Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeveiledet radiokirurgi eller stereootaktisk kroppsstrålebehandling ved behandling av pasienter med lokalisert ryggradsmetastaser

23. april 2021 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

Fase II/III-studie av bildeveiledet radiokirurgi/SBRT for lokalisert ryggradsmetastase

BAKGRUNN: Spesialisert strålebehandling som leverer en høy dose stråling direkte til svulsten kan drepe flere tumorceller og forårsake mindre skade på normalt vev.

FORMÅL: Denne randomiserte fase II/III-studien studerer hvor godt bildeveiledet strålekirurgi eller stereotaktisk strålebehandling av kroppen fungerer, og sammenligner det med ekstern strålebehandling ved behandling av pasienter med lokalisert ryggradsmetastaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Bestem muligheten for vellykket levering av bildeveiledet strålekirurgi eller stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) hos pasienter med ryggradsmetastaser i en samarbeidsgruppe. (Fase II)
  • Bestem om bildeveiledet strålekirurgi eller SBRT (enkeltdose på 16 Gy) forbedrer smertekontroll målt ved 11-punkts Numerical Rating Pain Scale (NRPS) sammenlignet med konvensjonell ekstern strålebehandling (enkeltdose på 8 Gy). (Fase III)

Sekundær

  • Bestem om bildeveiledet strålekirurgi eller SBRT forbedrer smerteresponsens hurtighet og øker varigheten av smerteresponsen på det/de behandlede stedet(e) sammenlignet med konvensjonell ekstern strålebehandling, målt med NRPS. (Fase III)
  • Sammenlign bivirkninger forbundet med disse behandlingsregimene, målt ved NCI CTCAE v3.0 kriterier. (Fase III)
  • Evaluer langtidseffektene (24 måneder) av bildeveiledet radiokirurgi eller SBRT på ryggvirvelbenet (f.eks. kompresjonsbrudd) og ryggmargen, målt ved MR. (Fase III)

DETALJER:

Dette er en multisenter, fase II-studie etterfulgt av en randomisert fase III-studie. Pasienter som er registrert i fase III-delen er stratifisert i henhold til antall ryggradsmetastaser som skal behandles (1 vs 2-3) og typen tumor (radioresistente [inkludert bløtvevssarkomer, melanomer og nyrecellekarsinomer] vs andre).

Fase II-pasienter gjennomgår MR av den behandlede ryggraden ved baseline og etter 3 måneder; fase III-pasienter gjennomgår MR ved baseline og ved 3, 6, 12 og 24 måneder. Pasienter som er registrert i fase III-delen fullfører også den numeriske vurderingssmerteskalaen ved baseline, 1, 2 og 3 uker etter randomisering og 1, 3, 6, 12 og 24 måneder. Pasientene følges etter avsluttet studiebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

399

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
      • Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820
        • Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Forente stater, 08534
        • Capital Health Regional Cancer Center
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten må ha lokalisert ryggradsmetastase fra C1- til L5-nivåene ved en screeningundersøkelse [beinskanning, positronemisjonstomografi (PET), datastyrt tomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI)] (en enslig ryggradsmetastase; to separate ryggnivåer; eller opptil 3 separate steder [f.eks. C5, T5-6 og T12] er tillatt.) Hvert av de separate stedene kan ha en maksimal involvering av 2 sammenhengende vertebrale legemer. Pasienter kan ha andre viscerale metastaser, og radioresistente svulster (inkludert bløtvevssarkomer, melanomer og nyrecellekarsinomer) er kvalifisert. Se figur 1 i avsnitt 3.1.1. av protokollen for en avbildning av kvalifiserte metastatiske lesjoner: 1) en enslig ryggradsmetastase; 2) to sammenhengende ryggradsnivåer involvert; eller 3) maksimalt 3 separate nettsteder. Hvert av de separate stedene kan ha en maksimal involvering av 2 sammenhengende vertebrale legemer. Epidural kompresjon (pil) er kvalifisert når det er et gap på ≥ 3 mm mellom ryggmargen og kanten av epidural lesjon (se #10). En paraspinal masse ≤ 5 cm er tillatt (se #11).

    • Det kan være flere små metastatiske lesjoner vist i andre vertebrale legemer som vist i referert diagram. Den metastatiske lesjonen av hver ryggrad bør være mindre enn 20 % av vertebralkroppen i motsetning til den diffuse vertebrale involveringen. Disse små lesjonene ses ofte i MR selv når beinskanning eller PET var negativ. De fleste av disse lesjonene er ikke klinisk nødvendige for å bli behandlet og er derfor ikke inkludert i målvolumet til denne protokollen. Bare den smertefulle ryggraden (smerteskår ≥ 5) skal behandles.
  2. Zubrod Performance Status 0-2;
  3. Alder ≥ 18;
  4. Anamnese/fysisk undersøkelse innen 2 uker før registrering;
  5. Negativ serumgraviditetstest innen 2 uker før registrering for kvinner i fertil alder;
  6. Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere som er seksuelt aktive må godta å bruke et medisinsk effektivt prevensjonsmiddel;
  7. MR (kontrast er ikke nødvendig, men sterkt anbefalt) av den involverte ryggraden innen 4 uker før registrering for å bestemme omfanget av ryggraden. en MR er nødvendig siden den er overlegen en CT-skanning når det gjelder å avgrense ryggmargen samt identifisere en epidural eller paraspinal bløtvevskomponent. Merk: Hvis en MR ble utført som en screening avbildningsstudie for kvalifisering (se avsnitt -1), kan MR brukes som nødvendig MR for behandlingsplanlegging.
  8. Numerisk vurdering smerteskala innen 1 uke før registrering; pasienten må ha en skåre på skalaen ≥ 5 for minst ett av de planlagte stedene for strålekirurgi i ryggraden. Det kreves dokumentasjon av pasientens initiale smertescore. Pasienter som tar medikamenter for smerte ved registreringstidspunktet er kvalifisert.
  9. Nevrologisk undersøkelse innen 1 uke før registrering for å utelukke rask nevrologisk tilbakegang; se vedlegg III for standardisert nevrologisk undersøkelse. Pasienter med milde til moderate nevrologiske tegn er kvalifisert. Disse nevrologiske tegnene inkluderer radikulopati, dermatomal sensorisk forandring og muskelstyrke i involvert ekstremitet 4/5 (nedre ekstremitet for ambulasjon eller øvre ekstremitet for å løfte armene og/eller armfunksjon).
  10. Pasienter med epidural kompresjon er kvalifisert forutsatt at det er ≥ 3 mm gap mellom ryggmargen og kanten av epidural lesjon.
  11. Pasienter med en paraspinal masse ≤ 5 cm i den største dimensjonen og som er sammenhengende med ryggradsmetastaser er kvalifisert.
  12. Pasienter må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  1. Histologier av myelom eller lymfom;
  2. Ikke-ambulerende pasienter;
  3. Ustabilitet i ryggraden på grunn av kompresjonsbrudd;
  4. > 50 % tap av vertebral kroppshøyde;
  5. Frank ryggmargskompresjon eller forskyvning eller epidural kompresjon innenfor 3 mm fra ryggmargen;
  6. Pasienter med rask nevrologisk tilbakegang;
  7. Bony retropulsion forårsaker nevrologisk abnormitet;
  8. Forutgående stråling til indeksryggraden;
  9. Pasienter for hvem en MR av ryggraden er medisinsk kontraindisert;
  10. Pasienter som er allergiske mot kontrastfarge brukt i MR- eller CT-skanninger eller som ikke kan premedisineres for bruk av kontrastfarge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Radiokirurgi/SBRT
Stråling: Radiokirurgi/SBRT
Enkeltfraksjonsdose bildeveiledet strålekirurgi / stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT). Fase II-komponenten bruker 16 Gy. Fase III-komponenten tillater 16 eller 18 Gy som foretrukket av behandlende lege.
Andre navn:
  • stereotaktisk radiokirurgi
  • stereotaktisk strålebehandling av kroppen
  • SRS
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstern strålebehandling
Stråling: Ekstern strålebehandling
Enkeltfraksjonsdose på 8 Gy ekstern strålebehandling
Andre navn:
  • EBRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som mottar strålekirurgi/SBRT per protokoll eller med mindre variasjoner (fase II)
Tidsramme: Dagen for protokollbehandling

Behandlingslevering ble sentralt gjennomgått av studielederen og medlederen for medisinsk fysikk. Suksess ble definert som å ha en gjennomgang av "per protokoll" eller "mindre variasjon". En suksessrate på 70 % var nødvendig for å fortsette til fase III-komponenten.

  • Overholdelse av målvolum i er definert som følgende nivåer av måldekning med referanse til dosevolum:

    • Per protokoll: ≥ 90 %
    • Mindre variasjoner: 80 %–90 %
    • Stort avvik: <80 % av dosevolum.

  • Image-Guided Radiotherapy (IGRT) samsvar er definert som følgende forskjeller i IGRT-bilder mellom simulering/planlegging og behandling, samt ved slutten av behandlingen:

    • Per protokoll: <2 mm
    • Mindre variasjon: 2mm - 3mm
    • Større avvik: > 3mm
Dagen for protokollbehandling
Prosentandel av pasienter med fullstendig eller delvis smerterespons etter 3 måneder (fase III)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Pain Scale (NRPS), en numerisk 11-punkts skala (0-10) med 0 = ingen smerte, 1-4 = mild, 5-6 = moderat og 7-10 = alvorlig med 10 verst tenkelig smerte. Smerterespons beregnes som 3 måneders score - baseline score med en positiv verdi som indikerer økt smerte og en negativ verdi som indikerer redusert smerte. Pasienter med fullstendig eller delvis smerterespons som definert nedenfor anses som respondere. Indeksstedet er lesjonen med den høyeste smertescore ved baseline (dag for radiokirurgi). Hvis flere steder har samme baseline smertescore, er indeksstedet den mest cephalade lesjonen.

  • Fullstendig respons: smertescore etter behandling på 0 på indeksstedet, ingen økning i narkotiske smertestillende medisiner, og ingen økning i smertescore på sekundært behandlede sted(er).
  • Delvis respons: bedring etter behandling på minst 3 poeng på indeksstedet, ingen økning i narkotiske smertestillende medisiner, og ingen økning i smerteskåre på sekundært behandlede sted(er).
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med smerterespons gjennom to år (fase III)
Tidsramme: Baseline til to år. NRPS målt ved baseline, 1, 2 og 3 uker, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Smerte måles med NRPS, en numerisk 11-punkts skala fra 0=ingen smerte til 10=verst tenkelig smerte. Størrelse på smerterespons = post-baseline score - baseline score med en positiv verdi som indikerer økt smerte og en negativ verdi som indikerer redusert smerte. Smerterespons begynner når en pasient forbedrer seg med minst 3 poeng på indeksstedet. (Selv om smertestillende medisiner og smerterespons var en del av protokolldefinisjonen av smerterespons, kunne de ikke vurderes nøyaktig i uke 1-3 og ble derfor ikke inkludert i den endelige definisjonen som ble brukt her.) Smerteresponstid er definert som tiden fra randomisering til dato for smerterespons, sist kjente oppfølging (sensurert) eller død (sensurert). Antall deltakere med smerterespons er estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Fordelingene av smerteresponstider sammenlignes mellom armene. Toårspriser er gitt.
Baseline til to år. NRPS målt ved baseline, 1, 2 og 3 uker, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Prosentandel av deltakere med smertetilbakefall gjennom to år (fase III)
Tidsramme: Randomisering til to år. NRPS målt ved baseline, 1, 2 og 3 uker, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Smerte måles med NRPS, en numerisk 11-punkts skala fra 0=ingen smerte til 10=verst tenkelig smerte. Mengde smerterespons = post-baseline score - baseline score med en positiv verdi som indikerer økt smerte og en negativ verdi som indikerer redusert smerte. Smerterespons begynner når en pasient forbedrer seg med minst 3 poeng på indeksstedet. Smerterespons slutter når smerteskåren øker med 3 poeng (tilbakefall). (Selv om smertestillende medisiner og smerterespons var en del av protokolldefinisjonen av smerterespons, kunne de ikke vurderes nøyaktig i uke 1-3 og ble derfor ikke inkludert i den endelige definisjonen som ble brukt her.) Smertetilbakefallstid er definert som tiden fra randomisering til dato for første svikt, siste kjente oppfølging (sensurert) eller død (sensurert). Hyppigheten av deltakere med smertetilbakefall estimeres ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Fordelingen av smertetilbakefallstider sammenlignes mellom armene. Toårspriser er gitt.
Randomisering til to år. NRPS målt ved baseline, 1, 2 og 3 uker, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Prosentandel av pasienter med uønskede hendelser etter 3 måneder (fase III)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (versjon 3.0) graderer alvorlighetsgraden av uønskede hendelser (AE) fra 1=mild til 5=død. Oppsummeringsdata er gitt i dette utfallsmålet.; Se Uønskede hendelser-modul for spesifikke bivirkningsdata.
Baseline til 3 måneder
Prosentandel av deltakere med vertebral kompresjonsbrudd gjennom to år (fase III)
Tidsramme: Fra randomisering til to år.
Svikt er definert som et vertebralt kompresjonsbrudd. Feiltid er definert som tid fra randomisering til dato for første feil, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten kompresjonsbrudd (konkurrerende risiko). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Fordelingene av feiltider sammenlignes mellom armene. Toårspriser er gitt.
Fra randomisering til to år.
Prosentandel av deltakere med ryggmargsskade gjennom to år
Tidsramme: Fra randomisering til to år
Svikt er definert som ryggmargsskade. Feiltid er definert som tid fra randomisering til dato for første feil, siste kjente oppfølging (sensurert), eller død uten kompresjonsbrudd (konkurrerende risiko). Svikprosentene estimeres ved bruk av den kumulative insidensmetoden. Fordelingene av feiltider sammenlignes mellom armene. Toårspriser er gitt.
Fra randomisering til to år
Endring i funksjonell vurdering av kreftterapi – generelt (FACT-G) Total score ved 3 måneder (fase III)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
FACT-G er et validert mål med 27 elementer der en høyere poengsum representerer høyere livskvalitet (QOL). Skårer for fysisk, funksjonell, sosial og emosjonell velvære underskala legges sammen for å danne FACT-G totalscore. Svarene varierer fra 0=Ikke mye til 4=Veldig mye. Enkelte elementer må reverseres før de legges til, ved å trekke svaret fra 4. Delskalaelementer legges sammen, multiplisert med antall elementer i underskalaen, deretter dividert med antall elementer besvart for å få delskalatotaler. Total poengsum varierer fra 0-108; fysiske, sosiale og funksjonelle underskalaer fra 0-28; emosjonell underskala fra 0-24. Hver underskala krever at minst 50 % av elementene fullføres, mens den totale svarprosenten må være større enn 80 %. Hvis elementer mangler, kan poengsummen for underskalaen beregnes forholdsmessig. Endring etter 3 måneder beregnes som 3 måneders score - baseline score med en positiv endring som indikerer forbedring i QOL.
Baseline og 3 måneder
Change in Brief Pain Inventory (BPI) Verste smertescore gjennom to år (fase III)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
The Brief Pain Inventory Worst Pain score måler selvrapportert verste smerte den siste uken. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), med høyere skåre som indikerer et dårligere resultat. Endring beregnes som baseline-score trukket fra post-baseline-score med en positiv endring som indikerer mer smerte.
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Endring i EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) indekspoeng gjennom to år (fase III)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
EQ-5D-indeksen måler helsestatus. Mulige skårer varierer fra 0 (dårligste helsetilstand) til 1 (beste helsetilstand), med høyere skåre som indikerer bedre helse. Endring beregnes som baseline-score trukket fra post-baseline-score med en positiv endring som indikerer forbedret helsestatus.
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Endring i funksjonell vurdering av kreftterapi – Generelt (FACT-G) Total score gjennom to år (fase III)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
FACT-G totalskåren gir en kombinert poengsum for de fire domenene for helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos kreftpasienter: Fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære. Mulige totalskårer varierer fra 0 til 108 med høyere poengsum som indikerer en bedre HRQOL. Endring beregnes som baseline-skåre trukket fra post-baseline-score med en positiv endring som indikerer forbedring i HRQOL.
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Ryu, MD, Josephine Ford Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RTOG-0631
  • CDR0000646803
  • NCI-2009-01687 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Radiokirurgi/SBRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere