Sigma CR150 Versus Sigma CR Knie RCT
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de prestaties van de Sigma® CR150- en Sigma® CR-kniesystemen worden vergeleken, bij gebruik in gefixeerde lagering van de primaire kruisband met behoud van totale knieartroplastiek voor de behandeling van artrose
Deze studie zal twee zeer vergelijkbare ontwerpen van knievervangende apparaten vergelijken. Eén apparaat (Sigma CR150) is een licht gewijzigde versie van het origineel (Sigma CR) en is aangepast om een hogere buiging te verbeteren/aan te passen. Het originele apparaat wordt sinds 1996 op grote schaal klinisch gebruikt met uitstekende resultaten en deze studie zal bepalen of de ontwerpwijzigingen van het nieuwere apparaat nog meer waarde toevoegen. Het nieuwere apparaat is in klinisch gebruik met goede (niet-gepubliceerde) resultaten op korte termijn sinds het in januari 2009 op de markt kwam.
Het bereiken van een hogere knieflexie kan nodig zijn om culturele redenen of door de steeds jongere, actievere patiëntenpopulatie die tegenwoordig een knievervanging ondergaat. Naast het bevorderen van flexie, is het ook mogelijk dat deze ontwerpwijziging ertoe kan bijdragen dat de knievervanging langer meegaat dan traditionele implantaten bij patiënten die een hogere flexie bereiken. Daarom zal de studie de twee apparaten vergelijken in termen van overleving, flexie en andere maatstaven voor het succes van een totale knievervanging (bewegingsbereik, kniegerelateerde kwaliteit van leven, activiteit en generieke kwaliteit van leven) op de korte termijn. .
Er zullen minimaal honderdveertig proefpersonen (minimaal 70 per groep) met artrose en in de leeftijd van 50-75 jaar worden opgenomen in Britse/internationale ziekenhuizen.
De duur van het onderzoek is 2 jaar en de patiënten zullen de standaard uitkomstscores voor de knie plus radiologische evaluatie voltooien.
Proefpersonen zouden een van de onderzoeksapparaten ontvangen, ongeacht hun betrokkenheid bij het onderzoek, en afgezien van (eventuele) extra bezoeken, röntgenfoto's en/of vragenlijsten, zullen de behandeling en nazorg overeenkomen met de zorg die ze buiten de studie zouden krijgen. de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Andhra Pradesh
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500003
- Sunshine Hospitals
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Verenigd Koninkrijk, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Halifax, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HX3 0PW
- Calderdale Royal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i) Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen de 50 en 75 jaar oud.
ii) Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek en van wie toestemming is verkregen.
iii) Proefpersonen die, naar de mening van de klinisch onderzoeker, dit klinisch onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.
iv) Proefpersonen gedefinieerd door de onderzoeker als ASA klasse I of II.
v) Proefpersonen met een primaire diagnose van artrose.
vi) Proefpersonen die een primaire totale knieartroplastiek nodig hebben.
vii) Proefpersonen die een actieve flexie van 90 graden kunnen bereiken.
Uitsluitingscriteria:
i) Proefpersonen die, naar de mening van de klinisch onderzoeker, een bestaande aandoening hebben die hun deelname aan en follow-up aan dit klinisch onderzoek in gevaar zou brengen.
ii) Proefpersonen die bekend staan als drugs- of alcoholmisbruikers of met psychische stoornissen die de resultaten van nazorg of behandeling kunnen beïnvloeden.
iii) Proefpersonen die in de afgelopen maand hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct.
iv) Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij letselschadeclaims.
v) Proefpersonen met een anatomische uitlijning van ledematen van meer dan 20 graden varus of valgus.
vi) Proefpersonen met een vaste flexiedeformiteit van meer dan 20 graden.
vii) Proefpersonen met recurvatum (definitie: hyperextensie ≥ 5 graden).
viii) Proefpersonen die hun heup niet tot 90 graden kunnen buigen.
ix) Proefpersonen met een BMI van 35 of hoger.
x) Proefpersonen gedefinieerd door de onderzoeker als ASA klasse III-V.
xi) Proefpersonen bij wie preoperatief is vastgesteld dat ze botdefecten hebben die augmentatie vereisen.
xii) Proefpersonen die eerder een totale of unicondylaire knieartroplastiek, hoge tibiale osteotomie, ligamentreconstructie, ORIF of een eerdere fractuur in het kniegewricht hebben ondergaan.
xiii) Proefpersonen met primaire of secundaire diagnose van inflammatoire of traumatische artritis.
xiv) Proefpersonen die de afgelopen 6 maanden een contralaterale totale knieartroplastiek hebben ondergaan.
xv) Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker patellaresurfacing nodig hebben.
Intra-operatieve uitsluitingscriteria:
i) Proefpersonen met onaangetast botdefecten of defecten groter dan 8 mm3 en/of augmentatie.
ii) Proefpersonen die niet geschikt zijn om zowel de onderzoeks- als de vergelijkingsapparatuur te ontvangen.
iii) Proefpersonen die patellaresurfacing nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sigma CR150
Sigma CR150 femurcomponent gebruikt in combinatie met de hooggepolijste kobaltchroom vaste lagertibiaalplaat en het gebogen (XLK) polyethyleenlager (gecementeerd, geen patellaresurfacing).
|
Sigma CR150 femurcomponent gebruikt in combinatie met de hooggepolijste kobaltchroom vaste lagertibiaalplaat en het gebogen (XLK) polyethyleenlager (gecementeerd, geen patellaresurfacing).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Sigma CR
Sigma CR femurcomponent gebruikt in combinatie met de hooggepolijste kobaltchroom vaste lagertibiale plaat en de gebogen (XLK) polyethyleen lager (gecementeerd, geen patellaresurfacing).
|
Sigma CR femurcomponent gebruikt in combinatie met de hooggepolijste kobaltchroom vaste lagertibiale plaat en de gebogen (XLK) polyethyleen lager (gecementeerd, geen patellaresurfacing).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage knieën dat 2 jaar na de operatie overleefde
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het succespercentage van Kaplan-Meier na 24 maanden na de operatie werd berekend met de Kaplan-Meier time-to-event-methodologie, waarbij de tijdvariabele voor patiënten die succesvol waren (geen onderdelen om welke reden dan ook herzien) werd gecensureerd ten tijde van de laatste operatie. opvolgen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in goniometer gemeten maximale passieve flexie na 2 jaar
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn tot 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden in 2 jaar goniometer-gemeten passieve flexie.
Een goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om hoeken in graden te meten en de hoekverandering tussen het boven- en onderbeen vast te leggen
|
Preoperatieve basislijn tot 2 jaar
|
|
Knieletsel en artrose Resultaat Pijn Subscore - 1 jaar
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn tot 1 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 1 jaar in subscore knieletsel en artrose-uitkomst pijn De subscore loopt van 0 (geen pijn) tot 36 (extreme pijn). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (extreme pijn) tot 100 (geen pijn). 100 - (score x 100) / 36 = getransformeerde score |
Preoperatieve basislijn tot 1 jaar
|
|
Knieletsel en artrose Resultaat Pijn Subscore - 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 2 jaar in subscore knieletsel en artrose-uitkomst pijn De subscore loopt van 0 (geen pijn) tot 36 (extreme pijn). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (extreme pijn) tot 100 (geen pijn). 100 - (score x 100) / 36 = getransformeerde score |
2 jaar
|
|
Knieletsel en artrose Resultaat Symptomen Subscore - 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 1 jaar in subscore voor knieletsel en artrose-uitkomstsymptomen De subscore loopt van 0 (geen symptomen) tot 36 (altijd symptomen). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (altijd symptomen hebben) tot 100 (nooit symptomen). 100 - (score x 100) / 36 = getransformeerde score |
1 jaar
|
|
Knieletsel en artrose Resultaat Symptoom Subscore - 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 2 jaar in subscore voor knieletsel en artrose-uitkomstsymptomen De subscore loopt van 0 (nooit symptomen hebben) tot 28 (altijd symptomen hebben). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (altijd symptomen hebben) tot 100 (nooit symptomen). 100 - (score x 100) / 28 = getransformeerde score |
2 jaar
|
|
Knieletsel en artrose-uitkomst - Activiteiten van het dagelijks leven Subscore - 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 1 jaar in subscore voor knieletsel en artrose-uitkomstsymptomen De subscore loopt van 0 (geen moeite) tot 68 (zeer veel moeite). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (extreem moeilijk) tot 100 (geen moeilijkheid). 100 - (score x 100) / 68 = getransformeerde score |
1 jaar
|
|
Knieletsel en artrose-uitkomst - Activiteiten van het dagelijks leven Subscore - 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 2 jaar in subscore knieletsel en osteoartritis uitkomst activiteiten van het dagelijks leven De subscore loopt van 0 (geen moeite) tot 68 (zeer veel moeite). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (extreem moeilijk) tot 100 (geen moeilijkheid). 100 - (score x 100) / 68 = getransformeerde score |
2 jaar
|
|
Knieblessure en artrose Resultaat - Sport en Recreatie Subscore - 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 1 jaar in subscore knieletsel en artrose-uitkomst activiteiten van het dagelijks leven De subscore loopt van 0 (geen moeite) tot 20 (zeer veel moeite). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (extreem moeilijk) tot 100 (geen moeilijkheid). 100 - (score x 100) / 20 = getransformeerde score |
1 jaar
|
|
Knieblessure en artrose Resultaat Sport en Recreatie Subscore - 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 2 jaar in subscore knieletsel en osteoartritis uitkomst activiteiten van het dagelijks leven De subscore loopt van 0 (geen moeite) tot 20 (zeer veel moeite). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (extreem moeilijk) tot 100 (geen moeilijkheid). 100 - (score x 100) / 20 = getransformeerde score |
2 jaar
|
|
Knieletsel en osteoartritis Resultaat - Kwaliteit van leven Subscore - 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 1 jaar in knieletsel en artrose-uitkomst Activiteiten van kwaliteit van leven Subscore De subscore loopt van 0 (geen moeite) tot 16 (zeer veel moeite). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (extreem moeilijk) tot 100 (geen moeilijkheid). 100 - (score x 100) / 16 = getransformeerde score |
1 jaar
|
|
Knieletsel en artrose-uitkomst - subscore levenskwaliteit - 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 2 jaar in Knieletsel en artrose Resultaat Kwaliteit van leven Subscore De subscore loopt van 0 (geen moeite) tot 16 (zeer veel moeite). De subscore wordt vervolgens omgezet in een schaal van 0 (extreem moeilijk) tot 100 (geen moeilijkheid). 100 - (score x 100) / 16 = getransformeerde score |
2 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in goniometer gemeten maximale passieve flexie na 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden in 1 jaar goniometer-gemeten passieve flexie.
Een goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om hoeken in graden te meten en de hoekverandering tussen het boven- en onderbeen vast te leggen.
Bij passieve flexie wordt het been door het bewegingsbereik bewogen zonder actieve spiercontractie
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in goniometer gemeten maximale passieve extensie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden in 1 jaar goniometer-gemeten passieve extensie.
Een goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om hoeken in graden te meten en de hoekverandering tussen het boven- en onderbeen vast te leggen.
Passieve extensie houdt in dat het been wordt bewogen zonder actieve spiercontractie
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in goniometer gemeten maximale passieve extensie na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden in 2 jaar goniometer-gemeten passieve extensie.
Een goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om hoeken in graden te meten en de hoekverandering tussen het boven- en onderbeen vast te leggen.
Bij passieve extensie wordt het been bewogen zonder actieve spiercontractie
|
2 jaar
|
|
Verandering vanaf basislijn in goniometer gemeten maximale totale bewegingsbereik na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van basislijnwaarden in een goniometer gemeten totale bewegingsbereik van 1 jaar.
