Strahlentherapie und Rituximab bei der Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom Grad I-II Grad 1 oder Grad 2

Einschlusskriterien:

• Neu diagnostizierte Patienten mit follikulärem Lymphom im Stadium I und II, die vom MD Anderson Cancer Center (MDACC) pathologisch als Grad 1 oder 2 bestätigt wurden
• Die prophylaktische Anwendung von Lamivudin bei Patienten, die Antikörper-positiv (+), aber keine aktive Infektion aufweisen, obliegt dem behandelnden Arzt
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1000/mm^3; dieser Wert muss innerhalb von vier Wochen vor dem Protokolleintrag erhalten werden
• Blutplättchen >= 80.000/mm^3; dieser Wert muss innerhalb von vier Wochen vor dem Protokolleintrag erhalten werden
• Hämoglobin >= 8 g/dl; dieser Wert muss innerhalb von vier Wochen vor dem Protokolleintrag erhalten werden
• Bilirubin = < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); dieser Wert muss innerhalb von vier Wochen vor dem Protokolleintrag erhalten werden
• Alanin-Aminotransferase (ALT) = < 2-fache ULN oder Aspartat-Aminotransferase (AST) = < 2-fache ULN; diese Werte müssen innerhalb von vier Wochen vor Protokolleintrag erhalten werden
• Leistungsstatus >= 2
• Die Patienten müssen eine ausreichende Nierenfunktion haben, wie durch ein Serum-Kreatinin = < 2,5 mg/dL angezeigt wird; dieser Wert muss innerhalb von vier Wochen vor dem Protokolleintrag erhalten werden
• Keine bekannte allergische Reaktion auf monoklonale Antikörper
• Männliche Patienten müssen zustimmen, eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden oder sich bereit erklären, für die Dauer der Studie auf heterosexuelle Aktivitäten zu verzichten
• Weibliche Patienten müssen bereit sein, zwei angemessene Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, oder zustimmen, während der gesamten Studie auf heterosexuelle Aktivitäten zu verzichten oder postmenopausal zu sein (frei von Menstruation > zwei Jahre oder chirurgisch sterilisiert).
• Bei weiblichen Patientinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 72 Stunden nach Erhalt der ersten Rituximab-Dosis ein negativer Serum-Schwangerschaftstest (beta humanes Choriongonadotropin [B-HCG]) vorliegen
• Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiver Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Infektion
• Patienten mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Patienten mit aktiven Infektionen, die eine spezifische antiinfektiöse Therapie erfordern, sind nicht geeignet, bis alle Anzeichen einer Infektion abgeklungen sind
• Patienten, die zuvor eine Strahlendosis an der Stelle der aktuellen Primärerkrankung hatten, die bei einer erneuten Behandlung zu einer Verletzung der bekannten Strahlentoleranzgrenze dieser bestimmten Stelle führen würde
• Patienten mit vorbestehender kardiovaskulärer Erkrankung, die einer laufenden Behandlung bedürfen; dazu gehören: dekompensierte Herzinsuffizienz III/IV gemäß Definition der New York Heart Association (NYHA); unkontrollierte Herzrhythmusstörungen; instabile Angina pectoris; und kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (MI) (innerhalb von 6 Monaten)
• Schwangere oder stillende Patientinnen
• Patient mit gleichzeitiger Anwendung von komplementären oder alternativen Arzneimitteln
• Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen und/oder sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienmedikation und -anforderungen einschränken würden