Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationship Between Natural Killer Cells' Ability to Kill Leukemia Cells and the Outcome of Patients With Acute Myeloid Leukemia Previously Treated With Interleukin-2

12 juli 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Study of the Relationship Between Natural Killer Cell Recognition and Lysis of Autologous Leukemic Blasts and Clinical Outcome of Acute Myeloid Leukemia Patients Treated With Interleukin-2: A CALGB Leukemia Tissue Bank Project

RATIONALE: Studying samples of blood and bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict response in patients previously treated with interleukin-2.

PURPOSE: This laboratory study is looking at the relationship between natural killer cells' ability to kill leukemia cells and the outcome of patients with acute myeloid leukemia previously treated with interleukin-2.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  • Correlate the in vitro lysis of autologous pre-treatment leukemic blast cells by interleukin-2 (IL-2)-expanded natural killer (NK) cells with relapse-free survival of patients with acute myeloid leukemia (AML) who were treated with interleukin-2 (IL-2).
  • Correlate the expression of inhibitory (MHC class I) and activating ligands on AML blast cells with relapse-free survival of these patients.
  • Correlate the expression of activating and inhibitory NK receptors on IL-2-expanded cells with relapse-free survival of these patients.
  • Compare the susceptibility to autologous NK cell lysis of leukemic blasts obtained at diagnosis with those blasts obtained at relapse of these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to age (< 60 vs ≥ 60 years) and cytogenetic risk category (favorable vs average vs poor).

Previously banked tissue samples of leukemic blast cells from bone marrow and natural killer (NK) cells from peripheral blood mononuclear cells are thawed and analyzed. Surface expression on leukemic blasts of co-stimulatory molecules, known activating NKG2D ligands, and MHC class I inhibitory ligands to NK cell receptors are quantified by monoclonal antibody analysis and flow cytometry. Mean cell fluorescence intensity (MCFI) of each ligand is correlated with relapse-free survival of the patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

451

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

This is a CALGB Leukemia Tissue Bank project that makes use of tissue from patients who have previously provided their consent. Diagnostic and follow-up samples from acute myeloid leukemia (AML) patients treated on CALGB protocols 9621, 9720 and 19808, and who have been registered on the mandatory companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB 9665 will be used.

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia
  • Prior treatment with interleukin-2 required
  • Previously enrolled on CLB-9621, CLB-9720, or CALGB-19808
  • Previously consented to companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB-9665 and stored the following specimens:

    • Bone marrow blast cells procured at diagnosis and at relapse (when available)
    • Peripheral blood mononuclear cells obtained in remission

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 15 and over

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient samples from C9621, C9720 and C19808
This is a CALGB Leukemia Tissue Bank project that makes use of tissue from patients who have previously provided their consent. Diagnostic and follow-up samples from acute myeloid leukemia (AML) patients treated on CALGB protocols 9621, 9720 and 19808, and who have been registered on the mandatory companion Leukemia Tissue Bank Protocol CALGB 9665 will be used.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation of in vitro lysis of autologous pre-treatment acute myeloid leukemia (AML) blasts with relapse-free survival
Tidsram: Up to 10 years
Up to 10 years
Correlation of expression of inhibitory and activating ligands on AML blast cells with relapse-free survival
Tidsram: Up to 10 years
Up to 10 years
Correlation of expression of activating and inhibitory natural killer (NK) receptors on interleukin-2-expanded cells with relapse-free survival
Tidsram: Up to 10 years
Up to 10 years
Comparison of the susceptibility to autologous NK cell lysis of leukemic blasts obtained at diagnosis with those blasts obtained at relapse
Tidsram: Up to 10 years
Up to 10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sherif S. Farag, MD, PhD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

3
Prenumerera