De gezondheidseconomie van de twee behandelingen zal worden onderzocht aan de hand van gegevens uit dit project en uit beschikbare registers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

205

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Linköping, Zweden, SE-58183
        • Linkoping University
      • Uppsala, Zweden, SE-75185
        • Uppsala University, Dept of Public Health and Caring Sciences, Family Medicine and Clinical Epidemiology Section

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geverifieerde tenniselleboog voor meer dan drie maanden
  • Leeftijd 20-75 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om instructies te begrijpen of op te volgen
  • Onvermogen om vragenlijsten te lezen of in te vullen
  • Onvermogen om deel te nemen aan meetsessies
  • Supinator-syndroom
  • Compartimentsyndroom van de anconeusspier
  • Rhizopathie van de arm
  • Inflammatoire gewrichts- of weke delenziekte waaronder fibromyalgie
  • Eerdere operatie vanwege tenniselleboog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrieke oefening
Groep blootgesteld aan excentrische oefentherapie
Excentrische oefenbehandeling thuis uitgevoerd met drie sets van 15 herhalingen per dag
Actieve vergelijker: Concentrische oefening
Groep blootgesteld aan concentrische oefentherapie
Concentrische oefenbehandeling thuis met drie sets van 15 herhalingen per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn tijdens dynamische en statische spierbelasting
Tijdsspanne: Maand 0, 1, 2, 3, 6, 12
Maand 0, 1, 2, 3, 6, 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spierkracht en -functie
Tijdsspanne: Maand 0, 1, 2, 3, 6, 12
Maand 0, 1, 2, 3, 6, 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kurt Svärdsudd, MD, PhD, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op Excentrieke oefening

3
Abonneren