Radioterapia e Rituximabe no Tratamento de Pacientes com Linfoma Folicular Estágio I-II Grau 1 ou Grau 2

Critério de inclusão:

• Pacientes recém-diagnosticados com linfoma folicular estágio I e II, patologicamente confirmados no MD Anderson Cancer Center (MDACC) como grau 1 ou 2
• O uso profilático de lamivudina em pacientes com anticorpo positivo (+), mas sem infecção ativa, ficará a critério do médico assistente
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1000/mm^3; esse valor deve ser obtido até quatro semanas antes da entrada no protocolo
• Plaquetas >= 80.000/mm^3; esse valor deve ser obtido até quatro semanas antes da entrada no protocolo
• Hemoglobina >= 8 g/dL; esse valor deve ser obtido até quatro semanas antes da entrada no protocolo
• Bilirrubina =< 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN); esse valor deve ser obtido até quatro semanas antes da entrada no protocolo
• Alanina aminotransferase (ALT) =< 2 vezes o LSN ou aspartato aminotransferase (AST) =< 2 vezes o LSN; esses valores devem ser obtidos dentro de quatro semanas antes da entrada no protocolo
• Estado de desempenho >= 2
• Os pacientes devem ter função renal adequada conforme indicado por uma creatinina sérica = < 2,5 mg/dL; esse valor deve ser obtido até quatro semanas antes da entrada no protocolo
• Nenhuma reação alérgica prévia conhecida a anticorpos monoclonais
• Os pacientes do sexo masculino devem concordar em usar um método contraceptivo de barreira ou concordar em se abster de atividade heterossexual durante o estudo
• Pacientes do sexo feminino devem estar dispostas a usar dois métodos contraceptivos de barreira adequados para prevenir a gravidez ou concordar em se abster de atividade heterossexual durante o estudo ou estar na pós-menopausa (livre de menstruação > dois anos ou esterilizada cirurgicamente)
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo (beta gonadotrofina coriônica humana [B HCG]) dentro de 72 horas após o recebimento da primeira dose de rituximabe
• Os pacientes devem ter a capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

• Pacientes com infecção ativa por hepatite B e/ou hepatite C
• Pacientes com infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Pacientes com infecções ativas que requerem terapia anti-infecciosa específica não são elegíveis até que todos os sinais de infecções sejam resolvidos
• Pacientes que receberam dose de radiação anterior no local da doença primária atual, o que levaria à violação do limite conhecido de tolerância à radiação desse local em particular se tratados novamente
• Pacientes com doença cardiovascular pré-existente que requerem tratamento contínuo; isso inclui: insuficiência cardíaca congestiva III/IV conforme definido pela New York Heart Association (NYHA); arritmia cardíaca descontrolada; angina de peito instável; e infarto do miocárdio (IM) recente (dentro de 6 meses)
• Pacientes que estão grávidas ou amamentando
• Paciente com uso concomitante de medicamentos complementares ou alternativos
• Pacientes com doença psiquiátrica e/ou situações sociais que limitariam a adesão à medicação e aos requisitos do estudo