Obstakels voor RDI (Relative Dose Intensity) onder ogen zien via telefonische interventiestrategie (FORTIS)

Inclusiecriteria:

1. CLL ongeacht het Binet-stadium, maar met ten minste één NCIWG2008-criterium dat aangeeft dat eerstelijnsbehandeling nodig is.

   • Matutes-score moet 4-5/5 zijn.
   • Initiële cytopenie (vanwege CLL) zijn geen uitsluitingscriteria.
   • Lymfeklierbiopsie is alleen nodig bij verdenking op het syndroom van Richter.
   • Verplicht pretherapeutisch onderzoek: FISH op zoek naar deletie del17p en del11q, DAT-test, haptoglobinewaarden, creatinineklaring.
2. Geschiktheid voor een behandeling met FCR: klaring > 60 ml/min, overweeg dosisaanpassingen (aanbevolen door protocol) als klaring 30-60 ml/min, en comorbiditeitsscore CIRS-G≤11.
3. Ondertekende geïnformeerde toestemming
4. Leeftijd> of gelijk aan 18 jaar, ECOG PS 0-2.
5. Geschatte totale overleving >6 maanden.
6. Geconserveerde leverfunctie (bilirubine<2,5mg/dl, SGPT<4ULN, SGOT<4ULN) behalve infiltratie als gevolg van de ziekte.
7. Anticonceptie voor jongere patiënten.
8. Zelfverzekerd met het gebruik van de telefoon, geen invaliderende doofheid.

Uitsluitingscriteria:

1. Syndroom van Richter of atypische CLL (Matutes-score <4) en/of del17p door FISH
2. Terugval van CLL
3. Contra-indicaties voor fludarabine: auto-immune cytopenie, creatinineklaring <30 ml/mn.
4. Serologieën positief voor HIV, HBV of HCV. Geen actieve bacteriële, virale of schimmelinfectie
5. Eerdere geschiedenis van overgevoeligheid voor elk product dat in dit protocol wordt gebruikt
6. Ontkenning, of medische of psychologische toestand die de voltooiing van de ondertekende geïnformeerde toestemming verhindert.
7. Behandeling met een onderzoeksmiddel, of deelname aan een ander therapeutisch protocol, 30 dagen voor deelname aan dit onderzoek.
8. Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven.
9. Betrokkenheid van het CZS door CLL.
10. Aanwezigheid van een andere vorm van kanker die behandeling behoeft (behalve basocellulair carcinoom of baarmoederhalskanker die alleen met een operatie of lokale therapie wordt behandeld).