- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01410838
Влияние глутамата натрия на энергетический баланс и пищевое поведение
19 мая 2015 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Влияние приема глутамата натрия (MSG) на энергетический баланс и пищевое поведение после умеренного ограничения энергии и потери веса у женщин с избыточным весом
В этом исследовании будет проверено, препятствует ли регулярное потребление глутамата натрия (MSG) непосредственно перед каждым из трех основных приемов пищи (завтрак, обед, ужин) масса тела и восстановление жира после периода умеренной, но клинически значимой потери веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование позволяет нам оценить долгосрочные эффекты употребления глутамата натрия на восстановление массы тела после потери веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Возраст 19-45 лет
- ИМТ 27-35
- Артериальное давление <140/90
- Не курить
Критерий исключения:
- Анемия: hgb < 11,5 мг/дл
- Чувствительность к глутамату натрия (самооценка)
- Беременность или планирование беременности
- Прием лекарств от гипертонии, депрессии или потери веса
- диабетик
- вегетарианец
- МРТ Противопоказания: внутренний металл, брекеты на зубах, наличие металла в глазах в анамнезе, клаустрофобия.
- слепота или сильно скорректированное зрение
- не владеет английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Бульон-NaCl
Бульон, содержащий хлорид натрия, по содержанию натрия соответствует бульону с глутаматом натрия.
|
200 мл бульона, содержащего хлорид натрия, принимать три раза в день.
200 мл бульона, содержащего глутамат натрия, употребляют три раза в день.
|
|
Активный компаратор: Бульон-глутамат натрия
Бульон, содержащий глутамат натрия, с тем же содержанием натрия, что и в препарате сравнения плацебо.
|
200 мл бульона, содержащего хлорид натрия, принимать три раза в день.
200 мл бульона, содержащего глутамат натрия, употребляют три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: недели 11, 12 и 25
|
У субъектов будет измеряться масса тела, чтобы определить влияние глутамата натрия на восстановление массы тела после потери веса.
|
недели 11, 12 и 25
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: 11 и 25 недели
|
Добровольцы будут измерять свой телесный жир с помощью DEXA (двойной рентгеновской абсорбциометрии), чтобы определить влияние глутамата натрия на восстановление жировых отложений после потери веса.
|
11 и 25 недели
|
|
Изменение пищевого поведения
Временное ограничение: недели 11, 12 и 25
|
Влияние глутамата натрия на пищевое поведение будет измеряться с помощью опросников, тестов сенсорной оценки, реакции на стресс, тестов симпатии и желания, а также оценок аппетита.
|
недели 11, 12 и 25
|
|
Изменение расхода энергии в покое
Временное ограничение: недели 11, 12 и 25
|
Влияние глутамата натрия на расход энергии в покое будет измеряться с помощью дыхательного газообмена с использованием системы метаболической тележки.
|
недели 11, 12 и 25
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHNRC 222718-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .