Bestralingstherapie en rituximab bij de behandeling van patiënten met stadium I-II graad 1 of graad 2 folliculair lymfoom

Inclusiecriteria:

• Nieuw gediagnosticeerde patiënten met stadium I en II folliculair lymfoom, pathologisch bevestigd in het MD Anderson Cancer Center (MDACC) als graad 1 of 2
• Profylactisch gebruik van lamivudine bij patiënten die antilichaam-positief (+) hebben, maar geen actieve infectie is aan de behandelend arts
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1000/mm^3; deze waarde moet binnen vier weken voor het invoeren van het protocol worden verkregen
• Bloedplaatjes >= 80.000/mm^3; deze waarde moet binnen vier weken voor het invoeren van het protocol worden verkregen
• Hemoglobine >= 8 g/dL; deze waarde moet binnen vier weken voor het invoeren van het protocol worden verkregen
• Bilirubine =< 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); deze waarde moet binnen vier weken voor het invoeren van het protocol worden verkregen
• Alanine-aminotransferase (ALT) =< 2 keer de ULN of aspartaataminotransferase (AST) =< 2 keer de ULN; deze waarden moeten binnen vier weken voor het invoeren van het protocol worden verkregen
• Prestatiestatus >= 2
• Patiënten moeten een adequate nierfunctie hebben, zoals aangegeven door een serumcreatinine =< 2,5 mg/dL; deze waarde moet binnen vier weken voor het invoeren van het protocol worden verkregen
• Geen bekende allergische reactie op monoklonale antilichamen
• Mannelijke patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van een barrièremethode van anticonceptie of ermee instemmen zich te onthouden van heteroseksuele activiteit voor de duur van het onderzoek
• Vrouwelijke patiënten moeten bereid zijn om twee adequate barrièremethodes van anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen of ermee in te stemmen zich tijdens het onderzoek te onthouden van heteroseksuele activiteit of postmenopauzaal te zijn (vrij van menstruatie > twee jaar of chirurgisch gesteriliseerd)
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 72 uur na ontvangst van de eerste dosis rituximab een negatieve serumzwangerschapstest hebben (bèta-humaan choriongonadotrofine [B HCG])
• Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met actieve hepatitis B- en/of hepatitis C-infectie
• Patiënten met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Patiënten met actieve infecties die specifieke anti-infectieuze therapie vereisen, komen pas in aanmerking als alle tekenen van infectie zijn verdwenen
• Patiënten die eerder een stralingsdosis hebben gehad op de plaats van de huidige primaire ziekte, wat zou leiden tot schending van de bekende stralingstolerantielimiet van die specifieke plaats als ze opnieuw zouden worden behandeld
• Patiënten met reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen die voortdurende behandeling nodig hebben; dit omvat: congestief hartfalen III/IV zoals gedefinieerd door de New York Heart Association (NYHA); ongecontroleerde hartritmestoornissen; instabiele angina pectoris; en recent myocardinfarct (MI) (binnen 6 maanden)
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënt met gelijktijdig gebruik van complementaire of alternatieve geneesmiddelen
• Patiënten met een psychiatrische aandoening en/of sociale situaties die de naleving van de onderzoeksmedicatie en -vereisten zouden beperken