Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige vasculaire veranderingen bij diabetes type 1 (DM09)

5 mei 2023 bijgewerkt door: Kari Anne Sveen, Oslo University Hospital

Vasculaire veranderingen op lange termijn bij diabetes type 1, klinische aspecten en biologische markers

Het belangrijkste doel van deze studie is om de progressie van late complicaties van diabetes gedurende de laatste tien jaar te onderzoeken in een goed gekarakteriseerd cohort van type 1 diabetes met een lange ziekteduur, en om factoren te definiëren die verantwoordelijk zijn voor de progressie van late complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks intensief onderzoek op het gebied van hyperglykemie en coronaire hartziekten bij diabetes type 1 is nog niet in detail bekend hoe hyperglykemie leidt tot beschadiging van de bloedvaten.

De doelstellingen van dit voorstel zijn dan ook tweeledig:

  1. In detail de progressie van atherosclerose (en microvasculaire complicaties) bestuderen in een goed gekarakteriseerd cohort van type 1 diabetes met een lange ziekteduur. Dit project zal een voortzetting zijn van de Oslo-studie, een cohort gestart in 1982, met de laatste vervolgstudie in 1999/2000.
  2. Factoren definiëren die verantwoordelijk zijn voor de progressie van coronaire hartziekten (en microvasculaire complicaties) in dit cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0514
        • Oslo University Hospital, Aker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit project zal een voortzetting zijn van het vorige cohort dat oorspronkelijk uit 1982 werd uitgevoerd. De groep of cohorten worden geselecteerd uit de eerstelijnskliniek.

Beschrijving

De oorspronkelijke criteria uit 1982:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Diagnose diabetes type 1 op < 30 jaar, ziekteduur > 7 maar < 30 jaar
  • C-peptide < 0, 1 nmol/l

Uitsluitingscriteria:

  • Serumcreatinine > 150 µmol/l
  • Diastolische bloeddruk <100 mmHg
  • Openlijke nefropathie
  • Proliferatieve retinopathie
  • Zwangerschap
  • Een geschiedenis van neuropathie
  • Andere chronische ziekte
  • Behandeling met andere geneesmiddelen behalve insuline en orale anticonceptiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Suikerziekte, type 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fatale en niet-fatale hart- en vaatziekten (CVD) en beroerte
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stenose van het vatgebied
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University Hospital, Aker

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristian F Hanssen, Professor MD, Oslo university hospital, Aker, Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 916501
  • S-08843c/21262

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren