- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01410838
Effetti del glutammato monosodico sul bilancio energetico e sul comportamento alimentare
19 maggio 2015 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effetti dell'ingestione di glutammato monosodico (MSG) sul bilancio energetico e sul comportamento alimentare a seguito di una moderata restrizione energetica e perdita di peso nelle donne in sovrappeso
Questo studio verificherà se il consumo regolare di glutammato monosodico (MSG) immediatamente prima di ciascuno dei tre pasti principali (colazione, pranzo, cena) inibisce il recupero del peso corporeo e del grasso dopo un periodo di perdita di peso moderata, ma clinicamente significativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto ci consente di valutare gli effetti a lungo termine del consumo di glutammato monosodico sul recupero del peso corporeo dopo la perdita di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- Età 19-45
- IMC 27-35
- Pressione sanguigna <140/90
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Anemico: hgb < 11,5 mg/dL
- Sensibilità al glutammato monosodico (autodichiarato)
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Assunzione di farmaci per l'ipertensione, la depressione o la perdita di peso
- Diabetico
- Vegetariano
- Controindicazioni alla risonanza magnetica: metallo interno, apparecchio ai denti, storia di metallo negli occhi, claustrofobia
- cecità o visione fortemente corretta
- non fluente in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Brodo- NaCl
Brodo contenente cloruro di sodio abbinato per il contenuto di sodio al brodo MSG
|
200 ml di brodo contenente cloruro di sodio, consumato tre volte al giorno
200 ml di brodo contenente glutammato monosodico consumati tre volte al giorno
|
Comparatore attivo: Brodo - MSG
Brodo contenente glutammato monosodico con lo stesso contenuto di sodio del comparatore placebo.
|
200 ml di brodo contenente cloruro di sodio, consumato tre volte al giorno
200 ml di brodo contenente glutammato monosodico consumati tre volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: settimane 11, 12 e 25
|
Ai soggetti verrà misurato il peso corporeo per determinare l'effetto del glutammato monosodico sul recupero del peso corporeo dopo la perdita di peso.
|
settimane 11, 12 e 25
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: settimane 11 e 25
|
Ai volontari verrà misurato il grasso corporeo mediante DEXA (Dual X-ray Absorptiometry) per determinare l'effetto del glutammato monosodico sul recupero del grasso corporeo dopo la perdita di peso.
|
settimane 11 e 25
|
Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: settimane 11, 12 e 25
|
L'effetto del glutammato monosodico sul comportamento alimentare sarà misurato utilizzando questionari, test di valutazione sensoriale, reattività allo stress, test di simpatia e desiderio e valutazioni dell'appetito.
|
settimane 11, 12 e 25
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Variazione del dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: settimane 11, 12 e 25
|
L'effetto del glutammato monosodico sul dispendio energetico a riposo sarà misurato utilizzando lo scambio di gas respiratori utilizzando un sistema di carrello metabolico.
|
settimane 11, 12 e 25
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHNRC 222718-2
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Prove cliniche su Brodo
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