- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00896701
Relationship Between Natural Killer Cells' Ability to Kill Leukemia Cells and the Outcome of Patients With Acute Myeloid Leukemia Previously Treated With Interleukin-2
A Study of the Relationship Between Natural Killer Cell Recognition and Lysis of Autologous Leukemic Blasts and Clinical Outcome of Acute Myeloid Leukemia Patients Treated With Interleukin-2: A CALGB Leukemia Tissue Bank Project
RATIONALE: Studying samples of blood and bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict response in patients previously treated with interleukin-2.
PURPOSE: This laboratory study is looking at the relationship between natural killer cells' ability to kill leukemia cells and the outcome of patients with acute myeloid leukemia previously treated with interleukin-2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Correlate the in vitro lysis of autologous pre-treatment leukemic blast cells by interleukin-2 (IL-2)-expanded natural killer (NK) cells with relapse-free survival of patients with acute myeloid leukemia (AML) who were treated with interleukin-2 (IL-2).
- Correlate the expression of inhibitory (MHC class I) and activating ligands on AML blast cells with relapse-free survival of these patients.
- Correlate the expression of activating and inhibitory NK receptors on IL-2-expanded cells with relapse-free survival of these patients.
- Compare the susceptibility to autologous NK cell lysis of leukemic blasts obtained at diagnosis with those blasts obtained at relapse of these patients.
OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to age (< 60 vs ≥ 60 years) and cytogenetic risk category (favorable vs average vs poor).
Previously banked tissue samples of leukemic blast cells from bone marrow and natural killer (NK) cells from peripheral blood mononuclear cells are thawed and analyzed. Surface expression on leukemic blasts of co-stimulatory molecules, known activating NKG2D ligands, and MHC class I inhibitory ligands to NK cell receptors are quantified by monoclonal antibody analysis and flow cytometry. Mean cell fluorescence intensity (MCFI) of each ligand is correlated with relapse-free survival of the patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Prior treatment with interleukin-2 required
- Previously enrolled on CLB-9621, CLB-9720, or CALGB-19808
Previously consented to companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665 and stored the following specimens:
- Bone marrow blast cells procured at diagnosis and at relapse (when available)
- Peripheral blood mononuclear cells obtained in remission
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 15 and over
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patient samples from C9621, C9720 and C19808
This is a CALGB Leukemia Tissue Bank project that makes use of tissue from patients who have previously provided their consent.
Diagnostic and follow-up samples from acute myeloid leukemia (AML) patients treated on CALGB protocols 9621, 9720 and 19808, and who have been registered on the mandatory companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB 9665 will be used.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlation of in vitro lysis of autologous pre-treatment acute myeloid leukemia (AML) blasts with relapse-free survival
Tijdsspanne: Up to 10 years
|
Up to 10 years
|
Correlation of expression of inhibitory and activating ligands on AML blast cells with relapse-free survival
Tijdsspanne: Up to 10 years
|
Up to 10 years
|
Correlation of expression of activating and inhibitory natural killer (NK) receptors on interleukin-2-expanded cells with relapse-free survival
Tijdsspanne: Up to 10 years
|
Up to 10 years
|
Comparison of the susceptibility to autologous NK cell lysis of leukemic blasts obtained at diagnosis with those blasts obtained at relapse
Tijdsspanne: Up to 10 years
|
Up to 10 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sherif S. Farag, MD, PhD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen
- volwassen acute myeloïde leukemie met inv(16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(15;17)(q22;q12)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(16;16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(8;21)(q22;q22)
- recidiverende volwassen acute myeloïde leukemie
- volwassen acute myeloïde leukemie in remissie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALGB-20206
- CDR0000352018 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje