Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relationship Between Natural Killer Cells' Ability to Kill Leukemia Cells and the Outcome of Patients With Acute Myeloid Leukemia Previously Treated With Interleukin-2

12 juli 2016 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Study of the Relationship Between Natural Killer Cell Recognition and Lysis of Autologous Leukemic Blasts and Clinical Outcome of Acute Myeloid Leukemia Patients Treated With Interleukin-2: A CALGB Leukemia Tissue Bank Project

RATIONALE: Studying samples of blood and bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict response in patients previously treated with interleukin-2.

PURPOSE: This laboratory study is looking at the relationship between natural killer cells' ability to kill leukemia cells and the outcome of patients with acute myeloid leukemia previously treated with interleukin-2.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • Correlate the in vitro lysis of autologous pre-treatment leukemic blast cells by interleukin-2 (IL-2)-expanded natural killer (NK) cells with relapse-free survival of patients with acute myeloid leukemia (AML) who were treated with interleukin-2 (IL-2).
  • Correlate the expression of inhibitory (MHC class I) and activating ligands on AML blast cells with relapse-free survival of these patients.
  • Correlate the expression of activating and inhibitory NK receptors on IL-2-expanded cells with relapse-free survival of these patients.
  • Compare the susceptibility to autologous NK cell lysis of leukemic blasts obtained at diagnosis with those blasts obtained at relapse of these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to age (< 60 vs ≥ 60 years) and cytogenetic risk category (favorable vs average vs poor).

Previously banked tissue samples of leukemic blast cells from bone marrow and natural killer (NK) cells from peripheral blood mononuclear cells are thawed and analyzed. Surface expression on leukemic blasts of co-stimulatory molecules, known activating NKG2D ligands, and MHC class I inhibitory ligands to NK cell receptors are quantified by monoclonal antibody analysis and flow cytometry. Mean cell fluorescence intensity (MCFI) of each ligand is correlated with relapse-free survival of the patients.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

451

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This is a CALGB Leukemia Tissue Bank project that makes use of tissue from patients who have previously provided their consent. Diagnostic and follow-up samples from acute myeloid leukemia (AML) patients treated on CALGB protocols 9621, 9720 and 19808, and who have been registered on the mandatory companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB 9665 will be used.

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia
  • Prior treatment with interleukin-2 required
  • Previously enrolled on CLB-9621, CLB-9720, or CALGB-19808
  • Previously consented to companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665 and stored the following specimens:

    • Bone marrow blast cells procured at diagnosis and at relapse (when available)
    • Peripheral blood mononuclear cells obtained in remission

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 15 and over

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patient samples from C9621, C9720 and C19808
This is a CALGB Leukemia Tissue Bank project that makes use of tissue from patients who have previously provided their consent. Diagnostic and follow-up samples from acute myeloid leukemia (AML) patients treated on CALGB protocols 9621, 9720 and 19808, and who have been registered on the mandatory companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB 9665 will be used.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlation of in vitro lysis of autologous pre-treatment acute myeloid leukemia (AML) blasts with relapse-free survival
Tijdsspanne: Up to 10 years
Up to 10 years
Correlation of expression of inhibitory and activating ligands on AML blast cells with relapse-free survival
Tijdsspanne: Up to 10 years
Up to 10 years
Correlation of expression of activating and inhibitory natural killer (NK) receptors on interleukin-2-expanded cells with relapse-free survival
Tijdsspanne: Up to 10 years
Up to 10 years
Comparison of the susceptibility to autologous NK cell lysis of leukemic blasts obtained at diagnosis with those blasts obtained at relapse
Tijdsspanne: Up to 10 years
Up to 10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sherif S. Farag, MD, PhD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

3
Abonneren