- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01410838
Efeitos do Glutamato Monossódico no Balanço Energético e no Comportamento Alimentar
19 de maio de 2015 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Efeitos da ingestão de glutamato monossódico (MSG) no balanço energético e comportamento alimentar após restrição moderada de energia e perda de peso em mulheres com sobrepeso
Este estudo testará se o consumo regular de glutamato monossódico (MSG) imediatamente antes de cada uma das três principais refeições (café da manhã, almoço, jantar) inibe o peso corporal e a recuperação da gordura após um período de perda de peso moderada, mas clinicamente significativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto nos permite avaliar os efeitos a longo prazo do consumo de MSG na recuperação do peso corporal após a perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Idade 19-45
- IMC 27-35
- Pressão arterial <140/90
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Anêmico: hgb < 11,5 mg/dL
- Sensibilidade ao MSG (autorrelatado)
- Grávida ou planejando engravidar
- Tomar medicamentos para hipertensão, depressão ou perda de peso
- Diabético
- Vegetariano
- Contra-indicações de ressonância magnética: metal interno, aparelho nos dentes, história de metal no olho, claustrofobia
- cegueira ou visão fortemente corrigida
- não fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Caldo- NaCl
Caldo contendo cloreto de sódio compatível com o teor de sódio do caldo MSG
|
200 mL de caldo contendo cloreto de sódio, consumido três vezes ao dia
200 mL de caldo contendo MSG consumido três vezes ao dia
|
|
Comparador Ativo: Caldo - MSG
Caldo contendo MSG com o mesmo teor de sódio que o comparador de placebo.
|
200 mL de caldo contendo cloreto de sódio, consumido três vezes ao dia
200 mL de caldo contendo MSG consumido três vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: semanas 11, 12 e 25
|
Os indivíduos terão seu peso corporal medido para determinar o efeito do MSG na recuperação do peso corporal após a perda de peso.
|
semanas 11, 12 e 25
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gordura corporal
Prazo: semanas 11 e 25
|
Os voluntários terão sua gordura corporal medida por DEXA (Dual X-ray Absorciometria) para determinar o efeito do MSG na recuperação da gordura corporal após a perda de peso.
|
semanas 11 e 25
|
|
Mudança no comportamento alimentar
Prazo: semanas 11, 12 e 25
|
O efeito do MSG no comportamento alimentar será medido por meio de questionários, testes de avaliação sensorial, resposta ao estresse, testes de gostar e querer e avaliações de apetite.
|
semanas 11, 12 e 25
|
|
Mudança no gasto energético de repouso
Prazo: semanas 11, 12 e 25
|
O efeito do MSG no gasto energético de repouso será medido usando a troca gasosa respiratória usando um sistema de carrinho metabólico.
|
semanas 11, 12 e 25
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHNRC 222718-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .