Beeldgeleide radiochirurgie of stereotactische lichaamsstralingstherapie bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde wervelmetastase

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet gelokaliseerde metastasen in de wervelkolom hebben van niveau C1 tot L5 door middel van een screeningsbeeldvormingsonderzoek [botscan, positronemissietomografie (PET), computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)] (een eenzame metastase van de wervelkolom; twee afzonderlijke ruggengraatniveaus; of maximaal 3 afzonderlijke locaties [bijv. C5, T5-6 en T12] zijn toegestaan.) Elk van de afzonderlijke sites kan een maximale betrokkenheid hebben van 2 aaneengesloten wervellichamen. Patiënten kunnen andere viscerale metastasen hebben en radioresistente tumoren (waaronder wekedelensarcomen, melanomen en niercelcarcinomen) komen in aanmerking. Zie figuur 1 in paragraaf 3.1.1. van het protocol voor een afbeelding van in aanmerking komende metastatische laesies: 1) een solitaire wervelkolommetastase; 2) twee aaneengesloten ruggengraatniveaus betrokken; of 3) maximaal 3 aparte sites. Elk van de afzonderlijke sites kan een maximale betrokkenheid hebben van 2 aaneengesloten wervellichamen. Epidurale compressie (pijl) komt in aanmerking wanneer er een opening van ≥ 3 mm is tussen het ruggenmerg en de rand van de epidurale laesie (zie #10). Een paraspinale massa ≤ 5 cm is toegestaan ​​(zie #11).

   • Er kunnen meerdere kleine metastatische laesies worden weergegeven in andere wervellichamen, zoals weergegeven in het diagram waarnaar wordt verwezen. De metastatische laesie van elke wervelkolom moet minder dan 20% van het wervellichaam zijn, in tegenstelling tot de diffuse wervelbetrokkenheid. Deze kleine laesies worden vaak gezien op de MRI, zelfs als de botscan of PET negatief was. De meeste van deze laesies hoeven klinisch niet te worden behandeld en zijn daarom niet opgenomen in het doelvolume van dit protocol. Alleen de pijnlijke wervelkolom (pijnscore ≥ 5) wordt behandeld.
2. Zubrod prestatiestatus 0-2;
3. Leeftijd ≥ 18;
4. Anamnese/lichamelijk onderzoek binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving;
5. Negatieve serumzwangerschapstest binnen 2 weken voorafgaand aan registratie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers die seksueel actief zijn, moeten ermee instemmen een medisch effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken;
7. MRI (contrastmiddel is niet verplicht maar sterk aanbevolen) van de aangedane wervelkolom binnen 4 weken voorafgaand aan registratie om de mate van aantasting van de wervelkolom te bepalen; een MRI is vereist omdat deze superieur is aan een CT-scan bij het afbakenen van het ruggenmerg en het identificeren van een epidurale of paraspinale component van zacht weefsel. Opmerking: Als een MRI is uitgevoerd als een screeningsbeeldvormingsonderzoek om te controleren of u in aanmerking komt (zie Sectie -1), kan de MRI worden gebruikt als de vereiste MRI voor behandelplanning.
8. Numerieke beoordeling Pijnschaal binnen 1 week voorafgaand aan registratie; de patiënt moet een score op de schaal van ≥ 5 hebben voor ten minste één van de geplande locaties voor radiochirurgie van de wervelkolom. Documentatie van de initiële pijnscore van de patiënt is vereist. Patiënten die pijnmedicatie gebruiken op het moment van registratie komen in aanmerking.
9. Neurologisch onderzoek binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving om snelle neurologische achteruitgang uit te sluiten; zie bijlage III voor het gestandaardiseerde neurologische onderzoek. Patiënten met milde tot matige neurologische symptomen komen in aanmerking. Deze neurologische symptomen omvatten radiculopathie, dermatomale sensorische verandering en spierkracht van de betrokken extremiteit 4/5 (onderste extremiteit voor lopen of bovenste extremiteit voor het optillen van armen en/of armfunctie).
10. Patiënten met epidurale compressie komen in aanmerking op voorwaarde dat er een opening van ≥ 3 mm is tussen het ruggenmerg en de rand van de epidurale laesie.
11. Patiënten met een paraspinale massa ≤ 5 cm in de grootste dimensie en die grenst aan wervelmetastasen komen in aanmerking.
12. Patiënten moeten studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Histologieën van myeloom of lymfoom;
2. Niet-ambulante patiënten;
3. Instabiliteit van de wervelkolom door een compressiefractuur;
4. > 50% verlies van wervellichaamhoogte;
5. Frankische compressie of verplaatsing van het ruggenmerg of epidurale compressie binnen 3 mm van het ruggenmerg;
6. Patiënten met snelle neurologische achteruitgang;
7. Botretropulsie die neurologische afwijkingen veroorzaakt;
8. Voorafgaande bestraling van de indexwervelkolom;
9. Patiënten bij wie een MRI van de wervelkolom medisch gecontra-indiceerd is;
10. Patiënten die allergisch zijn voor contrastkleurstof die wordt gebruikt in MRI's of CT-scans of die geen premedicatie kunnen krijgen voor het gebruik van contrastkleurstof.