Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildstyrd strålkirurgi eller stereootaktisk kroppsstrålningsterapi vid behandling av patienter med lokaliserad ryggradsmetastas

23 april 2021 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

Fas II/III-studie av bildstyrd strålkirurgi/SBRT för lokaliserad ryggradsmetastas

MOTIVERING: Specialiserad strålbehandling som ger en hög dos strålning direkt till tumören kan döda fler tumörceller och orsaka mindre skada på normal vävnad.

SYFTE: Denna randomiserade fas II/III-studie studerar hur väl bildstyrd strålkirurgi eller stereotaktisk kroppsstrålningsterapi fungerar och jämför det med extern strålbehandling vid behandling av patienter med lokaliserad ryggradsmetastas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm möjligheten att framgångsrikt leverera bildstyrd strålkirurgi eller stereotaktisk kroppsstrålning (SBRT) hos patienter med metastaser i ryggraden i en samarbetsgrupp. (Fas II)
  • Bestäm om bildstyrd strålkirurgi eller SBRT (enkeldos på 16 Gy) förbättrar smärtkontrollen mätt med 11-punkts Numerical Rating Pain Scale (NRPS) jämfört med konventionell extern strålbehandling (enkeldos på 8 Gy). (Fas III)

Sekundär

  • Bestäm om bildstyrd strålkirurgi eller SBRT förbättrar smärtresponsens snabbhet och ökar varaktigheten av smärtresponsen på de behandlade ställena jämfört med konventionell extern strålbehandling, mätt med NRPS. (Fas III)
  • Jämför biverkningar associerade med dessa behandlingsregimer, mätt med NCI CTCAE v3.0 kriterier. (Fas III)
  • Utvärdera de långsiktiga effekterna (24 månader) av bildstyrd radiokirurgi eller SBRT på kotbenet (t.ex. kompressionsfraktur) och ryggmärgen, mätt med MRT. (Fas III)

DETALJER:

Detta är en multicenter, fas II-studie följt av en randomiserad fas III-studie. Patienter inskrivna i fas III-delen stratifieras enligt antalet ryggradsmetastaser som ska behandlas (1 mot 2-3) och typen av tumör (radioresistent [inklusive mjukdelssarkom, melanom och njurcellscancer] jämfört med andra).

Fas II-patienter genomgår MRT av den behandlade ryggraden vid baslinjen och efter 3 månader; Fas III-patienter genomgår MRT vid baslinjen och vid 3, 6, 12 och 24 månader. Patienter som är inskrivna i fas III-delen fullföljer också den numeriska bedömningssmärtskalan vid baslinjen, 1, 2 och 3 veckor efter randomisering och 1, 3, 6, 12 och 24 månader. Patienterna följs efter avslutad studiebehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

399

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
      • Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
        • Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Förenta staterna, 08534
        • Capital Health Regional Cancer Center
    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten måste ha lokaliserad ryggradsmetastas från nivåerna C1 till L5 genom en screeningstudie [benskanning, positronemissionstomografi (PET), datoriserad tomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)] (en ensam ryggmetastas; två separata ryggradsnivåer; eller upp till 3 separata platser [t.ex. C5, T5-6 och T12] är tillåtna.) Var och en av de separata platserna kan ha en maximal involvering av 2 sammanhängande kotkroppar. Patienter kan ha andra viscerala metastaser och radioresistenta tumörer (inklusive mjukdelssarkom, melanom och njurcellscancer) är berättigade. Se figur 1 i avsnitt 3.1.1. i protokollet för en skildring av berättigade metastaserande lesioner: 1) en ensam ryggradsmetastas; 2) två sammanhängande ryggradsnivåer involverade; eller 3) högst 3 separata platser. Var och en av de separata platserna kan ha en maximal involvering av 2 sammanhängande kotkroppar. Epidural kompression (pil) är berättigad när det finns ett gap på ≥ 3 mm mellan ryggmärgen och kanten av epidural lesionen (se #10). En paraspinalmassa ≤ 5 cm är tillåten (se #11).

    • Det kan finnas flera små metastaserande lesioner som visas i andra kotkroppar som visas i det refererade diagrammet. Den metastatiska lesionen i varje ryggrad bör vara mindre än 20 % av kotkroppen i motsats till den diffusa kotengagemanget. Dessa små lesioner ses ofta i MRT även när benskanning eller PET var negativ. De flesta av dessa lesioner är inte kliniskt nödvändiga för att behandlas och ingår därför inte i målvolymen för detta protokoll. Endast den smärtsamma ryggraden (smärtpoäng ≥ 5) ska behandlas.
  2. Zubrod Prestanda Status 0-2;
  3. Ålder ≥ 18;
  4. Historik/fysisk undersökning inom 2 veckor före registrering;
  5. Negativt serumgraviditetstest inom 2 veckor före registrering för fertila kvinnor;
  6. Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare som är sexuellt aktiva måste gå med på att använda ett medicinskt effektivt preventivmedel;
  7. MRT (kontrast krävs inte men rekommenderas starkt) av den inblandade ryggraden inom 4 veckor före registreringen för att fastställa omfattningen av ryggradens inblandning; en MRT krävs eftersom den är överlägsen en datortomografi när det gäller att avgränsa ryggmärgen och identifiera en epidural eller paraspinal mjukdelskomponent. Obs: Om en MRT gjordes som en screeningundersökning för kvalificering (se avsnitt -1), kan MRT användas som den nödvändiga MRT för behandlingsplanering.
  8. Numerisk bedömning av smärtskala inom 1 vecka före registrering; patienten måste ha en poäng på skalan av ≥ 5 för minst en av de planerade platserna för ryggradsradiokirurgi. Dokumentation av patientens initiala smärtpoäng krävs. Patienter som tar medicin mot smärta vid tidpunkten för registreringen är berättigade.
  9. Neurologisk undersökning inom 1 vecka före registrering för att utesluta snabb neurologisk nedgång; se bilaga III för den standardiserade neurologiska undersökningen. Patienter med milda till måttliga neurologiska tecken är berättigade. Dessa neurologiska tecken inkluderar radikulopati, dermatomal sensorisk förändring och muskelstyrka hos involverad extremitet 4/5 (nedre extremiteten för ambulation eller övre extremitet för att höja armarna och/eller armfunktion).
  10. Patienter med epidural kompression är berättigade förutsatt att det finns ett ≥ 3 mm gap mellan ryggmärgen och kanten av epidural lesionen.
  11. Patienter med en paraspinal massa ≤ 5 cm i den största dimensionen och som gränsar till ryggradsmetastaser är berättigade.
  12. Patienter måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.

Exklusions kriterier:

  1. Histologier av myelom eller lymfom;
  2. Icke-ambulerande patienter;
  3. Instabilitet i ryggraden på grund av en kompressionsfraktur;
  4. > 50 % förlust av kotkroppens höjd;
  5. Frank ryggmärgskompression eller förskjutning eller epidural kompression inom 3 mm från ryggmärgen;
  6. Patienter med snabb neurologisk nedgång;
  7. Benretropulsion som orsakar neurologisk abnormitet;
  8. Före strålning till indexryggen;
  9. Patienter för vilka en MRT av ryggraden är medicinskt kontraindicerad;
  10. Patienter som är allergiska mot kontrastfärg som används vid MRI eller CT-skanning eller som inte kan premedicineras för användning av kontrastfärg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Radiokirurgi/SBRT
Strålning: Radiokirurgi/SBRT
Enkelfraktionsdos bildvägledd strålkirurgi / stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT). Fas II-komponenten använder 16 Gy. Fas III-komponenten tillåter 16 eller 18 Gy enligt den behandlande läkaren.
Andra namn:
  • stereotaktisk strålkirurgi
  • stereotaktisk strålbehandling av kroppen
  • SRS
ACTIVE_COMPARATOR: Extern strålbehandling
Strålning: Extern strålbehandling
Enstaka fraktionsdos av 8 Gy extern strålbehandling
Andra namn:
  • EBRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som får strålkirurgi/SBRT per protokoll eller med mindre variation (fas II)
Tidsram: Dagen för protokollbehandling

Behandlingsleveransen granskades centralt av studieordföranden och biordföranden för medicinsk fysik. Framgång definierades som att ha en granskning av "per protokoll" eller "mindre variation". En framgångsgrad på 70 % krävdes för att fortsätta till fas III-komponenten.

  • Målvolymöverensstämmelse i definieras som följande nivåer av måltäckning i förhållande till dosvolym:

    • Per protokoll: ≥ 90 %
    • Mindre variation: 80%-90%
    • Större avvikelse: <80 % av dosvolymen.

  • Image-Guided Radiotherapy (IGRT) efterlevnad definieras som följande skillnader i IGRT-bilder mellan simulering/planering och behandling, såväl som i slutet av behandlingen:

    • Per protokoll: <2 mm
    • Mindre variation: 2mm - 3mm
    • Större avvikelse: > 3 mm
Dagen för protokollbehandling
Andel patienter med fullständigt eller partiellt smärtsvar efter 3 månader (fas III)
Tidsram: Baslinje och 3 månader

Smärta mäts med Numerical Rating Pain Scale (NRPS), en numerisk 11-gradig skala (0-10) med 0 = ingen smärta, 1-4 = mild, 5-6 = måttlig och 7-10 = svår med 10 värsta smärtan man kan tänka sig. Smärtsvar beräknas som 3 månaders poäng - baslinjepoäng med ett positivt värde som indikerar ökad smärta och ett negativt värde som indikerar minskad smärta. Patienter med fullständigt eller partiellt smärtsvar enligt definitionen nedan anses svara. Indexstället är lesionen med den högsta smärtpoängen vid baslinjen (dag för strålkirurgi). Om flera ställen har samma baslinjesmärtpoäng är indexstället den mest cephalad lesionen.

  • Fullständigt svar: smärtpoäng efter behandling på 0 vid indexstället, ingen ökning av narkotiska smärtstillande läkemedel och ingen ökning av smärtpoäng på de sekundära behandlade ställena.
  • Partiell respons: förbättring efter behandling med minst 3 poäng vid indexstället, ingen ökning av narkotiska smärtstillande läkemedel och ingen ökning av smärtpoäng vid de sekundära behandlade ställena.
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med smärtrespons under två år (fas III)
Tidsram: Baslinje till två år. NRPS mätt vid baslinjen, 1, 2 och 3 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader.
Smärta mäts med NRPS, en numerisk 11-gradig skala från 0=ingen smärta till 10=värsta smärta man kan tänka sig. Storleken på smärtrespons = post-baseline-poäng - baseline-poäng med ett positivt värde som indikerar ökad smärta och ett negativt värde som indikerar minskad smärta. Smärtrespons börjar när en patient förbättras med minst 3 poäng vid indexplatsen. (Även om smärtmedicinering och smärtrespons var en del av protokolldefinitionen av smärtrespons, kunde de inte bedömas exakt under vecka 1-3 och inkluderades därför inte i den slutgiltiga definitionen som används här.) Smärtsvarstid definieras som tiden från randomisering till datum för smärtreaktion, senast kända uppföljning (censurerad) eller död (censurerad). Antalet deltagare med smärtrespons uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Fördelningen av smärtresponstider jämförs mellan armarna. Tvåårspriser tillhandahålls.
Baslinje till två år. NRPS mätt vid baslinjen, 1, 2 och 3 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader.
Andel deltagare med smärtåterfall under två år (fas III)
Tidsram: Randomisering till två år. NRPS mätt vid baslinjen, 1, 2 och 3 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader.
Smärta mäts med NRPS, en numerisk 11-gradig skala från 0=ingen smärta till 10=värsta smärta man kan tänka sig. Mängd smärtrespons = post-baseline-poäng - baseline-poäng med ett positivt värde som indikerar ökad smärta och ett negativt värde som indikerar minskad smärta. Smärtrespons börjar när en patient förbättras med minst 3 poäng vid indexplatsen. Smärtsvaret upphör när smärtpoängen ökar med 3 poäng (återfall). (Även om smärtmedicinering och smärtrespons var en del av protokolldefinitionen av smärtrespons, kunde de inte bedömas exakt under vecka 1-3 och inkluderades därför inte i den slutgiltiga definitionen som används här.) Smärtåterfallstid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död (censurerad). Antalet deltagare med smärtåterfall uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Fördelningen av smärtåterfallstider jämförs mellan armarna. Tvåårspriser tillhandahålls.
Randomisering till två år. NRPS mätt vid baslinjen, 1, 2 och 3 veckor, 3, 6, 12 och 24 månader.
Andel patienter med biverkningar efter 3 månader (fas III)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (version 3.0) graderar svårighetsgraden av biverkningar (AE) från 1=lindrig till 5=död. Sammanfattande data tillhandahålls i detta resultatmått.; Se modulen för biverkningar för specifika biverkningsdata.
Baslinje till 3 månader
Andel deltagare med kotkompressionsfraktur under två år (fas III)
Tidsram: Från randomisering till två år.
Misslyckande definieras som en kotkompressionsfraktur. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan kompressionsfraktur (konkurrerande risk). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Fördelningen av feltider jämförs mellan armarna. Tvåårspriser tillhandahålls.
Från randomisering till två år.
Andel deltagare med ryggmärgsskada under två år
Tidsram: Från randomisering till två år
Misslyckande definieras som ryggmärgsskada. Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första misslyckande, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan kompressionsfraktur (konkurrerande risk). Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Fördelningen av feltider jämförs mellan armarna. Tvåårspriser tillhandahålls.
Från randomisering till två år
Förändring i funktionell bedömning av cancerterapi - Allmänt (FACT-G) Totalt resultat efter 3 månader (fas III)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
FACT-G är ett validerat mått på 27 punkter där en högre poäng representerar högre livskvalitet (QOL). Underskalapoäng för fysiskt, funktionellt, socialt och emotionellt välbefinnande läggs samman för att bilda FACT-G-totalpoängen. Svaren sträcker sig från 0=Inte mycket till 4=Väldigt mycket. Vissa poster måste vändas innan de läggs till, genom att subtrahera svaret från 4. Subskaleposter läggs ihop, multiplicerat med antalet poster i subskalan, dividerat sedan med antalet besvarade poster för att erhålla subskalatotal. Totalpoäng varierar från 0-108; fysiska, sociala och funktionella delskalor från 0-28; emotionell subskala från 0-24. Varje delskala kräver att minst 50 % av uppgifterna fylls i medan den totala svarsfrekvensen måste vara större än 80 %. Om objekt saknas kan underskalepoängen proportioneras. Förändring efter 3 månader beräknas som 3 månaders poäng - baslinjepoäng med en positiv förändring som indikerar förbättring av QOL.
Baslinje och 3 månader
Förändring i kort smärtinventering (BPI) Värsta smärtpoäng under två år (fas III)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
Brief Pain Inventory Värsta smärtpoäng mäter självrapporterad värsta smärta under den senaste veckan. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig), med högre poäng som indikerar ett sämre resultat. Förändring beräknas som baslinjepoäng subtraherad från post-baslinjepoäng med en positiv förändring som indikerar mer smärta.
Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) Indexpoäng genom två år (Fas III)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
EQ-5D-indexpoängen mäter hälsostatus. Möjliga poäng varierar från 0 (sämsta hälsotillstånd) till 1 (bästa hälsotillstånd), med högre poäng som indikerar bättre hälsa. Förändring beräknas som baslinjepoäng subtraherad från post-baslinjepoäng med en positiv förändring som indikerar förbättrat hälsotillstånd.
Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i funktionell bedömning av cancerterapi - Allmänt (FACT-G) Totalt resultat genom två år (fas III)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
FACT-G totalpoäng ger ett kombinerat betyg av de fyra domänerna för hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos cancerpatienter: Fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande. Möjliga totala poäng varierar från 0 till 108 med högre poäng som indikerar en bättre HRQOL. Förändring beräknas som baslinjepoäng subtraherad från post-baslinjepoäng med en positiv förändring som indikerar förbättring av HRQOL.
Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Ryu, MD, Josephine Ford Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

6 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

18 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTOG-0631
  • CDR0000646803
  • NCI-2009-01687 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Radiokirurgi/SBRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera