- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01410838
Effecten van mononatriumglutamaat op energiebalans en eetgedrag
19 mei 2015 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effecten van inname van mononatriumglutamaat (MSG) op energiebalans en eetgedrag na matige energiebeperking en gewichtsverlies bij vrouwen met overgewicht
Deze studie zal testen of regelmatige consumptie van mononatriumglutamaat (MSG) direct voorafgaand aan elk van de drie hoofdmaaltijden (ontbijt, lunch, diner) het lichaamsgewicht en de vetaanwinst remt na een periode van matig, maar klinisch significant gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie stelt ons in staat om de langetermijneffecten van de consumptie van MSG op het herstel van het lichaamsgewicht na gewichtsverlies te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Leeftijd 19-45
- BMI 27-35
- Bloeddruk <140/90
- Niet roken
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede: hgb < 11,5 mg/dL
- Gevoeligheid voor MSG (zelfgerapporteerd)
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Medicijnen nemen voor hypertensie, depressie of gewichtsverlies
- Diabetes
- Vegetarisch
- MRI-contra-indicaties: inwendig metaal, beugels op tanden, voorgeschiedenis van metaal in het oog, claustrofobie
- blindheid of sterk gecorrigeerd zicht
- niet vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Bouillon- NaCl
Natriumchloride bevattende bouillon die qua natriumgehalte overeenkomt met de MSG-bouillon
|
200 ml natriumchloride bevattende bouillon, driemaal daags geconsumeerd
200 ml MSG-bevattende bouillon driemaal per dag geconsumeerd
|
|
Actieve vergelijker: Bouillon - MSG
MSG-bevattende bouillon met hetzelfde natriumgehalte als de placebovergelijker.
|
200 ml natriumchloride bevattende bouillon, driemaal daags geconsumeerd
200 ml MSG-bevattende bouillon driemaal per dag geconsumeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 11, 12 en 25
|
Proefpersonen zullen hun lichaamsgewicht laten meten om het effect van MSG op het herstel van het lichaamsgewicht na gewichtsverlies te bepalen.
|
week 11, 12 en 25
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: week 11 en 25
|
Vrijwilligers zullen hun lichaamsvet laten meten door DEXA (Dual X-ray Absorptiometry) om het effect van MSG op het terugwinnen van lichaamsvet na gewichtsverlies te bepalen.
|
week 11 en 25
|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: week 11, 12 en 25
|
Het effect van MSG op het eetgedrag zal worden gemeten met behulp van vragenlijsten, sensorische evaluatietests, stressresponsiviteitstests, tests van 'liken en willen' en eetlustbeoordelingen.
|
week 11, 12 en 25
|
|
Verandering in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: week 11, 12 en 25
|
Het effect van MSG op het energieverbruik in rust zal worden gemeten met behulp van respiratoire gasuitwisseling met behulp van een metabool wagensysteem.
|
week 11, 12 en 25
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WHNRC 222718-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .