- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01089478
Cytology Study of Cells From Patients With Low Back Pain
Cells in the Lumbar Epidural Space of Patients With Low Back Pain and/or Radiculopathy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The objective of this study is to examine the cell population in the epidural space of patients with low back pain +/- radiculopathy to determine if the cell population reveals pathological processes sustaining the pain. Cells will be collected for microscopic inspection and will be examined in situ during exposure to white and UV light. The overall goal is to advance our knowledge about the etiology of low back pain +/- radiculopathy to guide mechanistic based therapy.
The primary information sought is to determine if description of pathological processes based upon direct observation with percutaneously placed epiduroscopes can be confirmed by cytological analysis. the observations described include: 1) increased fibrosis from slight to complete replacement of other tissue, or obliteration of the epidural space; 2) alteration of color and/or appearance of epidural fat; 3) increased or decreased vascularity. The overall description range from acute inflammatory changes to advanced fibrosis (scarring).
Specimens for cytological analysis will be obtained from different sites in the epidural space by using commercially available cytology specimen collecting brushes and/or catheters. These are inserted through the working channel of an epiduroscope into the lumbar epidural space to aid treatment.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Understand and voluntarily sign an informed consent form
- Age >18 years at the time of signing the informed consent form
- A diagnosis of low back pain with or without radiculopathy and scheduled for epiduroscopy assisted epidural neurolysis
Exclusion Criteria:
- Patients not scheduled for epiduroscopy assisted epidural neurolysis
- Are female who is pregnant
- Are a female of childbearing age and are not using an acceptable form of contraception
- Have a medical history or condition that would not make the patient a good candidate for epiduroscopy procedure
- Are unwilling or unable to provide written informed consent and/or to obey the study procedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Characteristics of cell samples
Tijdsspanne: 5 years
|
The investigators expect that cell types identified will vary some from patient to patient depending in part upon how acute or chronic is the patient's disease and whether or not the patient has had prior surgery.
The investigators expect the cells will indicate that a pathological process is present and will provide information about the characteristics of the process
|
5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reflect light
Tijdsspanne: 10 years
|
The investigators expect that different tissue types in the epidural space will reflect white light differently and that some cells involved in pathological processes will autofluoresce
|
10 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James E Heavner, DVM, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L05-099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidHartziekten | Teach-Back-communicatieSpanje
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië