Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutaneous Recanalization in Ischemic Stroke Management in Europe Observational Registry (PRIISM2)

3 april 2012 bijgewerkt door: MindFrame, Inc.
To determine the revascularization rate, clinical efficacy and safety of the CE-marked MindFrame System in ischemic stroke patients

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

To determine the revascularization rate, clinical efficacy and safety in a "real-world setting" of the CE-marked MindFrame System in ischemic stroke patients with thrombotic neurovascular occlusions caused by an embolus deemed appropriate for endovascular treatment. Target vessels include the basilar, internal carotid and middle cerebral (M1 and M2 segments) arteries.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The purpose of this registry is to compile data in a "real world setting". All subjects in whom there is an attempt to use the device will be included in the registry. All subjects must be recruited according to the Mindframe System "Instructions For Use".

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of ischemic stroke for whom the physician has prescribed mechanical thrombectomy as appropriate therapy

Exclusion Criteria:

  • Intracranial hemorrhage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Treatment Group
Subjects in whom a MindFrame Device was employed for restoration of flow and clot removal
Procedure: Mechanical thrombectomy
Mechanical thrombectomy using a MindFrame device
Andere namen:
  • MindFrame
  • Capture
  • Flow

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedural Efficacy
Tijdsspanne: Immediate postprocedure
The ability of the MindFrame System to restore blood flow by removing thrombus and establishing final Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) 2b or 3 perfusion
Immediate postprocedure
Safety
Tijdsspanne: 90 days postprocedure
The rate of device-related serious adverse events
90 days postprocedure
Clinical Efficacy
Tijdsspanne: 90 days postprocedure
The rate of modified Rankin Scale (mRS) score 0-2 at 90 days
90 days postprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MindFrame, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Soderman, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EU-PRIISM-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Mechanical thrombectomy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren