Stimulation des linksventrikulären Septums bei Patienten mit transvenösem Zugang durch das interventrikuläre Septum

Herzschrittmacher ist die einzige wirksame Behandlung für symptomatische Bradykardie. Nach der Einführung des implantierbaren Schrittmachers (PM) ist die rechtsventrikuläre Spitze (RVA) die am häufigsten verwendete ventrikuläre Stimulationsstelle geworden. Klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass die RVA-Stimulation zu einer linksventrikulären (LV) Dyssynchronie und langfristig zu nachteiligen strukturellen Veränderungen (Remodeling), einem höheren Risiko für Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz sowie einer höheren Mortalität führt.

Die Erkenntnis der nachteiligen Wirkungen der RVA-Stimulation hat Interesse an alternativen ventrikulären Stimulationsstellen geweckt. Kürzlich durchgeführte Studien an Tieren haben gezeigt, dass die Stimulation am LV-Septum signifikant weniger ventrikuläre Dyssynchronie induziert als die RVA-Stimulation. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass eine LV-Septum-Elektrode dauerhaft platziert werden kann, indem eine kundenspezifische Elektrode mit verlängerter Wendel transvenös eingeführt und nach Positionierung gegen das RV-Septum durch das interventrikuläre Septum in die LV-Endokardschicht getrieben wird. Dies erwies sich als praktikables und sicheres Verfahren, und die Elektrodenstabilität wurde während einer viermonatigen Nachbeobachtung bei ansonsten gesunden und aktiven Hunden nachgewiesen.

Tierstudien haben auch gezeigt, dass die Stimulation des LV-Septums die LV-Funktion in ähnlichem Maße verbessern kann wie die simultane biventrikuläre (BiV) Stimulation, die in der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) verwendet wird. CRT wurde eingeführt, um die anormale ventrikuläre Aktivierung und Kontraktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz und intraventrikulärer Leitungsverzögerung wiederherzustellen. Umfangreiche klinische Studien haben gezeigt, dass die CRT die systolische Pumpfunktion des LV verbessert, den strukturellen Umbau umkehrt, die Lebensqualität und Belastbarkeit verbessert und die Sterblichkeit senkt. Leider führen Probleme, die während der Positionierung und Fixierung der LV-Stimulationselektrode in der Koronarvene auftreten, bei mindestens einem Viertel der CRT-Kandidaten zu einer suboptimalen CRT oder einem Verlust der CRT und erfordern bei 7 % der Patienten eine erneute Operation während der Nachsorge.

Die unerwünschten Wirkungen der RVA-Stimulation, die Einschränkungen der BiV-Stimulation und die vielversprechenden Wirkungen der LV-Septum-Stimulation in präklinischen Studien haben zu der Überlegung geführt, dass die LV-Septum-Stimulation eine gute Behandlungsalternative bei Patienten mit symptomatischer Bradykardie sowie bei Patienten mit an Indikation für CRT. In der letztgenannten Kategorie könnte die CRT dann unter Verwendung einer einzigen ventrikulären Schrittmacherleitung durchgeführt werden, wodurch die Anzahl der Leitungsimplantationen begrenzt und dadurch die Komplikationsrate und die Implantationskosten reduziert sowie der schwierige Zugangsweg durch die Koronarvene vermieden würden.

Ziel dieser Studie ist es, die Erkenntnisse aus präklinischen Studien auf die klinische Situation zu übertragen, indem die Machbarkeit, langfristige Stabilität und Sicherheit der LV-Septumstimulation durch transvenösen Zugang durch das interventrikuläre Septum bei Patienten mit PM oder CRT untersucht wird Indikation. Die Ergebnisse können einen großen Einfluss auf die zukünftige Stimulationstherapie haben. Das LV-Septum kann zur universellen Stimulationsstelle werden, die für die Antibradykardie-Therapie bevorzugt wird und eine gleichwertige Alternative zur BiV-Stimulation darstellt, aber einfacher anzuwenden, weniger invasiv und kostengünstiger ist.