- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01410838
Auswirkungen von Mononatriumglutamat auf die Energiebilanz und das Essverhalten
19. Mai 2015 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Auswirkungen der Einnahme von Mononatriumglutamat (MSG) auf die Energiebilanz und das Essverhalten nach mäßiger Energieeinschränkung und Gewichtsverlust bei übergewichtigen Frauen
In dieser Studie wird getestet, ob der regelmäßige Verzehr von Mononatriumglutamat (MSG) unmittelbar vor jeder der drei Hauptmahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) die Körpergewichts- und Fettzunahme nach einer Periode moderaten, aber klinisch signifikanten Gewichtsverlusts hemmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie ermöglicht es uns, die langfristigen Auswirkungen des Konsums von MSG auf die Gewichtszunahme nach Gewichtsverlust zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Alter 19–45
- BMI 27-35
- Blutdruck <140/90
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Anämisch: hgb < 11,5 mg/dL
- Empfindlichkeit gegenüber MSG (selbst berichtet)
- Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
- Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck, Depressionen oder Gewichtsverlust
- Diabetiker
- Vegetarier
- MRT-Kontraindikationen: inneres Metall, Zahnspangen, Vorgeschichte von Metall im Auge, Klaustrophobie
- Blindheit oder stark korrigiertes Sehvermögen
- nicht fließend Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Brühe – NaCl
Natriumchloridhaltige Brühe, deren Natriumgehalt an die MSG-Brühe angepasst ist
|
200 ml Natriumchlorid-haltige Brühe, dreimal täglich verzehrt
Dreimal täglich 200 ml MSG-haltige Brühe verzehren
|
Aktiver Komparator: Brühe – MSG
MSG-haltige Brühe mit dem gleichen Natriumgehalt wie das Placebo-Vergleichspräparat.
|
200 ml Natriumchlorid-haltige Brühe, dreimal täglich verzehrt
Dreimal täglich 200 ml MSG-haltige Brühe verzehren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Wochen 11, 12 und 25
|
Das Körpergewicht der Probanden wird gemessen, um die Wirkung von MSG auf die Gewichtszunahme nach Gewichtsverlust zu bestimmen.
|
Wochen 11, 12 und 25
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Woche 11 und 25
|
Das Körperfett der Freiwilligen wird mittels DEXA (Dual X-Ray Absorptiometry) gemessen, um die Wirkung von MSG auf die Körperfettzunahme nach Gewichtsverlust zu bestimmen.
|
Woche 11 und 25
|
Veränderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Wochen 11, 12 und 25
|
Die Wirkung von MSG auf das Essverhalten wird mithilfe von Fragebögen, sensorischen Bewertungstests, Stressreaktions- und Vorlieben- und Wolltests sowie Appetitbeurteilungen gemessen.
|
Wochen 11, 12 und 25
|
Veränderung des Energieverbrauchs im Ruhezustand
Zeitfenster: Wochen 11, 12 und 25
|
Die Wirkung von MSG auf den Energieverbrauch im Ruhezustand wird anhand des Atemgasaustauschs mithilfe eines Stoffwechselwagensystems gemessen.
|
Wochen 11, 12 und 25
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHNRC 222718-2
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