Een goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om hoeken in graden te meten en de hoekverandering tussen het boven- en onderbeen vast te leggen.
Het totale bewegingsbereik is de volledige afstand die het onderbeen aflegt ten opzichte van het bovenbeen.
|
1 jaar
|
|
Verandering vanaf basislijn in goniometer gemeten maximale totale bewegingsbereik na 2 jaar.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de verandering ten opzichte van basislijnwaarden in het totale bewegingsbereik, gemeten met een goniometer gedurende 2 jaar.
Een goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om hoeken in graden te meten en de hoekverandering tussen het boven- en onderbeen vast te leggen.
Het totale bewegingsbereik is de volledige afstand die het onderbeen aflegt ten opzichte van het bovenbeen.
|
2 jaar
|
|
Aantal deelnemers met flexiecontractuur na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Samenvatting van flexiecontractuur na 1 jaar.
Flexiecontractuur is een verkorting van de spieren waardoor het been niet volledig kan worden gestrekt
|
1 jaar
|
|
Aantal deelnemers met flexiecontractuur na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Samenvatting van flexiecontractuur na 2 jaar. Flexiecontractuur is een verkorting van de spieren waardoor het been niet volledig kan worden gestrekt
|
2 jaar
|
|
Totale Knee Society-score na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Total Knee Society Knee Score verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar De Total Knee Society Score bestaat uit twee scores: de Knee Score en de Function Score. Beide hebben een bereik van 0-100. Subschalen worden gecombineerd om een totaalscore van 100 te berekenen De Total Knee Society Score bestaat uit de subscores pijn, bewegingsbereik, uitlijning en stabiliteit. Een uitstekende score is 80-100, een goede score is 70-79, een redelijke score is 60-69 en een slechte score is alles onder de 60. |
1 jaar
|
|
Total Knee Society Knee Score na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Total Knee Society Knee Score verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar De Total Knee Society Score bestaat uit twee scores: de Knee Score en de Function Score. Beide hebben een bereik van 0-100. Subschalen worden gecombineerd om een totaalscore van 100 te berekenen De Total Knee Society Score bestaat uit de subscores pijn, bewegingsbereik, uitlijning en stabiliteit. Een uitstekende score is 80-100, een goede score is 70-79, een redelijke score is 60-69 en een slechte score is alles onder de 60. |
2 jaar
|
|
Anatomische uitlijningshoek
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 jaar
|
Anatomische hoek gemeten op het tijdstip van 1 jaar. Als men een lijn trekt van het midden van het heupgewricht naar het midden van het enkelgewricht, wordt dit beschouwd als de mechanische as van het dijbeen. Een lijn getrokken door het midden van de femurschacht is de anatomische as. De hoek die ontstaat op het snijpunt van deze lijnen wordt de anatomische uitlijningshoek genoemd. Een normale hoek is ongeveer 7-9 graden "valgus" of licht "knock-kneed". "Varus" -hoeken komen minder vaak voor en worden ook wel "boogbenen" genoemd. |
Tijdstip van 1 jaar
|
|
Anatomische uitlijningshoek
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 jaar
|
Anatomische hoek gemeten op een tijdstip van 2 jaar. Als men een lijn trekt van het midden van het heupgewricht naar het midden van het enkelgewricht, wordt dit beschouwd als de mechanische as van het dijbeen. Een lijn getrokken door het midden van de femurschacht is de anatomische as. De hoek die ontstaat op het snijpunt van deze lijnen wordt de anatomische uitlijningshoek genoemd. Een normale hoek is ongeveer 7-9 graden "valgus" of licht "knock-kneed". "Varus" -hoeken komen minder vaak voor en worden ook wel "boogbenen" genoemd. |
Tijdstip van 2 jaar
|
|
Uitlijning - Femorale component naar anatomische hoek.
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 jaar
|
Hoek van de femurcomponent gemeten op het tijdstip van 1 jaar.
Deze hoek wordt gemeten tussen een lijn getrokken vanuit het midden van de heupkop en een lijn over de onderkant van het femurimplantaat (condylen).
|
Tijdstip van 1 jaar
|
|
Uitlijning - Femorale component naar anatomische hoek
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 jaar
|
Hoek van de femurcomponent gemeten op een tijdstip van 2 jaar.
Deze hoek wordt gemeten tussen een lijn getrokken vanuit het midden van de heupkop en een lijn over de onderkant van het femurimplantaat (condylen).
|
Tijdstip van 2 jaar
|
|
Uitlijning - Tibiale component naar anatomische hoek
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 jaar
|
Hoek van de tibiale component gemeten op het tijdstip van 1 jaar.
Deze hoek wordt gemeten tussen een lijn getrokken vanuit het midden van het tibia-implantaat van de heupkop.
|
Tijdstip van 1 jaar
|
|
Uitlijning - Tibiale component naar anatomische hoek
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 jaar
|
Hoek van de tibiale component gemeten op het tijdstip van 2 jaar.
Deze hoek wordt gemeten tussen een lijn getrokken vanuit het midden van het tibia-implantaat van de heupkop.
|
Tijdstip van 2 jaar
|
|
Uitlijning - Flexie van de femurcomponent
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 jaar
|
Flexie van de femurcomponent gemeten na 1 jaar.
Dit meet de hoek tussen een lijn getrokken door het midden van de zijkant van het dijbeen en een lijn getrokken over de bovenkant van het platte binnenoppervlak van de femurcomponent.
|
Tijdstip van 1 jaar
|
|
Uitlijning - Flexie van de femurcomponent
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 jaar
|
Uitlijning - Flexie van de femurcomponent gemeten na 2 jaar.
Dit meet de hoek tussen een lijn getrokken door het midden van de zijkant van het dijbeen en een lijn getrokken over de bovenkant van het platte binnenoppervlak van de femurcomponent.
|
Tijdstip van 2 jaar
|
|
Uitlijning - Tibiale posterieure helling
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 jaar
|
Tibiale posterieure helling gemeten op het tijdstip van 1 jaar.
Deze hoek wordt gemeten tussen een lijn door het midden van de zijkant van het scheenbeen en het bovenste platte oppervlak van het scheenbeenimplantaat
|
Tijdstip van 1 jaar
|
|
Uitlijning - Tibiale posterieure helling
Tijdsspanne: Tijdstip van 2 jaar
|
Uitlijning - Tibiale posterieure helling gemeten na 2 jaar.
Deze hoek wordt gemeten tussen een lijn door het midden van de zijkant van het scheenbeen en het bovenste platte oppervlak van het scheenbeenimplantaat
|
Tijdstip van 2 jaar
|
|
Aantal proefpersonen met radiolucenties - femorale component
Tijdsspanne: Intervallen van 6 tot 12 weken en 24 maanden
|
De bot-implantaat-interface bij de femurcomponenten werd radiografisch onderzocht en de radiolucenties werden gemeten in millimeters. Radiolucente lijnen (RLL's) groter dan 2 mm worden als klinisch significant beschouwd. |
Intervallen van 6 tot 12 weken en 24 maanden
|
|
Aantal proefpersonen met radiolucenties - tibiale component
Tijdsspanne: 6 weken tot 24 maanden
|
De bot-implantaat-interface bij de tibiale componenten werd radiografisch onderzocht en radiolucenties werden gemeten in millimeters. Radiolucente lijnen (RLL's) groter dan 2 mm worden als klinisch significant beschouwd. Radiolucente lijnen groter dan 2 mm worden als klinisch significant beschouwd. |
6 weken tot 24 maanden
|
|
Radiografische evaluatie van maximale flexie
Tijdsspanne: Tijdstip van 1 jaar
|
Maximale knieflexie radiografisch gemeten na 1 jaar
|
Tijdstip van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gautam Chakrabarty, FRCS Orth., Calderdale and Huddersfield Foundation NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT07/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .