- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01410838
Efectos del glutamato monosódico sobre el equilibrio energético y la conducta alimentaria
19 de mayo de 2015 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Efectos de la ingesta de glutamato monosódico (MSG) sobre el equilibrio energético y la conducta alimentaria después de una restricción energética moderada y pérdida de peso en mujeres con sobrepeso
Este estudio evaluará si el consumo regular de glutamato monosódico (MSG) inmediatamente antes de cada una de las tres comidas principales (desayuno, almuerzo, cena) inhibe el peso corporal y la recuperación de grasa después de un período de pérdida de peso moderada pero clínicamente significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto nos permite evaluar los efectos a largo plazo del consumo de glutamato monosódico sobre la recuperación del peso corporal después de la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Edad 19-45
- IMC 27-35
- Presión arterial <140/90
- De no fumadores
Criterio de exclusión:
- Anémico: hgb < 11,5 mg/dL
- Sensibilidad a MSG (autoinformada)
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Tomar medicamentos para la hipertensión, la depresión o la pérdida de peso.
- Diabético
- Vegetariano
- Contraindicaciones de la resonancia magnética: metal interno, frenos en los dientes, antecedentes de metal en el ojo, claustrofobia
- ceguera o visión muy corregida
- no habla inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Caldo- NaCl
Caldo que contiene cloruro de sodio emparejado en contenido de sodio con el caldo MSG
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200 ml de caldo que contiene cloruro de sodio, consumidos tres veces al día
200 ml de caldo que contiene glutamato monosódico consumido tres veces al día
|
|
Comparador activo: Caldo- MSG
Caldo que contiene MSG con el mismo contenido de sodio que el comparador de placebo.
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200 ml de caldo que contiene cloruro de sodio, consumidos tres veces al día
200 ml de caldo que contiene glutamato monosódico consumido tres veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: semanas 11, 12 y 25
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Se medirá el peso corporal de los sujetos para determinar el efecto del MSG en la recuperación del peso corporal después de la pérdida de peso.
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semanas 11, 12 y 25
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: semanas 11 y 25
|
A los voluntarios se les medirá la grasa corporal mediante DEXA (absorciometría dual de rayos X) para determinar el efecto del glutamato monosódico en la recuperación de la grasa corporal después de la pérdida de peso.
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semanas 11 y 25
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Cambio en el comportamiento alimentario.
Periodo de tiempo: semanas 11, 12 y 25
|
El efecto de MSG en el comportamiento alimentario se medirá mediante cuestionarios, pruebas de evaluación sensorial, respuesta al estrés y pruebas de agrado y deseo, y evaluaciones del apetito.
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semanas 11, 12 y 25
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Cambio en el gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: semanas 11, 12 y 25
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El efecto de MSG en el gasto de energía en reposo se medirá mediante el intercambio de gases respiratorios utilizando un sistema de carro metabólico.
|
semanas 11, 12 y 25
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHNRC 222718-2
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