Billedstyret strålekirurgi eller stereootaktisk kropsstrålebehandling til behandling af patienter med lokaliseret rygsøjlemetastaser

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal have lokaliseret rygsøjlemetastase fra C1 til L5 niveauerne ved en screening billeddannelsesundersøgelse [knoglescanning, positronemissionstomografi (PET), computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)] (en solitær rygsøjlemetastase; to separate rygsøjleniveauer; eller op til 3 separate steder [f.eks. C5, T5-6 og T12] er tilladt.) Hvert af de separate steder kan have en maksimal involvering af 2 sammenhængende vertebrale legemer. Patienter kan have andre viscerale metastaser, og radioresistente tumorer (herunder bløddelssarkomer, melanomer og nyrecellecarcinomer) er kvalificerede. Se figur 1 i afsnit 3.1.1. af protokollen for en afbildning af egnede metastatiske læsioner: 1) en solitær rygsøjlemetastase; 2) to sammenhængende rygsøjleniveauer involveret; eller 3) maksimalt 3 separate steder. Hvert af de separate steder kan have en maksimal involvering af 2 sammenhængende vertebrale legemer. Epidural kompression (pil) er kvalificeret, når der er et mellemrum på ≥ 3 mm mellem rygmarven og kanten af ​​den epidurale læsion (se #10). En paraspinal masse ≤ 5 cm er tilladt (se #11).

   • Der kan være flere små metastatiske læsioner vist i andre hvirvellegemer som vist i det refererede diagram. Den metastatiske læsion af hver rygsøjle bør være mindre end 20 % af hvirvellegemet i modsætning til den diffuse vertebrale involvering. Disse små læsioner ses ofte i MR, selv når knoglescanning eller PET var negativ. De fleste af disse læsioner er ikke klinisk nødvendige for at blive behandlet og er derfor ikke inkluderet i målvolumen for denne protokol. Kun den smertefulde rygsøjle (smertescore ≥ 5) skal behandles.
2. Zubrod Performance Status 0-2;
3. Alder ≥ 18;
4. Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 2 uger før registrering;
5. Negativ serumgraviditetstest inden for 2 uger før registrering for kvinder i den fødedygtige alder;
6. Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere, der er seksuelt aktive, skal acceptere at bruge et medicinsk effektivt præventionsmiddel;
7. MR (kontrast er ikke påkrævet, men anbefales stærkt) af den involverede rygsøjle inden for 4 uger før registrering for at bestemme omfanget af rygsøjlens involvering; en MR er påkrævet, da den er overlegen i forhold til en CT-scanning ved afgrænsning af rygmarven samt identifikation af en epidural eller paraspinal bløddelskomponent. Bemærk: Hvis en MR blev udført som en screening-billeddannelsesundersøgelse for egnethed (se afsnit -1), kan MR-en bruges som den påkrævede MR til behandlingsplanlægning.
8. Numerisk vurdering smerteskala inden for 1 uge før registrering; patienten skal have en score på skalaen ≥ 5 for mindst et af de planlagte steder for rygsøjlestrålekirurgi. Dokumentation af patientens initiale smertescore er påkrævet. Patienter, der tager medicin mod smerter på registreringstidspunktet, er berettigede.
9. Neurologisk undersøgelse inden for 1 uge før registrering for at udelukke hurtig neurologisk tilbagegang; se bilag III for den standardiserede neurologiske undersøgelse. Patienter med milde til moderate neurologiske tegn er berettigede. Disse neurologiske tegn inkluderer radikulopati, dermatomal sensorisk forandring og muskelstyrke af involveret ekstremitet 4/5 (nedre ekstremitet til ambulation eller overekstremitet til at løfte arme og/eller armfunktion).
10. Patienter med epidural kompression er berettiget, forudsat at der er et ≥ 3 mm mellemrum mellem rygmarven og kanten af ​​den epidurale læsion.
11. Patienter med en paraspinal masse ≤ 5 cm i den største dimension, og som er sammenhængende med rygsøjlemetastaser, er kvalificerede.
12. Patienter skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

1. Histologier af myelom eller lymfom;
2. Ikke-ambulerende patienter;
3. Rygsøjlens ustabilitet på grund af en kompressionsfraktur;
4. > 50 % tab af vertebral kropshøjde;
5. Frank rygmarvskompression eller forskydning eller epidural kompression inden for 3 mm fra rygmarven;
6. Patienter med hurtig neurologisk tilbagegang;
7. Bony retropulsion forårsager neurologisk abnormitet;
8. Forudgående stråling til indeksrygsøjlen;
9. Patienter, for hvem en MR af rygsøjlen er medicinsk kontraindiceret;
10. Patienter, der er allergiske over for kontrastfarve, der anvendes til MR- eller CT-scanninger, eller som ikke kan præmedicineres til brug af kontrastfarve.