- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01410838
Účinky glutamátu sodného na energetickou rovnováhu a stravovací chování
19. května 2015 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Účinky požití glutamátu sodného (MSG) na energetickou rovnováhu a stravovací chování po mírném energetickém omezení a úbytku hmotnosti u žen s nadváhou
Tato studie bude testovat, zda pravidelná konzumace glutamátu sodného (MSG) bezprostředně před každým ze tří hlavních jídel (snídaně, oběd, večeře) inhibuje tělesnou hmotnost a opětovné nabírání tuku po období mírného, ale klinicky významného úbytku hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie nám umožňuje posoudit dlouhodobé účinky konzumace MSG na znovunabytí tělesné hmotnosti po snížení hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věk 19-45 let
- BMI 27-35
- Krevní tlak <140/90
- Nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- Anemický: hgb < 11,5 mg/dl
- Citlivost na MSG (sama hlášena)
- Těhotná nebo plánujete otěhotnět
- Užívání léků na hypertenzi, depresi nebo hubnutí
- Diabetik
- Vegetariánský
- Kontraindikace MRI: vnitřní kov, rovnátka na zubech, kov v oku v anamnéze, klaustrofobie
- slepota nebo silně korigované vidění
- nemluví plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Bujón - NaCl
Bujón obsahující chlorid sodný odpovídá obsahu sodíku vývaru MSG
|
200 ml vývaru obsahujícího chlorid sodný, konzumováno třikrát denně
200 ml vývaru obsahujícího MSG konzumováno třikrát denně
|
|
Aktivní komparátor: Vývar - MSG
MSG obsahující bujón se stejným obsahem sodíku jako srovnávací placebo.
|
200 ml vývaru obsahujícího chlorid sodný, konzumováno třikrát denně
200 ml vývaru obsahujícího MSG konzumováno třikrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: týden 11, 12 a 25
|
Subjektům bude změřena jejich tělesná hmotnost, aby se určil účinek MSG na znovunabytí tělesné hmotnosti po ztrátě hmotnosti.
|
týden 11, 12 a 25
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: týden 11 a 25
|
Dobrovolníkům bude změřen tělesný tuk pomocí DEXA (Dual X-ray Absorptiometrie), aby se určil účinek MSG na opětovné nabrání tělesného tuku po snížení hmotnosti.
|
týden 11 a 25
|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: týden 11, 12 a 25
|
Účinek MSG na stravovací chování bude měřen pomocí dotazníků, testů senzorického hodnocení, reakce na stres a testů libosti a přání a hodnocení chuti k jídlu.
|
týden 11, 12 a 25
|
|
Změna klidového energetického výdeje
Časové okno: týden 11, 12 a 25
|
Účinek MSG na klidový energetický výdej bude měřen pomocí výměny dýchacích plynů pomocí systému metabolického vozíku.
|
týden 11, 12 a 25
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Laugero, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHNRC 222718-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývar
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralDokončeno