- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01410838
A mononátrium-glutamát hatása az energiaegyensúlyra és az étkezési magatartásra
2015. május 19. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center
A mononátrium-glutamát (MSG) bevételének hatása az energiaegyensúlyra és az étkezési magatartásra mérsékelt energiakorlátozást és súlycsökkenést követően túlsúlyos nőknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a mononátrium-glutamát (MSG) rendszeres fogyasztása közvetlenül a három fő étkezés (reggeli, ebéd, vacsora) előtt gátolja-e a testsúlyt és a zsír visszanyerését egy mérsékelt, de klinikailag jelentős fogyás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük az MSG fogyasztásának hosszú távú hatásait a testtömeg-visszanyerésre a fogyást követően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- 19-45 éves korig
- BMI 27-35
- Vérnyomás <140/90
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Vérszegénység: hgb < 11,5 mg/dl
- MSG iránti érzékenység (önálló bejelentés)
- Terhes vagy terhességet tervez
- Gyógyszerek szedése magas vérnyomás, depresszió vagy fogyás esetén
- Cukorbeteg
- Vegetáriánus
- MRI Ellenjavallatok: belső fém, fogszabályzók, fém előfordulása a szemben, klausztrofóbia
- vakság vagy erősen korrigált látás
- nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Húsleves- NaCl
Nátrium-klorid-tartalmú húsleves, amely a nátriumtartalomra illeszkedik az MSG-leveshez
|
200 ml nátrium-klorid tartalmú húsleves, naponta háromszor fogyasztva
200 ml MSG-t tartalmazó húsleves naponta háromszor fogyasztva
|
|
Aktív összehasonlító: Húsleves- MSG
MSG-t tartalmazó húsleves, amelynek nátriumtartalma megegyezik a placebo-komparátoréval.
|
200 ml nátrium-klorid tartalmú húsleves, naponta háromszor fogyasztva
200 ml MSG-t tartalmazó húsleves naponta háromszor fogyasztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: 11., 12. és 25. hét
|
Az alanyok testsúlyát megmérik, hogy meghatározzák az MSG hatását a testtömeg visszanyerésére a fogyást követően.
|
11., 12. és 25. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír változása
Időkeret: 11. és 25. hét
|
Az önkéntesek testzsírját DEXA-val (kettős röntgenabszorptiometria) mérik meg, hogy meghatározzák az MSG hatását a testzsír visszanyerésére a fogyást követően.
|
11. és 25. hét
|
|
Változás az étkezési viselkedésben
Időkeret: 11., 12. és 25. hét
|
Az MSG étkezési viselkedésre gyakorolt hatását kérdőívek, érzékszervi értékelési tesztek, stressz-reszponzivitás, tetszés- és vágytesztek, valamint étvágyvizsgálatok segítségével mérik.
|
11., 12. és 25. hét
|
|
A nyugalmi energiafelhasználás változása
Időkeret: 11., 12. és 25. hét
|
Az MSG nyugalmi energiafelhasználásra gyakorolt hatását légzési gázcserével mérik, metabolikus kocsirendszer segítségével.
|
11., 12. és 25. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WHNRC 222718-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .