- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01410838
Wpływ glutaminianu sodu na równowagę energetyczną i zachowania żywieniowe
19 maja 2015 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Wpływ przyjmowania glutaminianu sodu (MSG) na równowagę energetyczną i zachowania żywieniowe po umiarkowanym ograniczeniu energii i utracie wagi u kobiet z nadwagą
To badanie sprawdzi, czy regularne spożywanie glutaminianu sodu (MSG) bezpośrednio przed każdym z trzech głównych posiłków (śniadanie, obiad, kolacja) hamuje przyrost masy ciała i tkanki tłuszczowej po okresie umiarkowanej, ale istotnej klinicznie utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie pozwala nam ocenić długoterminowy wpływ spożywania MSG na powrót masy ciała po utracie wagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Wiek 19-45 lat
- BMI 27-35
- Ciśnienie krwi <140/90
- Nie palący
Kryteria wyłączenia:
- Anemia: hgb < 11,5 mg/dl
- Wrażliwość na MSG (zgłoszenie własne)
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Przyjmowanie leków na nadciśnienie, depresję lub utratę wagi
- Cukrzycowy
- Wegetariański
- MRI Przeciwwskazania: metal wewnętrzny, aparat na zębach, metal w oku w wywiadzie, klaustrofobia
- ślepota lub mocno skorygowane widzenie
- nie mówi płynnie po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Bulion - NaCl
Bulion zawierający chlorek sodu dopasowany pod względem zawartości sodu do bulionu MSG
|
200 ml bulionu zawierającego chlorek sodu, spożywane trzy razy dziennie
200 ml bulionu zawierającego MSG spożywane trzy razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: Rosół - MSG
Bulion zawierający MSG o takiej samej zawartości sodu jak placebo.
|
200 ml bulionu zawierającego chlorek sodu, spożywane trzy razy dziennie
200 ml bulionu zawierającego MSG spożywane trzy razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: tygodnie 11, 12 i 25
|
Osobnicy będą mieli mierzoną masę ciała w celu określenia wpływu MSG na odzyskanie masy ciała po utracie wagi.
|
tygodnie 11, 12 i 25
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 11 i 25
|
Ochotnicy będą mieli mierzoną tkankę tłuszczową za pomocą DEXA (podwójna absorpcjometria rentgenowska), aby określić wpływ MSG na powrót tkanki tłuszczowej po utracie wagi.
|
tydzień 11 i 25
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: tydzień 11, 12 i 25
|
Wpływ MSG na zachowania żywieniowe będzie mierzony za pomocą kwestionariuszy, testów oceny sensorycznej, reakcji na stres oraz testów lubienia i pragnienia, a także oceny apetytu.
|
tydzień 11, 12 i 25
|
|
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: tygodnie 11, 12 i 25
|
Wpływ MSG na spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą wymiany gazów oddechowych przy użyciu systemu wózka metabolicznego.
|
tygodnie 11, 12 i 25
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHNRC 222718-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rosół
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralZakończony