Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar speciaal drugsgebruik voor ZEFIX (Lamivudine) Tablet (HBV Cirrose)

19 mei 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen bij toediening van alleen lamivudine als tablet aan proefpersonen met door het hepatitis B-virus geïnduceerde levercirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

342

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Japanse proefpersonen met door het hepatitis B-virus geïnduceerde levercirrose, bij wie lamivudine tablet alleen werd toegediend gedurende 6 maanden of langer, of degenen bij wie verwacht werd dat lamivudine tablet alleen werd toegediend gedurende 6 maanden of langer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met door het hepatitis B-virus veroorzaakte levercirrose, bij wie de lamivudine-tablet gedurende 6 maanden of langer alleen werd toegediend, of degenen bij wie werd verwacht dat de lamivudine-tablet gedurende 6 maanden of langer alleen zou worden toegediend

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die eerder deelnamen aan onderzoek naar drugsgebruik of onderzoek naar speciaal drugsgebruik van lamivudinetabletten
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de bestanddelen van de lamivudine-tablet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen voorgeschreven lamivudine-tablet
Proefpersonen met door het hepatitis B-virus geïnduceerde levercirrose kregen lamivudinetabletten voorgeschreven tijdens de studieperiode
Geneesmiddel: Lamivudine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen bij Japanse proefpersonen met hepatitis B-virus-geïnduceerde levercirrose die werden behandeld met lamivudine-tabletten
Tijdsspanne: 6 maanden of langer
6 maanden of langer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112335

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B, chronisch

Klinische onderzoeken op Lamivudine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren