Linksventriculaire septumstimulatie bij patiënten door transveneuze benadering via het interventriculaire septum

Hartstimulatie is de enige effectieve behandeling voor symptomatische bradycardie. Na de introductie van de implanteerbare pacemaker (PM) is de rechter ventriculaire apex (RVA) de meest gebruikte ventriculaire stimulatieplaats geworden. Klinische onderzoeken hebben echter aangetoond dat RVA-stimulatie leidt tot linkerventrikeldyssynchroniteit (LV), en op de lange termijn tot ongunstige structurele veranderingen (remodellering), een hoger risico op het ontwikkelen van atriumfibrilleren en hartfalen, en een hogere mortaliteit.

Erkenning van de nadelige effecten van RVA-stimulatie heeft geleid tot belangstelling voor alternatieve ventriculaire stimulatielocaties. Recente onderzoeken bij dieren hebben aangetoond dat stimulatie bij het LV-septum significant minder ventriculaire dyssynchronie induceert dan RVA-stimulatie. Bovendien werd aangetoond dat een LV-septumlead permanent kan worden geplaatst door een aangepaste lead met verlengde helix transveneus in te brengen en, na plaatsing tegen het RV-septum, door het interventriculaire septum in de LV-endocardiale laag te duwen. Dit bleek een haalbare en veilige procedure te zijn en de stabiliteit van de geleidingsdraad werd aangetoond gedurende vier maanden follow-up bij verder gezonde en actieve honden.

Dierstudies hebben ook aangetoond dat LV-septumstimulatie de LV-functie in een vergelijkbare mate kan verbeteren als simultane biventriculaire (BiV) stimulatie die wordt gebruikt bij cardiale resynchronisatietherapie (CRT). CRT werd geïntroduceerd om de abnormale ventriculaire activering en contractie te herstellen bij patiënten met hartfalen en intraventriculaire geleidingsvertraging. Grote klinische onderzoeken hebben aangetoond dat CRT de LV systolische pompfunctie verbetert, structurele remodellering ongedaan maakt, de kwaliteit van leven en inspanningstolerantie verbetert en de mortaliteit verlaagt. Helaas resulteren problemen tijdens het positioneren en fixeren van de LV-stimulatielead in de coronaire ader in suboptimaal of verlies van CRT bij ten minste een kwart van de CRT-kandidaten en vereisen heroperatie bij 7% tijdens de follow-up.

De nadelige effecten van RVA-stimulatie, de beperkingen van BiV-stimulatie en de veelbelovende effecten van LV-septumstimulatie in preklinische studies hebben geleid tot het idee dat LV-septumstimulatie een goed behandelingsalternatief kan zijn bij patiënten met symptomatische bradycardie, evenals patiënten met een indicatie voor CRT. In de laatste categorie zou CRT dan kunnen worden uitgevoerd met behulp van een enkele ventriculaire gangmakingsleiding, waardoor het aantal geleidingsdraadimplantaties wordt beperkt, waardoor het aantal complicaties en implantatiekosten wordt verminderd en de moeilijke toegangsroute door de kransslagader wordt vermeden.

Het doel van deze studie is om de bevindingen van preklinische studies te vertalen naar de klinische situatie door de haalbaarheid, langetermijnstabiliteit van de lead en veiligheid van LV-septumstimulatie door transveneuze benadering via het interventriculaire septum te onderzoeken bij patiënten met een PM of CRT indicatie. De resultaten kunnen een grote invloed hebben op toekomstige stimulatietherapie. Het LV-septum kan de universele stimulatieplaats worden, die de voorkeur heeft voor anti-bradycardietherapie en een gelijkwaardig alternatief is voor BiV-stimulatie, maar gemakkelijker toe te passen, minder invasief en kosteneffectiever.