Radioterapia y rituximab en el tratamiento de pacientes con linfoma folicular de grado 1 o grado 2 en estadios I-II

Criterios de inclusión:

• Pacientes recién diagnosticados con linfoma folicular en estadio I y II, confirmado patológicamente en el MD Anderson Cancer Center (MDACC) como grado 1 o 2
• El uso profiláctico de lamivudina en pacientes que tienen anticuerpos positivos (+), pero sin infección activa, dependerá del médico tratante
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1000/mm^3; este valor debe obtenerse dentro de las cuatro semanas anteriores a la entrada del protocolo
• Plaquetas >= 80.000/mm^3; este valor debe obtenerse dentro de las cuatro semanas anteriores a la entrada del protocolo
• Hemoglobina >= 8 g/dL; este valor debe obtenerse dentro de las cuatro semanas anteriores a la entrada del protocolo
• Bilirrubina =< 1,5 veces el límite superior normal (ULN); este valor debe obtenerse dentro de las cuatro semanas anteriores a la entrada del protocolo
• alanina aminotransferasa (ALT) = < 2 veces el ULN o aspartato aminotransferasa (AST) = < 2 veces el ULN; estos valores deben obtenerse dentro de las cuatro semanas anteriores a la entrada en el protocolo
• Estado funcional >= 2
• Se requiere que los pacientes tengan una función renal adecuada según lo indicado por una creatinina sérica = < 2,5 mg/dL; este valor debe obtenerse dentro de las cuatro semanas anteriores a la entrada del protocolo
• Sin reacción alérgica previa conocida a anticuerpos monoclonales
• Los pacientes varones deben aceptar usar un método anticonceptivo de barrera o aceptar abstenerse de actividad heterosexual durante la duración del estudio.
• Las pacientes femeninas deben estar dispuestas a utilizar dos métodos anticonceptivos de barrera adecuados para evitar el embarazo o acordar abstenerse de la actividad heterosexual durante todo el estudio o ser posmenopáusicas (sin menstruaciones > dos años o esterilizadas quirúrgicamente)
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa (gonadotropina coriónica humana beta [B HCG]) dentro de las 72 horas posteriores a la recepción de la primera dosis de rituximab.
• Los pacientes deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con infección activa por hepatitis B y/o hepatitis C
• Pacientes con infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Los pacientes con infecciones activas que requieren terapia antiinfecciosa específica no son elegibles hasta que se resuelvan todos los signos de infección.
• Pacientes que recibieron una dosis de radiación previa en el sitio de la enfermedad primaria actual, lo que conduciría a una violación del límite de tolerancia a la radiación conocido de ese sitio en particular si se tratara nuevamente
• Pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente que requiera tratamiento continuo; esto incluye: insuficiencia cardíaca congestiva III/IV según la definición de la New York Heart Association (NYHA); arritmia cardíaca no controlada; angina de pecho inestable; e infarto de miocardio (IM) reciente (dentro de los 6 meses)
• Pacientes que están embarazadas o amamantando
• Paciente con uso concurrente de medicinas complementarias o alternativas
• Pacientes con enfermedades psiquiátricas y/o situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de la medicación y los requisitos del estudio.