Stråleterapi og rituximab til behandling af patienter med trin I-II grad 1 eller grad 2 follikulært lymfom

Inklusionskriterier:

• Nydiagnosticerede patienter med stadium I og II follikulært lymfom, patologisk bekræftet ved MD Anderson Cancer Center (MDACC) at være grad 1 eller 2
• Profylaktisk brug af lamivudin til patienter, der har antistofpositive (+), men ingen aktiv infektion vil være op til den behandlende læge
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1000/mm^3; denne værdi skal opnås inden for fire uger før protokolindtastning
• Blodplader >= 80.000/mm^3; denne værdi skal opnås inden for fire uger før protokolindtastning
• Hæmoglobin >= 8 g/dL; denne værdi skal opnås inden for fire uger før protokolindtastning
• Bilirubin =< 1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN); denne værdi skal opnås inden for fire uger før protokolindtastning
• Alaninaminotransferase (ALT) =< 2 gange ULN eller aspartataminotransferase (AST) =< 2 gange ULN; disse værdier skal indhentes inden for fire uger før protokolindtastning
• Ydeevnestatus >= 2
• Patienterne skal have tilstrækkelig nyrefunktion som angivet ved et serumkreatinin =< 2,5 mg/dL; denne værdi skal opnås inden for fire uger før protokolindtastning
• Ingen tidligere kendt allergisk reaktion på monoklonale antistoffer
• Mandlige patienter skal acceptere at bruge en barrieremetode til prævention eller acceptere at afholde sig fra heteroseksuel aktivitet under undersøgelsens varighed
• Kvindelige patienter skal være villige til at bruge to passende barriere-præventionsmetoder for at forhindre graviditet eller acceptere at afholde sig fra heteroseksuel aktivitet under hele undersøgelsen eller være postmenopausale (fri for menstruation > to år eller kirurgisk steriliseret)
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest (beta humant choriongonadotropin [B HCG]) inden for 72 timer efter at have modtaget den første dosis rituximab
• Patienter skal have evnen til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med aktiv hepatitis B- og/eller hepatitis C-infektion
• Patienter med kendt human immundefektvirus (HIV) infektion
• Patienter med aktive infektioner, der kræver specifik anti-infektionsbehandling, er ikke kvalificerede, før alle tegn på infektioner er forsvundet
• Patienter, der tidligere havde haft stråledosis til stedet for den aktuelle primære sygdom, hvilket ville føre til overtrædelse af den kendte strålingstolerancegrænse for det pågældende sted, hvis de blev behandlet igen
• Patienter med allerede eksisterende kardiovaskulær sygdom, der kræver løbende behandling; dette omfatter: kongestiv hjertesvigt III/IV som defineret af New York Heart Association (NYHA); ukontrolleret hjertearytmi; ustabil angina pectoris; og nyligt myokardieinfarkt (MI) (inden for 6 måneder)
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patient med samtidig brug af komplementær eller alternativ medicin
• Patienter med psykiatrisk sygdom og/eller sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelsens medicin og krav