Veiligheid en werkzaamheid van eenmaal daagse dosering van FoamOtic Cipro in vergelijking met tweemaal daagse dosering van Ciloxan-oordruppels bij patiënten met acute externe otitis (Once-a-day)

Inclusiecriteria:

• 18 jaar en ouder komen in aanmerking om zelf te ondertekenen.
• Een klinische diagnose van Acute Otitis Externa hebben op basis van klinische observatie en van vermoedelijke bacteriële oorsprong.
• Intact trommelvlies
• Eenzijdige acute otitis externa

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie of gevoeligheid voor Ciprofloxacine of andere chinolonen.
• Klinische diagnose van chronische etterige otitis media (CSOM), acute otitis media (AOM), betrokkenheid van middenooreffusie (MEE).
• Patiënt heeft het niet intacte trommelvlies.
• Patiënt heeft een ernstige onderliggende ziekte.
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van immuundisfunctie/-deficiëntie en degenen die immunosuppressieve therapie krijgen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
• Bilaterale acute otitis externa.
• Patiënten met meer dan 80% van de gehoorgang verstopt.
• Zwangere of zogende patiënten.
• Openlijke schimmel Acute Otitis Externa.
• Lokale gehoorgangafwijkingen zoals abces, granulatie of poliepen.
• Aangeboren afwijkingen van de uitwendige gehoorgang of obstructieve benige exostose in het behandelde oor.
• Mastoïd of andere etterende niet-infectieuze ooraandoening (bijv. cholesteatoom) in het behandelde oor.
• Seborrheic dermatitis of andere dermatologische aandoeningen van de uitwendige gehoorgang die de evaluatie zouden bemoeilijken.
• Huidige infectie die systemische antimicrobiële therapie vereist.
• Huidig ​​of eerder gebruik van lokale of orale antibiotica (binnen 3 dagen) of langwerkende antibiotica (binnen 7 dagen).
• Huidige inschrijving in een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen of deelname aan een dergelijk onderzoek binnen 30 dagen na deelname aan dit onderzoek.