Att möta hinder för RDI (Relative Dos Intensity) genom telefoninterventionsstrategi (FORTIS)

Inklusionskriterier:

1. KLL oavsett Binet-stadium, men med minst ett NCIWG2008-kriterium som indikerar ett behov av förstahandsbehandling.

   • Matutes poäng måste vara 4-5/5.
   • Initial cytopeni (på grund av KLL) är inte uteslutningskriterier.
   • Lymfkörtelbiopsi behövs endast vid misstanke om Richters syndrom.
   • Obligatorisk förterapeutisk kontroll: FISH i jakt på deletion del17p och del11q, DAT-test, haptoglobinnivåer, kreatininclearance.
2. Berättigande till behandling med FCR: clearance > 60 ml/min, överväg dosjusteringar (rekommenderas enligt protokoll) om clearance 30-60 ml/min, och komorbiditetspoäng CIRS-G≤11.
3. Undertecknat informerat samtycke
4. Ålder> eller lika med 18 år, ECOG PS 0-2.
5. Beräknad total överlevnad >6 månader.
6. Konserverad leverfunktion (bilirubin<2,5mg/dl, SGPT<4ULN, SGOT<4ULN) förutom infiltration på grund av sjukdomen.
7. Preventivmedel för yngre patienter.
8. Säker på att använda telefon, ingen invalidiserande dövhet.

Exklusions kriterier:

1. Richters syndrom eller atypisk KLL (Matutes-poäng <4) och/eller del17p av FISH
2. Återfall av KLL
3. Kontraindikationer för fludarabin: autoimmun cytopeni, kreatininclearance <30 ml/min.
4. Serologier som är positiva för HIV, HBV eller HCV. Ingen aktiv bakteriell, viral eller svampinfektion
5. Tidigare historia av överkänslighet mot någon produkt som används i detta protokoll
6. Förnekande eller medicinskt eller psykologiskt tillstånd som förhindrar att det undertecknade informerade samtycket fullföljs.
7. Behandling med ett undersökningsmedel, eller deltagande i ett annat terapeutiskt protokoll, 30 dagar innan deltagande i denna studie.
8. Gravida/ammande kvinnor.
9. CNS-inblandning av CLL.
10. Förekomst av annan cancer som behöver behandling (förutom basocellulärt karcinom eller livmoderhalscancer som hanteras med endast kirurgi eller lokal terapi).